Draagbare adaptieve vestibulaire stimulator met drie assen
20 december 2023 bijgewerkt door: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
3WAVeS: draagbare adaptieve vestibulaire stimulator met drie assen
Het doel van deze studie is het verbeteren van de huidige galvanische vestibulaire stimulatie (GVS) technologie om de bewegingsziekte te verlichten die vaak geassocieerd wordt met virtual reality (VR) simulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Three-Axis Wearable Adaptive Vestibular Stimulator (3WAVeS)-technologie die galvanische vestibulaire stimulatie (GVS) en Virtual Reality (VR) combineert, zal niet alleen het op VR gebaseerde simulatierealisme en de aanwezigheid vergroten, maar ook de bewegingsziekte verminderen die vaak wordt geassocieerd met VR-simulatie door de vestibulaire en oculaire input opnieuw te koppelen aan de VR-gebruiker.
Bovendien kan 3WAVeS, dankzij het vermogen van GVS-technologie om nauwkeurig continue input aan het vestibulaire systeem te leveren, opzettelijk hifi-effecten van ruimtelijke desoriëntatie simuleren voor trainingsdoeleinden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Werving
- Mayo Clinic Arizona
-
Contact:
- Bianca Montelongo
- Telefoonnummer: 480-301-4665
- E-mail: Montelongo.Bianca@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor onze doeleinden moeten deelnemers zelf toestemming kunnen geven voor deelname en tussen de 21 en 55 jaar oud zijn
- Moet persoonlijke sessies kunnen bijwonen in het Mayo Aerospace Medicine and Vestibular Research Laboratory in Scottsdale, AZ.
- Er worden geen raciale/etnische groepen uitgesloten, hoewel alle deelnemers vloeiend Engels moeten spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van vestibulaire ziekte, migraine of significante evenwichtsstoornis; geschiedenis van ernstige bewegingsgevoeligheid, vrouwen die zwanger zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Positieve GVS tijdens VR-vluchtsimulatie
Proefpersonen krijgen positieve galvanische vestibulaire stimulatie (GVS) tijdens een vluchtsimulatie in virtual reality (VR).
|
Vier elektroden, voorhoofd, achter beide oren en achterkant van uw nek, zorgen voor bidirectionele elektrische stimulatie en ontvangen informatie over de geleverde amplitude, rekening houdend met de huidimpedantie
Zeer meeslepende, virtuele 3D-vluchtsimulatieomgeving
|
|
Experimenteel: Negatieve GVS tijdens VR-vluchtsimulatie
Proefpersonen krijgen negatieve galvanische vestibulaire stimulatie (GVS) tijdens een vluchtsimulatie in virtual reality (VR).
|
Vier elektroden, voorhoofd, achter beide oren en achterkant van uw nek, zorgen voor bidirectionele elektrische stimulatie en ontvangen informatie over de geleverde amplitude, rekening houdend met de huidimpedantie
Zeer meeslepende, virtuele 3D-vluchtsimulatieomgeving
|
|
Experimenteel: Geen GVS tijdens VR-vluchtsimulatie
Proefpersonen krijgen geen galvanische vestibulaire stimulatie (GVS) tijdens een vluchtsimulatie in virtual reality (VR).
|
Zeer meeslepende, virtuele 3D-vluchtsimulatieomgeving
|
|
Experimenteel: Positieve GVS tijdens 3-DOF Bertec Portable Essential's krachtplaatsysteem met dubbele balans
Proefpersonen zullen positieve galvanische vestibulaire stimulatie (GVS) ontvangen terwijl ze gebruik maken van het dual-balance krachtplaatsysteem van de 3-DOF Bertec Portable Essential.
|
Vier elektroden, voorhoofd, achter beide oren en achterkant van uw nek, zorgen voor bidirectionele elektrische stimulatie en ontvangen informatie over de geleverde amplitude, rekening houdend met de huidimpedantie
Stevig oppervlak/plaat om op te staan terwijl desoriënterende visuele patronen van bewegende verticale en/of horizontale balken van afwisselend zwart en wit worden gepresenteerd.
|
|
Experimenteel: Negatieve GVS tijdens 3-DOF Bertec Portable Essential's krachtplaatsysteem met dubbele balans
Proefpersonen krijgen negatieve galvanische vestibulaire stimulatie (GVS) terwijl ze gebruik maken van het dual-balance krachtplaatsysteem van de 3-DOF Bertec Portable Essential.
|
Vier elektroden, voorhoofd, achter beide oren en achterkant van uw nek, zorgen voor bidirectionele elektrische stimulatie en ontvangen informatie over de geleverde amplitude, rekening houdend met de huidimpedantie
Stevig oppervlak/plaat om op te staan terwijl desoriënterende visuele patronen van bewegende verticale en/of horizontale balken van afwisselend zwart en wit worden gepresenteerd.
|
|
Experimenteel: Geen GVS tijdens 3-DOF Bertec Portable Essential's krachtplaatsysteem met dubbele balans
Proefpersonen zullen geen galvanische vestibulaire stimulatie (GVS) ontvangen tijdens het gebruik van het dual-balance krachtplaatsysteem van de 3-DOF Bertec Portable Essential.
|
Stevig oppervlak/plaat om op te staan terwijl desoriënterende visuele patronen van bewegende verticale en/of horizontale balken van afwisselend zwart en wit worden gepresenteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pensacola Diagnostic Index-gebaseerde vragenlijst over bewegingsziekte
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke vluchtstimulatiesessie, ongeveer 1 uur
|
Deze index maakte een vergelijking mogelijk van de ernst van reisziekte bij proefpersonen die elk een andere constellatie van symptomen konden vertonen, zoals misselijkheid, huidskleur, zweten, speekselvloed, slaperigheid, hoofdpijn en duizeligheid.
De aanpak is om de proefpersoon en/of waarnemer de subjectieve intensiteit van verschillende modaliteiten van symptomen en tekenen (hieronder beschreven) te laten beoordelen als licht, matig of ernstig.
De totale ernst van de bewegingsziekte wordt vervolgens afgeleid uit een som van scores, resulterend in een gewogen "malaise-index".
|
Onmiddellijk na elke vluchtstimulatiesessie, ongeveer 1 uur
|
|
COG Zwaaisnelheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de balanstest in elke sessie, ongeveer 1 uur
|
De zwaaihoek van het zwaartepunt (COG) is de maat voor de hoeveelheid zwaai in welke richting dan ook.
De COG-zwaaisnelheid is de verhouding tussen de afstand die de COG aflegt (graden) en de tijd (sec) van de proef.
|
Onmiddellijk na de balanstest in elke sessie, ongeveer 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-002124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bewegingsziekte
-
King Abdulaziz UniversityVoltooidEffect van Carriere® Motion™-apparaat op faryngeale luchtwegafmetingen | Effect van Carriere® Motion™-apparaat op skelet- en tandmetingenSaoedi-Arabië