- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06105281
Sjuksköterska specialistingripande som främjar förändrad hantering och behandling av kronisk smärta (NURSIPACT)
Vilken påverkan har en konsultation med en smärtspecialistsjuksköterska på beteendet mot kronisk smärta och smärtintensitet hos patienter med kronisk smärta?
Syftet med denna studie är att undersöka genomförandet av en autonom konsultation med en sjuksköterska smärtspecialist för patienter med kronisk smärta har inflytande på beteendet mot den kroniska smärtan. Leden kommer att göras med patienter som har planerat en infiltration i ett smärtcenter. Dessutom kommer smärtintensiteten och patenttillfredsställelsen att undersökas som andra resultat.
Under konsultationen kommer det att förklaras vad patienten kan förvänta sig av behandlingen på smärtkliniken. Vad patienten förväntar sig av infiltrationen kommer också att kartläggas, så att den kan justeras vid behov. I slutet av konsultationen kommer det att ges en kort förklaring av kronisk smärta och fysiologin samt de olika faktorer som påverkar den.
Denna studie är ett monocentriskt randomiserat kontrollerat spår av 172 deltagare, med en lika stor tilldelning (1:1). För att samla in data kommer det att finnas tre olika frågeformulär för båda grupperna. Den första är en baslinjemätning. Den andra kommer att ske tre veckor efter infiltrationen och den tredje tio veckor efter infiltrationen. Detta för att se om det sker en utveckling av resultaten över tiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tamy Bonte, BSN
- Telefonnummer: 0032491514545
- E-post: Tamy.bonte@student.uantwerpen.be
Studieorter
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
- Rekrytering
- Vitaz campus Sint-Niklaas
-
Kontakt:
- Tamy Bonte, BN
- E-post: tamy.bonte@student.uantwerpen.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har en tid för behandling
- Patienter med kronisk smärta, så 3 månader eller mer och med funktionsstörning på grund av smärtan.
- Patienter som får ryggradsbehandling bildar cervikal, bröst- eller ländrygg.
- Patienten måste förstå det holländska språket.
Exklusions kriterier:
- Patienter med neurostimulator, intratekal medicinpump eller patienter som redan har en tid på konsultationen på smärtkliniken. De har ett förhållande mellan läkare och patient och det kan orsaka partiskhet.
- Personer som är juridiskt oförmögna (personer yngre än 18 år, personer med demens, andra kognitiva sjukdomar.
- Människor med smärta i ansiktet. Här är nödvändigheten av snabba behandlingar. Eller så sker de redan i andra studier.
- Personer som är internerade eller fängslade. Det finns ingen möjlighet till uppföljning.
- Palliativ, onkologisk eller hos sjukhuspatienter
- Patienter som behöver akut behandling, eftersom det mestadels är akut eller subakut smärta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna som bara får standardvården på smärtkliniken.
|
|
|
Experimentell: Konsultationen med en smärtspecialistsjuksköterska
När deltagaren får en konsultation med smärtspecialistsjuksköterskan bedöms det om patienten vet vad ingreppet innebär och vad de kan förvänta sig av det.
För att möta patientens förväntningar kommer sjuksköterskan att förklara proceduren och vad de kan förvänta sig.
Vidare kommer det att finnas en kort utbildning om vad smärta är och fysiologin för kronisk smärta.
Eftersom kronisk smärta har många påverkande faktorer kommer sjuksköterskan att förklara huvudfaktorerna.
|
När deltagaren får en konsultation med smärtspecialistsjuksköterskan bedöms det om patienten vet vad ingreppet innebär och vad de kan förvänta sig av det.
För att möta patientens förväntningar kommer sjuksköterskan att förklara proceduren och vad de kan förvänta sig.
Vidare kommer det att finnas en kort utbildning om vad smärta är och fysiologin för kronisk smärta.
Eftersom kronisk smärta har många påverkande faktorer kommer sjuksköterskan att förklara huvudfaktorerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteende mot kronisk smärta
Tidsram: 7 månader
|
Enkät om smärtlösning (Pasol) av De Vlieger et al. (2006) - Min 0; Max 84 - Högre är bättre
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Filip Haegdorens, PhD, Universiteit Antwerpen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NURSIPACT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .