Tre-akset bærbar adaptiv vestibulær stimulator
28. januar 2026 oppdatert av: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
3WAVES: Tre-akset bærbar adaptiv vestibulær stimulator
Formålet med denne studien er å forbedre dagens galvaniske vestibulære stimuleringsteknologi (GVS) for å lette reisesyken som ofte forbindes med simulering av virtuell virkelighet (VR).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Three-Axis Wearable Adaptive Vestibular Stimulator (3WAVeS)-teknologien som kombinerer galvanisk vestibulær stimulering (GVS) og Virtual Reality (VR) vil ikke bare øke VR-basert simuleringsrealisme og tilstedeværelse, men vil også redusere reisesyken som ofte forbindes med VR-simulering ved å koble de vestibulære og okulære inngangene på nytt til VR-brukeren.
I tillegg, på grunn av GVS-teknologiens evne til nøyaktig å gi kontinuerlige innganger til det vestibulære systemet, kan 3WAVES med hensikt simulere høyfidelitetseffekter av romlig desorientering for treningsformål.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For våre formål må deltakerne selv kunne samtykke til å delta og være 21 til 55 år gamle
- Må være i stand til å delta på personlige økter ved Mayo Aerospace Medicine and Vestibular Research Laboratory i Scottsdale, AZ.
- Ingen rase/etniske grupper vil bli ekskludert, selv om alle deltakere må være flytende engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med vestibulær sykdom, migrene eller betydelig balanseforstyrrelse; historie med alvorlig bevegelsesfølsomhet, kvinner som er gravide.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Positiv GVS under VR-flysimulering
Forsøkspersonene vil motta positiv galvanisk vestibulær stimulering (GVS) under en flysimulering i virtuell virkelighet (VR).
|
Fire elektroder, pannen, bak begge ørene og baksiden av nakken, gir toveis elektrisk stimulering og mottar informasjon om den leverte amplituden som står for hudimpedansen
Svært oppslukende, virtuelt 3D-flysimuleringsmiljø
|
|
Eksperimentell: Negativ GVS under VR-flysimulering
Forsøkspersoner vil motta negativ galvanisk vestibulær stimulering (GVS) under en flysimulering i virtuell virkelighet (VR).
|
Fire elektroder, pannen, bak begge ørene og baksiden av nakken, gir toveis elektrisk stimulering og mottar informasjon om den leverte amplituden som står for hudimpedansen
Svært oppslukende, virtuelt 3D-flysimuleringsmiljø
|
|
Eksperimentell: Ingen GVS under VR-flysimulering
Forsøkspersonene vil ikke motta noen galvanisk vestibulær stimulering (GVS) under en flysimulering i virtuell virkelighet (VR).
|
Svært oppslukende, virtuelt 3D-flysimuleringsmiljø
|
|
Eksperimentell: Positiv GVS under 3-DOF Bertec Portable Essentials dobbeltbalanserte kraftplatesystem
Forsøkspersonene vil motta positiv galvanisk vestibulær stimulering (GVS) mens de bruker 3-DOF Bertec Portable Essentials dual-balance force plate system.
|
Fire elektroder, pannen, bak begge ørene og baksiden av nakken, gir toveis elektrisk stimulering og mottar informasjon om den leverte amplituden som står for hudimpedansen
Fast overflate/plate å stå på mens den blir presentert desorienterende visuelle mønstre av bevegelige vertikale og/eller horisontale streker av vekslende svart og hvitt.
|
|
Eksperimentell: Negativ GVS under 3-DOF Bertec Portable Essentials dobbelbalanserte kraftplatesystem
Forsøkspersonene vil motta negativ galvanisk vestibulær stimulering (GVS) mens de bruker 3-DOF Bertec Portable Essentials dobbelbalanserte kraftplatesystem.
|
Fire elektroder, pannen, bak begge ørene og baksiden av nakken, gir toveis elektrisk stimulering og mottar informasjon om den leverte amplituden som står for hudimpedansen
Fast overflate/plate å stå på mens den blir presentert desorienterende visuelle mønstre av bevegelige vertikale og/eller horisontale streker av vekslende svart og hvitt.
|
|
Eksperimentell: Ingen GVS under 3-DOF Bertec Portable Essentials dobbeltbalanserte kraftplatesystem
Forsøkspersoner vil ikke motta noen galvanisk vestibulær stimulering (GVS) mens de bruker 3-DOF Bertec Portable Essentials dobbelbalanse kraftplatesystem.
|
Fast overflate/plate å stå på mens den blir presentert desorienterende visuelle mønstre av bevegelige vertikale og/eller horisontale streker av vekslende svart og hvitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pensacola Diagnostic Index-basert reisesyke spørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter hver flystimuleringsøkt, ca. 1 time
|
Denne indeksen tillot en sammenligning av alvorlighetsgraden av reisesyke på tvers av individer som hver kan ha en annen konstellasjon av symptomer som kvalme, hudfarge, svette, spytt, døsighet, hodepine og svimmelhet.
Tilnærmingen er å la forsøkspersonen og/eller observatøren gradere den subjektive intensiteten til ulike modaliteter av symptomer og tegn (beskrevet nedenfor) som svak, moderat eller alvorlig.
Samlet alvorlighetsgrad av reisesyke utledes deretter fra en sum av skårer som resulterer i en vektet "uvelhetsindeks".
|
Umiddelbart etter hver flystimuleringsøkt, ca. 1 time
|
|
COG Sway hastighet
Tidsramme: Umiddelbart etter balansetesting i hver økt, ca. 1 time
|
Svainingsvinkelen til tyngdepunktet (COG) er et mål på mengden svai i alle retninger.
COG-svaihastigheten er forholdet mellom avstanden tilbakelagt av COG (grader) og tiden (sek) av forsøket.
|
Umiddelbart etter balansetesting i hver økt, ca. 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-002124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .