Kolmiakselinen puettava adaptiivinen vestibulaaristimulaattori
keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
3WAVES: Kolmiakselinen puettava mukautuva vestibulaaristimulaattori
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa nykyistä galvaanista vestibulaarista stimulaatiota (GVS) teknologiaa helpottamaan matkapahoinvointia, joka usein liittyy virtuaalitodellisuuden (VR) simulointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmiakselinen Wearable Adaptive Vestibular Stimulator (3WAVES) -tekniikka, joka yhdistää galvaanisen vestibulaaristimulaation (GVS) ja virtuaalitodellisuuden (VR) ei vain lisää VR-pohjaisen simulaation realismia ja läsnäoloa, vaan myös lievittää VR-simulaatioon usein liittyvää matkapahoinvointia. kytkemällä vestibulaari- ja silmäsisääntulot uudelleen VR-käyttäjään.
Lisäksi GVS-tekniikan kyvystä antaa tarkasti jatkuvat syötteet vestibulaarijärjestelmään, 3WAVES voi tarkoituksella simuloida korkealaatuisia spatiaalisen disorientaation vaikutuksia harjoitustarkoituksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Bianca Montelongo
- Puhelinnumero: 480-301-4665
- Sähköposti: Montelongo.Bianca@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarkoituksemme mukaan osallistujien on voitava itse suostua osallistumaan ja olla 21-55-vuotiaita
- On voitava osallistua henkilökohtaisiin istuntoihin Mayo Aerospace Medicine and Vestibular Research Laboratoryssa Scottsdalessa, AZ.
- Rotu-/etnisiä ryhmiä ei suljeta pois, vaikka kaikkien osallistujien tulee puhua sujuvasti englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vestibulaarisairaus, migreeni tai merkittävä tasapainohäiriö; vaikea liikeherkkyys historiassa, raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivinen GVS VR-lentosimulaation aikana
Koehenkilöt saavat positiivista galvaanista vestibulaarista stimulaatiota (GVS) virtuaalitodellisuuden (VR) lentosimuloinnin aikana.
|
Neljä elektrodia, otsa, molempien korvien takana ja niskan takaosa, tarjoavat kaksisuuntaista sähköstimulaatiota ja vastaanottavat tietoa toimitetusta amplitudista, joka ottaa huomioon ihon impedanssin
Erittäin mukaansatempaava 3D-virtuaalinen lentosimulaatioympäristö
|
|
Kokeellinen: Negatiivinen GVS VR-lentosimuloinnin aikana
Koehenkilöt saavat negatiivista galvaanista vestibulaarista stimulaatiota (GVS) virtuaalitodellisuuden (VR) lentosimuloinnin aikana.
|
Neljä elektrodia, otsa, molempien korvien takana ja niskan takaosa, tarjoavat kaksisuuntaista sähköstimulaatiota ja vastaanottavat tietoa toimitetusta amplitudista, joka ottaa huomioon ihon impedanssin
Erittäin mukaansatempaava 3D-virtuaalinen lentosimulaatioympäristö
|
|
Kokeellinen: Ei GVS:tä VR-lentosimuloinnin aikana
Koehenkilöt eivät saa galvaanista vestibulaarista stimulaatiota (GVS) virtuaalitodellisuuden (VR) lentosimuloinnin aikana.
|
Erittäin mukaansatempaava 3D-virtuaalinen lentosimulaatioympäristö
|
|
Kokeellinen: Positiivinen GVS 3-DOF:n aikana Bertec Portable Essentialin kaksitasapainoinen voimalevyjärjestelmä
Koehenkilöt saavat positiivista galvaanista vestibulaarista stimulaatiota (GVS) samalla kun he käyttävät 3-DOF Bertec Portable Essentialin kaksitasapainoista voimalevyjärjestelmää.
|
Neljä elektrodia, otsa, molempien korvien takana ja niskan takaosa, tarjoavat kaksisuuntaista sähköstimulaatiota ja vastaanottavat tietoa toimitetusta amplitudista, joka ottaa huomioon ihon impedanssin
Kiinteä pinta/levy seisomaan esittelyn aikana, mikä häiritsee liikkuvia pysty- ja/tai vaakasuuntaisia mustavalkoisia palkkeja.
|
|
Kokeellinen: Negatiivinen GVS 3-DOF:n aikana Bertec Portable Essentialin kaksitasapainoinen voimalevyjärjestelmä
Koehenkilöt saavat negatiivista galvaanista vestibulaarista stimulaatiota (GVS) samalla kun he käyttävät 3-DOF Bertec Portable Essentialin kaksitasapainoista voimalevyjärjestelmää.
|
Neljä elektrodia, otsa, molempien korvien takana ja niskan takaosa, tarjoavat kaksisuuntaista sähköstimulaatiota ja vastaanottavat tietoa toimitetusta amplitudista, joka ottaa huomioon ihon impedanssin
Kiinteä pinta/levy seisomaan esittelyn aikana, mikä häiritsee liikkuvia pysty- ja/tai vaakasuuntaisia mustavalkoisia palkkeja.
|
|
Kokeellinen: Ei GVS:tä 3-DOF:n aikana Bertec Portable Essentialin kaksitasapainoinen voimalevyjärjestelmä
Koehenkilöt eivät saa galvaanista vestibulaarista stimulaatiota (GVS) käytettäessä 3-DOF Bertec Portable Essentialin kaksitasapainoista voimalevyjärjestelmää.
|
Kiinteä pinta/levy seisomaan esittelyn aikana, mikä häiritsee liikkuvia pysty- ja/tai vaakasuuntaisia mustavalkoisia palkkeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pensacola Diagnostic Index -pohjainen matkapahoinvointikysely
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen lennon stimulaatioistunnon jälkeen, noin 1 tunti
|
Tämä indeksi mahdollisti matkapahoinvoinnin vaikeusasteen vertailun eri koehenkilöillä, joilla voi olla erilainen oireyhtymä, kuten pahoinvointi, ihonväri, hikoilu, syljeneritys, uneliaisuus, päänsärky ja huimaus.
Lähestymistapa on saada tutkittava ja/tai tarkkailija luokittelemaan oireiden ja merkkien (kuvattu alla) subjektiivisen voimakkuuden lieväksi, kohtalaiseksi tai vakavaksi.
Matkapahoinvoinnin kokonaisvakavuus johdetaan sitten pisteiden summasta, joka johtaa painotettuun "pahoinvointiindeksiin".
|
Välittömästi jokaisen lennon stimulaatioistunnon jälkeen, noin 1 tunti
|
|
COG Heilutusnopeus
Aikaikkuna: Välittömästi kunkin istunnon tasapainotestauksen jälkeen, noin 1 tunti
|
Painopisteen kallistuskulma (COG) mittaa heilunnan määrää mihin tahansa suuntaan.
COG:n heilahdusnopeus on COG:n kulkeman matkan (asteet) suhde kokeen aikaan (s).
|
Välittömästi kunkin istunnon tasapainotestauksen jälkeen, noin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-002124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .