3축 웨어러블 적응형 전정 자극기
2023년 12월 20일 업데이트: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
3WAVES: 3축 웨어러블 적응형 전정 자극기
이 연구의 목적은 가상 현실(VR) 시뮬레이션과 관련된 멀미를 완화하기 위해 현재의 갈바니 전정 자극(GVS) 기술을 개선하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
GVS(갈바니 전정 자극)와 VR(가상 현실)을 결합한 3WAVeS(3축 웨어러블 적응형 전정 자극기) 기술은 VR 기반 시뮬레이션의 현실감과 현장감을 높일 뿐만 아니라 VR 시뮬레이션과 관련된 멀미도 완화합니다. 전정 및 안구 입력을 VR 사용자에게 다시 연결함으로써 가능합니다.
또한 전정 시스템에 지속적인 입력을 정확하게 제공하는 GVS 기술의 능력으로 인해 3WAVeS는 훈련 목적으로 공간 방향 감각 상실의 고충실도 효과를 의도적으로 시뮬레이션할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- 모병
- Mayo Clinic Arizona
-
연락하다:
- Bianca Montelongo
- 전화번호: 480-301-4665
- 이메일: Montelongo.Bianca@mayo.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 당사의 목적을 위해 참가자는 스스로 참여에 동의할 수 있어야 하며 21~55세여야 합니다.
- 애리조나 주 스코츠데일에 있는 Mayo 항공우주 의학 및 전정 연구실에서 직접 세션에 참석할 수 있어야 합니다.
- 모든 참가자는 영어를 유창하게 구사해야 하지만 인종/민족 그룹은 제외되지 않습니다.
제외 기준:
- 전정 질환, 편두통 또는 심각한 균형 장애의 병력; 심한 운동 민감성 병력, 임신한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 비행 시뮬레이션 중 긍정적인 GVS
피험자는 가상 현실(VR)에서 비행 시뮬레이션을 하는 동안 긍정적인 갈바니 전정 자극(GVS)을 받게 됩니다.
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4개의 전극(이마, 양쪽 귀 뒤, 목 뒤)은 양방향 전기 자극을 제공하고 피부 임피던스를 고려하여 전달된 진폭에 대한 정보를 수신합니다.
몰입도가 높은 3D 가상 비행 시뮬레이션 환경
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실험적: VR 비행 시뮬레이션 중 음의 GVS
피험자는 가상 현실(VR)에서 비행 시뮬레이션을 하는 동안 음성 갈바니 전정 자극(GVS)을 받게 됩니다.
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4개의 전극(이마, 양쪽 귀 뒤, 목 뒤)은 양방향 전기 자극을 제공하고 피부 임피던스를 고려하여 전달된 진폭에 대한 정보를 수신합니다.
몰입도가 높은 3D 가상 비행 시뮬레이션 환경
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실험적: VR 비행 시뮬레이션 중 GVS 없음
피험자는 가상 현실(VR)에서 비행 시뮬레이션을 하는 동안 갈바니 전정 자극(GVS)을 받지 않습니다.
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몰입도가 높은 3D 가상 비행 시뮬레이션 환경
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실험적: 3-DOF 동안 포지티브 GVS Bertec Portable Essential의 이중 밸런스 포스 플레이트 시스템
피험자는 3-DOF Bertec Portable Essential의 이중 균형력 플레이트 시스템을 활용하면서 양성 갈바니 전정 자극(GVS)을 받게 됩니다.
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4개의 전극(이마, 양쪽 귀 뒤, 목 뒤)은 양방향 전기 자극을 제공하고 피부 임피던스를 고려하여 전달된 진폭에 대한 정보를 수신합니다.
검은색과 흰색이 교대로 움직이는 수직 및/또는 수평 막대의 혼란스러운 시각적 패턴이 제시되는 동안 서 있을 수 있는 견고한 표면/플레이트입니다.
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실험적: 3-DOF 동안의 네거티브 GVS Bertec Portable Essential의 이중 밸런스 포스 플레이트 시스템
피험자는 3-DOF Bertec Portable Essential의 이중 균형력 플레이트 시스템을 활용하면서 음전정전정자극(GVS)을 받게 됩니다.
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4개의 전극(이마, 양쪽 귀 뒤, 목 뒤)은 양방향 전기 자극을 제공하고 피부 임피던스를 고려하여 전달된 진폭에 대한 정보를 수신합니다.
검은색과 흰색이 교대로 움직이는 수직 및/또는 수평 막대의 혼란스러운 시각적 패턴이 제시되는 동안 서 있을 수 있는 견고한 표면/플레이트입니다.
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실험적: 3-DOF 동안 GVS 없음 Bertec Portable Essential의 이중 밸런스 포스 플레이트 시스템
3-DOF Bertec Portable Essential의 이중 균형력 플레이트 시스템을 활용하는 동안 피험자는 갈바니 전정 자극(GVS)을 받지 않습니다.
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검은색과 흰색이 교대로 움직이는 수직 및/또는 수평 막대의 혼란스러운 시각적 패턴이 제시되는 동안 서 있을 수 있는 견고한 표면/플레이트입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펜사콜라 진단 지수 기반 멀미 설문지
기간: 각 비행 자극 세션 직후, 약 1시간
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이 지수를 통해 메스꺼움, 피부색, 발한, 타액 분비, 졸음, 두통 및 현기증과 같은 다양한 증상이 나타날 수 있는 피험자 간의 멀미 심각도를 비교할 수 있었습니다.
이 접근 방식은 피험자 및/또는 관찰자가 다양한 증상 및 징후(아래 설명)의 주관적 강도를 경미함, 보통 또는 심함 등급으로 분류하도록 하는 것입니다.
그런 다음 전체 멀미 심각도는 점수 합계에서 파생되어 가중치가 부여된 "불안 지수"가 됩니다.
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각 비행 자극 세션 직후, 약 1시간
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COG 흔들림 속도
기간: 각 세션의 밸런스 테스트 직후 약 1시간
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무게중심(COG)의 흔들림 각도는 어떤 방향으로든 흔들리는 정도를 측정한 것입니다.
COG 흔들림 속도는 COG가 이동한 거리(도)와 시험 시간(초)의 비율입니다.
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각 세션의 밸런스 테스트 직후 약 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-002124
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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멀미에 대한 임상 시험
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