Estimulador vestibular adaptativo vestível de três eixos
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
3WAVES: estimulador vestibular adaptativo vestível de três eixos
O objetivo deste estudo é melhorar a tecnologia atual de estimulação vestibular galvânica (GVS) para aliviar o enjôo frequentemente associado à simulação de realidade virtual (VR).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A tecnologia do Estimulador Vestibular Adaptativo Vestível de Três Eixos (3WAVeS) que combina estimulação vestibular galvânica (GVS) e Realidade Virtual (VR) não apenas aumentará o realismo e a presença da simulação baseada em VR, mas também mitigará o enjôo frequentemente associado à simulação de VR reacoplando as entradas vestibulares e oculares ao usuário de VR.
Além disso, devido à capacidade da tecnologia GVS de fornecer informações contínuas com precisão ao sistema vestibular, o 3WAVeS pode simular intencionalmente efeitos de alta fidelidade de desorientação espacial para fins de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic Arizona
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Para nossos propósitos, os participantes devem ser capazes de consentir em participar e ter entre 21 e 55 anos de idade
- Deve ser capaz de participar de sessões presenciais no Laboratório de Medicina Aeroespacial e Pesquisa Vestibular da Mayo em Scottsdale, AZ.
- Nenhum grupo racial/étnico será excluído, embora todos os participantes devam ser falantes fluentes de inglês.
Critério de exclusão:
- História de doença vestibular, enxaqueca ou distúrbio significativo do equilíbrio; história de sensibilidade severa ao movimento, mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GVS positivo durante simulação de voo VR
Os participantes receberão estimulação vestibular galvânica positiva (GVS) durante uma simulação de vôo em realidade virtual (VR).
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Quatro eletrodos, na testa, atrás de ambas as orelhas e na nuca, fornecem estimulação elétrica bidirecional e recebem informações sobre a amplitude fornecida, levando em consideração a impedância da pele
Ambiente de simulação de voo virtual 3D altamente envolvente
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Experimental: GVS negativo durante simulação de voo VR
Os participantes receberão estimulação vestibular galvânica negativa (GVS) durante uma simulação de vôo em realidade virtual (VR).
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Quatro eletrodos, na testa, atrás de ambas as orelhas e na nuca, fornecem estimulação elétrica bidirecional e recebem informações sobre a amplitude fornecida, levando em consideração a impedância da pele
Ambiente de simulação de voo virtual 3D altamente envolvente
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Experimental: Sem GVS durante a simulação de voo VR
Os participantes não receberão nenhuma estimulação vestibular galvânica (GVS) durante uma simulação de vôo em realidade virtual (VR).
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Ambiente de simulação de voo virtual 3D altamente envolvente
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Experimental: GVS positivo durante o sistema de plataforma de força de equilíbrio duplo do 3-DOF Bertec Portable Essential
Os participantes receberão estimulação vestibular galvânica positiva (GVS) enquanto utilizam o sistema de plataforma de força de equilíbrio duplo do 3-DOF Bertec Portable Essential.
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Quatro eletrodos, na testa, atrás de ambas as orelhas e na nuca, fornecem estimulação elétrica bidirecional e recebem informações sobre a amplitude fornecida, levando em consideração a impedância da pele
Superfície/placa firme para se apoiar enquanto são apresentados padrões visuais desorientadores de barras verticais e/ou horizontais em movimento alternadas em preto e branco.
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Experimental: GVS negativo durante o sistema de plataforma de força de equilíbrio duplo 3-DOF Bertec Portable Essential
Os participantes receberão estimulação vestibular galvânica negativa (GVS) enquanto utilizam o sistema de plataforma de força de equilíbrio duplo do 3-DOF Bertec Portable Essential.
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Quatro eletrodos, na testa, atrás de ambas as orelhas e na nuca, fornecem estimulação elétrica bidirecional e recebem informações sobre a amplitude fornecida, levando em consideração a impedância da pele
Superfície/placa firme para se apoiar enquanto são apresentados padrões visuais desorientadores de barras verticais e/ou horizontais em movimento alternadas em preto e branco.
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Experimental: Sem GVS durante o sistema de plataforma de força de equilíbrio duplo do 3-DOF Bertec Portable Essential
Os participantes não receberão nenhuma estimulação vestibular galvânica (GVS) enquanto utilizam o sistema de plataforma de força de equilíbrio duplo do 3-DOF Bertec Portable Essential.
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Superfície/placa firme para se apoiar enquanto são apresentados padrões visuais desorientadores de barras verticais e/ou horizontais em movimento alternadas em preto e branco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de enjôo baseado no Pensacola Diagnostic Index
Prazo: Imediatamente após cada sessão de estimulação de voo, aproximadamente 1 hora
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Este índice permitiu uma comparação da gravidade do enjôo entre indivíduos que podem apresentar uma constelação diferente de sintomas como náusea, cor da pele, sudorese, salivação, sonolência, dor de cabeça e tontura.
A abordagem consiste em fazer com que o sujeito e/ou observador classifique a intensidade subjetiva de diferentes modalidades de sintomas e sinais (descritos abaixo) como leve, moderada ou grave.
A gravidade geral do enjôo é então derivada de uma soma de pontuações, resultando em um "índice de mal-estar" ponderado.
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Imediatamente após cada sessão de estimulação de voo, aproximadamente 1 hora
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Velocidade de oscilação do COG
Prazo: Imediatamente após o teste de equilíbrio em cada sessão, aproximadamente 1 hora
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O ângulo de oscilação do centro de gravidade (COG) é a medida da quantidade de oscilação em qualquer direção.
A velocidade de oscilação do COG é a razão entre a distância percorrida pelo COG (graus) e o tempo (seg) da tentativa.
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Imediatamente após o teste de equilíbrio em cada sessão, aproximadamente 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-002124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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