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定期的に血液透析を受けている末期腎疾患の小児および青少年の肺機能検査

2023年10月29日 更新者:Dina Ahmed Mahmoud Othman、Assiut University
通常の HD を受けている ESRD の小児の肺機能検査と、透析期間やその他のさまざまな危険因子との相関関係を研究する

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

末期腎疾患 (ESRD) は、不可逆的な腎機能の喪失を特徴とする、不可逆的かつ進行性の疾患です。 ESRD は終末的かつ最終的な経路であり、最終的にほとんどの患者が腎機能に影響を与える医学的問題に悩まされることになります。 ESRD患者は、一旦ESRD段階に達すると腎代替療法を必要とし、これは透析(血液透析または腹膜透析)によって達成されるか、正常な腎臓の機能を維持できるように腎臓移植が必要となります。 腎代替療法(HDまたは腎移植)の存在により、ESRD患者の罹患率と死亡率の増加が観察されました。 ESRD は単一臓器の機能不全として現れる可能性があるにもかかわらず、複数の臓器にも影響を及ぼし、多臓器機能不全を引き起こす多様かつ多数の合併症を引き起こすため、ESRD 患者に生じる全身合併症は非常に重要です。

これらの合併症の中で最も重要なものの 1 つは、腎機能障害に関連する呼吸器系の機能障害であり、これは ESRD 患者に非常に一般的な合併症です。 血中尿素濃度の上昇は、肺水腫、胸水、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)の形で呼吸器系に影響を及ぼす原因となる可能性があります。

透析は、原発性肺疾患のないCKD患者の一部の呼吸器疾患の少なくとも初期段階では有益な効果をもたらす可能性がある。 呼吸器症状や肺機能検査値の改善につながる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ESRDを有する小児および青少年(7歳以上18歳未満)は、研究に参加する前に少なくとも6か月間、定期的なメンテナンスHDを受けている

説明

包含基準:

  • ESRDを有する小児および青少年(7歳以上18歳未満)は、研究に参加する前に少なくとも6か月間、定期的なメンテナンスHDを受けている

除外基準:

  • 7歳未満または18歳以上の患者
  • 先天性心疾患の患者
  • 気管支喘息の患者
  • 筋骨格系疾患の患者
  • 協力してもらえなかった患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能検査
時間枠:2024年1月から2024年12月までの1年間
1秒間の努力呼気量(FEV1)、努力肺活量(FVC)、ピーク呼気流量(PEF)、およびFEV1/FVC比と努力呼気流量(FEF)を含むスパイロメトリーによる肺機能検査は、血液透析の前後に測定されますセッション
2024年1月から2024年12月までの1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Mohamed Mahrous El Tellawy, Professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月24日

最初の投稿 (実際)

2023年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月29日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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