Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterska specialistingripande som främjar förändrad hantering och behandling av kronisk smärta (NURSIPACT)

23 oktober 2023 uppdaterad av: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen

Vilken påverkan har en konsultation med en smärtspecialistsjuksköterska på beteendet mot kronisk smärta och smärtintensitet hos patienter med kronisk smärta?

Syftet med denna studie är att undersöka genomförandet av en autonom konsultation med en sjuksköterska smärtspecialist för patienter med kronisk smärta har inflytande på beteendet mot den kroniska smärtan. Leden kommer att göras med patienter som har planerat en infiltration i ett smärtcenter. Dessutom kommer smärtintensiteten och patenttillfredsställelsen att undersökas som andra resultat.

Under konsultationen kommer det att förklaras vad patienten kan förvänta sig av behandlingen på smärtkliniken. Vad patienten förväntar sig av infiltrationen kommer också att kartläggas, så att den kan justeras vid behov. I slutet av konsultationen kommer det att ges en kort förklaring av kronisk smärta och fysiologin samt de olika faktorer som påverkar den.

Denna studie är ett monocentriskt randomiserat kontrollerat spår av 172 deltagare, med en lika stor tilldelning (1:1). För att samla in data kommer det att finnas tre olika frågeformulär för båda grupperna. Den första är en baslinjemätning. Den andra kommer att ske tre veckor efter infiltrationen och den tredje tio veckor efter infiltrationen. Detta för att se om det sker en utveckling av resultaten över tiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

172

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har en tid för behandling
  • Patienter med kronisk smärta, så 3 månader eller mer och med funktionsstörning på grund av smärtan.
  • Patienter som får ryggradsbehandling bildar cervikal, bröst- eller ländrygg.
  • Patienten måste förstå det holländska språket.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med neurostimulator, intratekal medicinpump eller patienter som redan har en tid på konsultationen på smärtkliniken. De har ett förhållande mellan läkare och patient och det kan orsaka partiskhet.
  • Personer som är juridiskt oförmögna (personer yngre än 18 år, personer med demens, andra kognitiva sjukdomar.
  • Människor med smärta i ansiktet. Här är nödvändigheten av snabba behandlingar. Eller så sker de redan i andra studier.
  • Personer som är internerade eller fängslade. Det finns ingen möjlighet till uppföljning.
  • Palliativ, onkologisk eller hos sjukhuspatienter
  • Patienter som behöver akut behandling, eftersom det mestadels är akut eller subakut smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna som bara får standardvården på smärtkliniken.
Experimentell: Konsultationen med en smärtspecialistsjuksköterska
När deltagaren får en konsultation med smärtspecialistsjuksköterskan bedöms det om patienten vet vad ingreppet innebär och vad de kan förvänta sig av det. För att möta patientens förväntningar kommer sjuksköterskan att förklara proceduren och vad de kan förvänta sig. Vidare kommer det att finnas en kort utbildning om vad smärta är och fysiologin för kronisk smärta. Eftersom kronisk smärta har många påverkande faktorer kommer sjuksköterskan att förklara huvudfaktorerna.
När deltagaren får en konsultation med smärtspecialistsjuksköterskan bedöms det om patienten vet vad ingreppet innebär och vad de kan förvänta sig av det. För att möta patientens förväntningar kommer sjuksköterskan att förklara proceduren och vad de kan förvänta sig. Vidare kommer det att finnas en kort utbildning om vad smärta är och fysiologin för kronisk smärta. Eftersom kronisk smärta har många påverkande faktorer kommer sjuksköterskan att förklara huvudfaktorerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteende mot kronisk smärta
Tidsram: 7 månader
Enkät om smärtlösning (Pasol) av De Vlieger et al. (2006) - Min 0; Max 84 - Högre är bättre
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Filip Haegdorens, PhD, Universiteit Antwerpen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NURSIPACT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera