Stimulateur vestibulaire adaptatif portable à trois axes
28 janvier 2026 mis à jour par: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
3WAVeS : Stimulateur vestibulaire adaptatif portable à trois axes
Le but de cette étude est d'améliorer la technologie actuelle de stimulation vestibulaire galvanique (GVS) pour soulager le mal des transports souvent associé à la simulation de réalité virtuelle (VR).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La technologie de stimulateur vestibulaire adaptatif portable à trois axes (3WAVeS), qui combine la stimulation vestibulaire galvanique (GVS) et la réalité virtuelle (VR), augmentera non seulement le réalisme et la présence de la simulation basée sur la réalité virtuelle, mais atténuera également le mal des transports souvent associé à la simulation VR. en recouplant les entrées vestibulaires et oculaires à l'utilisateur VR.
De plus, grâce à la capacité de la technologie GVS à fournir avec précision des entrées continues au système vestibulaire, 3WAVeS peut intentionnellement simuler les effets haute fidélité de la désorientation spatiale à des fins de formation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Pour nos besoins, les participants doivent être en mesure de consentir à participer eux-mêmes et être âgés de 21 à 55 ans.
- Doit pouvoir assister à des séances en personne au laboratoire de médecine aérospatiale et de recherche vestibulaire Mayo à Scottsdale, en Arizona.
- Aucun groupe racial/ethnique ne sera exclu, bien que tous les participants doivent parler couramment l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie vestibulaire, de migraine ou de trouble important de l'équilibre ; antécédents de sensibilité au mouvement sévère, femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: GVS positif pendant la simulation de vol VR
Les sujets recevront une stimulation vestibulaire galvanique positive (GVS) lors d'une simulation de vol en réalité virtuelle (VR).
|
Quatre électrodes, placées sur le front, derrière les deux oreilles et sur la nuque, fournissent une stimulation électrique bidirectionnelle et reçoivent des informations sur l'amplitude délivrée en tenant compte de l'impédance cutanée.
Environnement de simulation de vol virtuel 3D hautement immersif
|
|
Expérimental: GVS négatif pendant la simulation de vol VR
Les sujets recevront une stimulation vestibulaire galvanique négative (GVS) lors d'une simulation de vol en réalité virtuelle (VR).
|
Quatre électrodes, placées sur le front, derrière les deux oreilles et sur la nuque, fournissent une stimulation électrique bidirectionnelle et reçoivent des informations sur l'amplitude délivrée en tenant compte de l'impédance cutanée.
Environnement de simulation de vol virtuel 3D hautement immersif
|
|
Expérimental: Pas de GVS pendant la simulation de vol VR
Les sujets ne recevront aucune stimulation vestibulaire galvanique (GVS) lors d'une simulation de vol en réalité virtuelle (VR).
|
Environnement de simulation de vol virtuel 3D hautement immersif
|
|
Expérimental: GVS positif pendant 3-DOF Système de plaque de force à double équilibre de Bertec Portable Essential
Les sujets recevront une stimulation vestibulaire galvanique positive (GVS) tout en utilisant le système de plaque de force à double équilibre du 3-DOF Bertec Portable Essential.
|
Quatre électrodes, placées sur le front, derrière les deux oreilles et sur la nuque, fournissent une stimulation électrique bidirectionnelle et reçoivent des informations sur l'amplitude délivrée en tenant compte de l'impédance cutanée.
Surface/plaque ferme sur laquelle se tenir tout en étant présenté des motifs visuels désorientants de barres verticales et/ou horizontales mobiles en alternance noir et blanc.
|
|
Expérimental: GVS négatif pendant le système de plaque de force à double équilibre de Bertec Portable Essential 3-DOF
Les sujets recevront une stimulation vestibulaire galvanique négative (GVS) tout en utilisant le système de plaque de force à double équilibre du 3-DOF Bertec Portable Essential.
|
Quatre électrodes, placées sur le front, derrière les deux oreilles et sur la nuque, fournissent une stimulation électrique bidirectionnelle et reçoivent des informations sur l'amplitude délivrée en tenant compte de l'impédance cutanée.
Surface/plaque ferme sur laquelle se tenir tout en étant présenté des motifs visuels désorientants de barres verticales et/ou horizontales mobiles en alternance noir et blanc.
|
|
Expérimental: Pas de GVS pendant le système de plaque de force à double équilibre du Bertec Portable Essential 3-DOF
Les sujets ne recevront aucune stimulation vestibulaire galvanique (GVS) lors de l'utilisation du système de plaque de force à double équilibre du 3-DOF Bertec Portable Essential.
|
Surface/plaque ferme sur laquelle se tenir tout en étant présenté des motifs visuels désorientants de barres verticales et/ou horizontales mobiles en alternance noir et blanc.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur le mal des transports basé sur l'indice de diagnostic de Pensacola
Délai: Immédiatement après chaque séance de stimulation en vol, environ 1 heure
|
Cet indice a permis de comparer la gravité du mal des transports entre des sujets pouvant chacun présenter une constellation différente de symptômes tels que des nausées, la couleur de la peau, la transpiration, la salivation, la somnolence, les maux de tête et les étourdissements.
L'approche consiste à demander au sujet et/ou à l'observateur d'évaluer l'intensité subjective des différentes modalités de symptômes et de signes (décrits ci-dessous) comme étant légère, modérée ou grave.
La gravité globale du mal des transports est ensuite dérivée d'une somme de scores, ce qui donne un « indice de malaise » pondéré.
|
Immédiatement après chaque séance de stimulation en vol, environ 1 heure
|
|
COG Vitesse de balancement
Délai: Immédiatement après le test d'équilibre à chaque séance, environ 1 heure
|
L’angle de balancement du centre de gravité (COG) est la mesure du balancement dans n’importe quelle direction.
La vitesse de balancement du COG est le rapport entre la distance parcourue par le COG (degrés) et la durée (sec) de l'essai.
|
Immédiatement après le test d'équilibre à chaque séance, environ 1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Première publication (Réel)
30 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-002124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .