Trójosiowy, przenośny, adaptacyjny stymulator przedsionkowy
20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
3WAVeS: Trójosiowy, przenośny, adaptacyjny stymulator przedsionkowy
Celem tego badania jest udoskonalenie obecnej technologii galwanicznej stymulacji przedsionkowej (GVS), aby złagodzić chorobę lokomocyjną często związaną z symulacją rzeczywistości wirtualnej (VR).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Technologia trójosiowego, przenośnego adaptacyjnego stymulatora przedsionkowego (3WAVeS), która łączy galwaniczną stymulację przedsionkową (GVS) i wirtualną rzeczywistość (VR), nie tylko zwiększy realizm i obecność symulacji opartej na VR, ale także złagodzi chorobę lokomocyjną często związaną z symulacją VR poprzez ponowne połączenie sygnałów przedsionkowych i ocznych z użytkownikiem VR.
Dodatkowo, dzięki zdolności technologii GVS do dokładnego dostarczania ciągłych danych wejściowych do układu przedsionkowego, 3WAVeS może celowo symulować efekty dezorientacji przestrzennej o wysokiej wierności do celów szkoleniowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Arizona
-
Kontakt:
- Bianca Montelongo
- Numer telefonu: 480-301-4665
- E-mail: Montelongo.Bianca@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla naszych celów uczestnicy muszą sami wyrazić zgodę na udział i mieć od 21 do 55 lat
- Musi mieć możliwość uczestniczenia w sesjach osobistych w Mayo Aerospace Medicine and Vestibular Research Laboratory w Scottsdale w Arizonie.
- Żadna grupa rasowa/etniczna nie zostanie wykluczona, chociaż wszyscy uczestnicy muszą biegle władać językiem angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób przedsionkowych, migreny lub znacznych zaburzeń równowagi; historia ciężkiej wrażliwości na ruch, kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozytywny GVS podczas symulacji lotu VR
Badani otrzymają pozytywną galwaniczną stymulację przedsionkową (GVS) podczas symulacji lotu w rzeczywistości wirtualnej (VR).
|
Cztery elektrody umieszczone na czole, za uszami i na karku zapewniają dwukierunkową stymulację elektryczną i odbierają informacje o dostarczanej amplitudzie z uwzględnieniem impedancji skóry
Wysoce wciągające, wirtualne środowisko symulacji lotu 3D
|
|
Eksperymentalny: Ujemny GVS podczas symulacji lotu VR
Badani otrzymają ujemną galwaniczną stymulację przedsionkową (GVS) podczas symulacji lotu w rzeczywistości wirtualnej (VR).
|
Cztery elektrody umieszczone na czole, za uszami i na karku zapewniają dwukierunkową stymulację elektryczną i odbierają informacje o dostarczanej amplitudzie z uwzględnieniem impedancji skóry
Wysoce wciągające, wirtualne środowisko symulacji lotu 3D
|
|
Eksperymentalny: Brak GVS podczas symulacji lotu VR
Uczestnicy nie otrzymają żadnej galwanicznej stymulacji przedsionkowej (GVS) podczas symulacji lotu w rzeczywistości wirtualnej (VR).
|
Wysoce wciągające, wirtualne środowisko symulacji lotu 3D
|
|
Eksperymentalny: Pozytywny GVS Podczas 3-DOF System płyt siłowych o podwójnym wyważeniu Bertec Portable Essential
Pacjenci otrzymają dodatnią galwaniczną stymulację przedsionkową (GVS) podczas korzystania z systemu płytek siłowych o podwójnym balansie 3-DOF Bertec Portable Essential.
|
Cztery elektrody umieszczone na czole, za uszami i na karku zapewniają dwukierunkową stymulację elektryczną i odbierają informacje o dostarczanej amplitudzie z uwzględnieniem impedancji skóry
Twarda powierzchnia/płyta, na której można stanąć podczas prezentacji dezorientujących wizualnych wzorów poruszających się pionowych i/lub poziomych pasków naprzemiennej czerni i bieli.
|
|
Eksperymentalny: Ujemny GVS podczas 3-DOF System płyt siłowych o podwójnym wyważeniu Bertec Portable Essential
Pacjenci otrzymają ujemną galwaniczną stymulację przedsionkową (GVS) podczas korzystania z systemu płytek siłowych o podwójnym balansie 3-DOF Bertec Portable Essential.
|
Cztery elektrody umieszczone na czole, za uszami i na karku zapewniają dwukierunkową stymulację elektryczną i odbierają informacje o dostarczanej amplitudzie z uwzględnieniem impedancji skóry
Twarda powierzchnia/płyta, na której można stanąć podczas prezentacji dezorientujących wizualnych wzorów poruszających się pionowych i/lub poziomych pasków naprzemiennej czerni i bieli.
|
|
Eksperymentalny: Brak GVS podczas stosowania systemu płyt siłowych z podwójnym balansem 3-DOF Bertec Portable Essential
Pacjenci nie otrzymają żadnej galwanicznej stymulacji przedsionkowej (GVS) podczas korzystania z systemu płytek siłowych o podwójnym balansie 3-DOF Bertec Portable Essential.
|
Twarda powierzchnia/płyta, na której można stanąć podczas prezentacji dezorientujących wizualnych wzorów poruszających się pionowych i/lub poziomych pasków naprzemiennej czerni i bieli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz choroby lokomocyjnej oparty na indeksie diagnostycznym Pensacola
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji stymulacji lotu, około 1 godziny
|
Indeks ten umożliwił porównanie ciężkości choroby lokomocyjnej u osób, u których każdy mógł wykazywać inną konstelację objawów, takich jak nudności, kolor skóry, pocenie się, ślinienie, senność, ból głowy i zawroty głowy.
Podejście polega na tym, że pacjent i/lub obserwator ocenia subiektywne natężenie różnych modalności objawów (opisanych poniżej) jako niewielkie, umiarkowane lub ciężkie.
Następnie na podstawie sumy wyników uzyskuje się ważony „wskaźnik złego samopoczucia”.
|
Natychmiast po każdej sesji stymulacji lotu, około 1 godziny
|
|
COG Prędkość kołysania
Ramy czasowe: Natychmiast po badaniu równowagi w każdej sesji, około 1 godziny
|
Kąt kołysania środka ciężkości (COG) jest miarą wielkości kołysania w dowolnym kierunku.
Prędkość kołysania COG to stosunek odległości przebytej przez COG (w stopniach) do czasu (sekund) próby.
|
Natychmiast po badaniu równowagi w każdej sesji, około 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-002124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba lokomocyjna
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyWpływ aparatu Carriere® Motion™ na wymiary gardła i dróg oddechowych | Wpływ aparatu Carriere® Motion™ na pomiary szkieletu i zębówArabia Saudyjska