Tre-axlig bärbar adaptiv vestibulär stimulator
28 januari 2026 uppdaterad av: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
3WAVES: treaxlig bärbar adaptiv vestibulär stimulator
Syftet med denna studie är att förbättra nuvarande galvanisk vestibulär stimuleringsteknik (GVS) för att lindra åksjuka som ofta förknippas med simulering av virtuell verklighet (VR).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den treaxliga bärbara adaptiva vestibulära stimuleringstekniken (3WAVeS) som kombinerar galvanisk vestibulär stimulering (GVS) och virtuell verklighet (VR) kommer inte bara att öka VR-baserad simuleringsrealism och närvaro, utan kommer också att mildra åksjukan som ofta förknippas med VR-simulering genom att återkoppla de vestibulära och okulära ingångarna till VR-användaren.
Dessutom, på grund av GVS-teknikens förmåga att exakt tillhandahålla kontinuerliga input till det vestibulära systemet, kan 3WAVES avsiktligt simulera högfientliga effekter av rumslig desorientering för träningsändamål.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För våra ändamål måste deltagarna själva kunna samtycka till att delta och vara 21 till 55 år gamla
- Måste kunna delta i personliga sessioner på Mayo Aerospace Medicine and Vestibular Research Laboratory i Scottsdale, AZ.
- Inga ras-/etniska grupper kommer att uteslutas, även om alla deltagare måste tala flytande engelska.
Exklusions kriterier:
- Tidigare vestibulär sjukdom, migrän eller betydande balansstörning; historia av allvarlig rörelsekänslighet, kvinnor som är gravida.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Positiv GVS under VR-flygsimulering
Försökspersoner kommer att få positiv galvanisk vestibulär stimulering (GVS) under en flygsimulering i virtuell verklighet (VR).
|
Fyra elektroder, pannan, bakom båda öronen och baksidan av din nacke, ger dubbelriktad elektrisk stimulering och tar emot information om den levererade amplituden som står för hudimpedansen
Mycket uppslukande, virtuell 3D-flygsimuleringsmiljö
|
|
Experimentell: Negativ GVS under VR-flygsimulering
Försökspersoner kommer att få negativ galvanisk vestibulär stimulering (GVS) under en flygsimulering i virtuell verklighet (VR).
|
Fyra elektroder, pannan, bakom båda öronen och baksidan av din nacke, ger dubbelriktad elektrisk stimulering och tar emot information om den levererade amplituden som står för hudimpedansen
Mycket uppslukande, virtuell 3D-flygsimuleringsmiljö
|
|
Experimentell: Ingen GVS under VR-flygsimulering
Försökspersoner kommer inte att få någon galvanisk vestibulär stimulering (GVS) under en flygsimulering i virtuell verklighet (VR).
|
Mycket uppslukande, virtuell 3D-flygsimuleringsmiljö
|
|
Experimentell: Positiv GVS under 3-DOF Bertec Portable Essentials dubbelbalanserade kraftplattesystem
Försökspersoner kommer att få positiv galvanisk vestibulär stimulering (GVS) medan de använder 3-DOF Bertec Portable Essentials dubbelbalanserade kraftplattesystem.
|
Fyra elektroder, pannan, bakom båda öronen och baksidan av din nacke, ger dubbelriktad elektrisk stimulering och tar emot information om den levererade amplituden som står för hudimpedansen
Fast yta/platta att stå på medan den presenteras förvirrande visuella mönster av rörliga vertikala och/eller horisontella streck av omväxlande svart och vitt.
|
|
Experimentell: Negativ GVS under 3-DOF Bertec Portable Essentials dubbelbalanserade kraftplattesystem
Försökspersoner kommer att få negativ galvanisk vestibulär stimulering (GVS) medan de använder 3-DOF Bertec Portable Essentials dubbelbalanserade kraftplattesystem.
|
Fyra elektroder, pannan, bakom båda öronen och baksidan av din nacke, ger dubbelriktad elektrisk stimulering och tar emot information om den levererade amplituden som står för hudimpedansen
Fast yta/platta att stå på medan den presenteras förvirrande visuella mönster av rörliga vertikala och/eller horisontella streck av omväxlande svart och vitt.
|
|
Experimentell: Ingen GVS under 3-DOF Bertec Portable Essentials dubbelbalanserade kraftplattesystem
Försökspersoner kommer inte att få någon galvanisk vestibulär stimulering (GVS) när de använder 3-DOF Bertec Portable Essentials dubbelbalanserade kraftplattesystem.
|
Fast yta/platta att stå på medan den presenteras förvirrande visuella mönster av rörliga vertikala och/eller horisontella streck av omväxlande svart och vitt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pensacola Diagnostic Index-baserat enkät om åksjuka
Tidsram: Omedelbart efter varje flygstimuleringssession, cirka 1 timme
|
Detta index möjliggjorde en jämförelse av svårighetsgraden av åksjuka mellan försökspersoner som var och en kan ha olika konstellationer av symtom som illamående, hudfärg, svettning, salivutsöndring, dåsighet, huvudvärk och yrsel.
Tillvägagångssättet är att låta försökspersonen och/eller observatören gradera den subjektiva intensiteten av olika modaliteter av symtom och tecken (beskrivs nedan) som lätt, måttlig eller svår.
Den totala svårighetsgraden av åksjuka härleds sedan från en summa av poäng som resulterar i ett viktat "illamåendeindex".
|
Omedelbart efter varje flygstimuleringssession, cirka 1 timme
|
|
Kuggsvajningshastighet
Tidsram: Omedelbart efter balanstestning i varje pass, cirka 1 timme
|
Svängningsvinkeln för tyngdpunkten (COG) är måttet på hur mycket svaj i vilken riktning som helst.
COG-svajhastigheten är förhållandet mellan den sträcka som COG:en tillryggalagt (grader) och tiden (sek) för försöket.
|
Omedelbart efter balanstestning i varje pass, cirka 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-002124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .