Трехосевой носимый адаптивный вестибулярный стимулятор
28 января 2026 г. обновлено: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
3WAVeS: Трехосевой носимый адаптивный вестибулярный стимулятор
Целью этого исследования является улучшение существующей технологии гальванической вестибулярной стимуляции (ГВС) для облегчения укачивания, часто связанного с симуляцией виртуальной реальности (VR).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Технология трехосного носимого адаптивного вестибулярного стимулятора (3WAVeS), сочетающая в себе гальваническую вестибулярную стимуляцию (GVS) и виртуальную реальность (VR), не только повысит реалистичность и присутствие моделирования на основе виртуальной реальности, но также смягчит укачивание, часто связанное с моделированием виртуальной реальности. путем повторного соединения вестибулярных и глазных сигналов с пользователем виртуальной реальности.
Кроме того, благодаря способности технологии GVS точно обеспечивать непрерывную входную информацию в вестибулярную систему, 3WAVeS может намеренно имитировать с высокой точностью эффекты пространственной дезориентации в целях обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Для наших целей участники должны иметь возможность дать согласие на участие сами и быть в возрасте от 21 до 55 лет.
- Должен иметь возможность посещать очные занятия в Лаборатории аэрокосмической медицины и вестибулярных исследований Мэйо в Скоттсдейле, Аризона.
- Никакие расовые/этнические группы не будут исключены, хотя все участники должны свободно говорить по-английски.
Критерий исключения:
- Вестибулярные заболевания, мигрень или значительное нарушение равновесия в анамнезе; сильная чувствительность к движению в анамнезе, беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Положительный GVS во время моделирования полета в виртуальной реальности
Субъекты получат положительную гальваническую вестибулярную стимуляцию (ГВС) во время моделирования полета в виртуальной реальности (VR).
|
Четыре электрода: на лбу, за обоими ушами и на задней части шеи обеспечивают двунаправленную электрическую стимуляцию и получают информацию о доставляемой амплитуде с учетом импеданса кожи.
Виртуальная трехмерная среда моделирования полета с высоким уровнем погружения.
|
|
Экспериментальный: Отрицательное значение GVS во время моделирования полета в виртуальной реальности
Субъекты получат отрицательную гальваническую вестибулярную стимуляцию (ГВС) во время моделирования полета в виртуальной реальности (VR).
|
Четыре электрода: на лбу, за обоими ушами и на задней части шеи обеспечивают двунаправленную электрическую стимуляцию и получают информацию о доставляемой амплитуде с учетом импеданса кожи.
Виртуальная трехмерная среда моделирования полета с высоким уровнем погружения.
|
|
Экспериментальный: Нет GVS во время моделирования полета в виртуальной реальности
Субъекты не будут получать гальваническую вестибулярную стимуляцию (ГВС) во время моделирования полета в виртуальной реальности (VR).
|
Виртуальная трехмерная среда моделирования полета с высоким уровнем погружения.
|
|
Экспериментальный: Положительный GVS во время 3-DOF Система двухбалансных силовых пластин Bertec Portable Essential
Субъекты получат положительную гальваническую вестибулярную стимуляцию (GVS) при использовании системы двухбалансных силовых пластин Bertec Portable Essential с 3 степенями свободы.
|
Четыре электрода: на лбу, за обоими ушами и на задней части шеи обеспечивают двунаправленную электрическую стимуляцию и получают информацию о доставляемой амплитуде с учетом импеданса кожи.
Твердая поверхность/пластина, на которой можно стоять во время демонстрации дезориентирующих визуальных образов движущихся вертикальных и/или горизонтальных полос чередующихся черных и белых цветов.
|
|
Экспериментальный: Отрицательное значение GVS во время 3-DOF Система двухбалансных силовых пластин Bertec Portable Essential
Субъекты будут получать отрицательную гальваническую вестибулярную стимуляцию (GVS) при использовании системы двухбалансных силовых пластин Bertec Portable Essential с 3 степенями свободы.
|
Четыре электрода: на лбу, за обоими ушами и на задней части шеи обеспечивают двунаправленную электрическую стимуляцию и получают информацию о доставляемой амплитуде с учетом импеданса кожи.
Твердая поверхность/пластина, на которой можно стоять во время демонстрации дезориентирующих визуальных образов движущихся вертикальных и/или горизонтальных полос чередующихся черных и белых цветов.
|
|
Экспериментальный: Отсутствие GVS во время 3-DOF Система двухбалансных силовых пластин Bertec Portable Essential
Субъекты не будут получать никакой гальванической вестибулярной стимуляции (ГВС) при использовании системы двухбалансных силовых пластин 3-DOF Bertec Portable Essential.
|
Твердая поверхность/пластина, на которой можно стоять во время демонстрации дезориентирующих визуальных образов движущихся вертикальных и/или горизонтальных полос чередующихся черных и белых цветов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по укачиванию на основе диагностического индекса Пенсаколы
Временное ограничение: Сразу после каждого сеанса стимуляции полета, примерно 1 час.
|
Этот индекс позволил сравнить тяжесть укачивания у пациентов, каждый из которых мог иметь различную совокупность симптомов, таких как тошнота, цвет кожи, потливость, слюнотечение, сонливость, головная боль и головокружение.
Подход заключается в том, чтобы субъект и/или наблюдатель оценил субъективную интенсивность различных модальностей симптомов и признаков (описанных ниже) как легкую, умеренную или тяжелую.
Общая тяжесть укачивания затем определяется на основе суммы баллов, что дает взвешенный «индекс недомогания».
|
Сразу после каждого сеанса стимуляции полета, примерно 1 час.
|
|
COG Скорость раскачивания
Временное ограничение: Сразу после тестирования баланса в каждом сеансе, примерно 1 час.
|
Угол отклонения центра тяжести (COG) — это мера отклонения в любом направлении.
Скорость раскачивания центра тяжести представляет собой отношение расстояния, пройденного центром тяжести (градусы), ко времени (секунды) испытания.
|
Сразу после тестирования баланса в каждом сеансе, примерно 1 час.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-002124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .