Estimulador vestibular adaptativo portátil de tres ejes
28 de enero de 2026 actualizado por: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
3WAVeS: estimulador vestibular adaptativo portátil de tres ejes
El propósito de este estudio es mejorar la tecnología actual de estimulación vestibular galvánica (GVS) para aliviar el mareo por movimiento a menudo asociado con la simulación de realidad virtual (VR).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La tecnología del estimulador vestibular adaptativo portátil de tres ejes (3WAVeS) que combina estimulación vestibular galvánica (GVS) y realidad virtual (VR) no solo aumentará el realismo y la presencia de la simulación basada en realidad virtual, sino que también mitigará el mareo por movimiento a menudo asociado con la simulación de realidad virtual. volviendo a acoplar las entradas vestibulares y oculares al usuario de realidad virtual.
Además, debido a la capacidad de la tecnología GVS para proporcionar con precisión entradas continuas al sistema vestibular, 3WAVeS puede simular intencionalmente efectos de alta fidelidad de la desorientación espacial con fines de entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic Arizona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para nuestros propósitos, los participantes deben poder dar su consentimiento para participar ellos mismos y tener entre 21 y 55 años de edad.
- Debe poder asistir a sesiones en persona en el Laboratorio de Investigación Vestibular y Medicina Aeroespacial de Mayo en Scottsdale, AZ.
- No se excluirá ningún grupo racial o étnico, aunque todos los participantes deben hablar inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad vestibular, migraña o trastorno importante del equilibrio; antecedentes de sensibilidad al movimiento severa, mujeres que están embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GVS positivo durante la simulación de vuelo en realidad virtual
Los sujetos recibirán estimulación vestibular galvánica positiva (GVS) durante una simulación de vuelo en realidad virtual (VR).
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Cuatro electrodos, en la frente, detrás de ambas orejas y en la nuca, proporcionan estimulación eléctrica bidireccional y reciben información sobre la amplitud entregada teniendo en cuenta la impedancia de la piel.
Entorno de simulación de vuelo virtual en 3D altamente inmersivo
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Experimental: GVS negativo durante la simulación de vuelo en realidad virtual
Los sujetos recibirán estimulación vestibular galvánica negativa (GVS) durante una simulación de vuelo en realidad virtual (VR).
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Cuatro electrodos, en la frente, detrás de ambas orejas y en la nuca, proporcionan estimulación eléctrica bidireccional y reciben información sobre la amplitud entregada teniendo en cuenta la impedancia de la piel.
Entorno de simulación de vuelo virtual en 3D altamente inmersivo
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Experimental: Sin GVS durante la simulación de vuelo VR
Los sujetos no recibirán ninguna estimulación vestibular galvánica (GVS) durante una simulación de vuelo en realidad virtual (VR).
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Entorno de simulación de vuelo virtual en 3D altamente inmersivo
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Experimental: GVS positivo durante 3 grados de libertad Sistema de placa de fuerza de doble equilibrio de Bertec Portable Essential
Los sujetos recibirán estimulación vestibular galvánica positiva (GVS) mientras utilizan el sistema de placa de fuerza de doble equilibrio de 3-DOF Bertec Portable Essential.
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Cuatro electrodos, en la frente, detrás de ambas orejas y en la nuca, proporcionan estimulación eléctrica bidireccional y reciben información sobre la amplitud entregada teniendo en cuenta la impedancia de la piel.
Superficie/placa firme sobre la que pararse mientras se le presentan patrones visuales desorientadores de barras verticales y/u horizontales en movimiento que alternan blanco y negro.
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Experimental: GVS negativo durante 3-DOF Sistema de placa de fuerza de doble equilibrio de Bertec Portable Essential
Los sujetos recibirán estimulación vestibular galvánica negativa (GVS) mientras utilizan el sistema de placa de fuerza de doble equilibrio de 3-DOF Bertec Portable Essential.
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Cuatro electrodos, en la frente, detrás de ambas orejas y en la nuca, proporcionan estimulación eléctrica bidireccional y reciben información sobre la amplitud entregada teniendo en cuenta la impedancia de la piel.
Superficie/placa firme sobre la que pararse mientras se le presentan patrones visuales desorientadores de barras verticales y/u horizontales en movimiento que alternan blanco y negro.
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Experimental: Sin GVS durante 3-DOF Sistema de placa de fuerza de doble equilibrio de Bertec Portable Essential
Los sujetos no recibirán ninguna estimulación vestibular galvánica (GVS) mientras utilizan el sistema de placa de fuerza de doble equilibrio de 3-DOF Bertec Portable Essential.
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Superficie/placa firme sobre la que pararse mientras se le presentan patrones visuales desorientadores de barras verticales y/u horizontales en movimiento que alternan blanco y negro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre mareos por movimiento basado en el índice de diagnóstico de Pensacola
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de estimulación de vuelo, aproximadamente 1 hora
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Este índice permitió una comparación de la gravedad del mareo por movimiento entre sujetos, cada uno de los cuales puede presentar una constelación diferente de síntomas como náuseas, color de la piel, sudoración, salivación, somnolencia, dolor de cabeza y mareos.
El enfoque consiste en hacer que el sujeto y/u observador califique la intensidad subjetiva de diferentes modalidades de síntomas y signos (descritos a continuación) como leves, moderados o graves.
La gravedad general del mareo se deriva luego de una suma de puntuaciones que da como resultado un "índice de malestar" ponderado.
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Inmediatamente después de cada sesión de estimulación de vuelo, aproximadamente 1 hora
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Velocidad de oscilación del COG
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de equilibrio en cada sesión, aproximadamente 1 hora
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El ángulo de balanceo del centro de gravedad (COG) es la medida de la cantidad de balanceo en cualquier dirección.
La velocidad de oscilación del COG es la relación entre la distancia recorrida por el COG (grados) y el tiempo (seg) de la prueba.
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Inmediatamente después de la prueba de equilibrio en cada sesión, aproximadamente 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-002124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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