- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06106438
Test di funzionalità polmonare in bambini e adolescenti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi regolare
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) è una malattia irreversibile e progressiva caratterizzata dalla perdita irreversibile della funzionalità renale. L'ESRD è un percorso terminale e finale che alla fine ha portato la maggior parte dei pazienti a soffrire di problemi medici che incidono sulla funzionalità renale. I pazienti con ESRD necessitano di una terapia sostitutiva renale una volta stabilito lo stadio di ESRD e questa può essere ottenuta mediante dialisi (emodialisi o dialisi peritoneale) o necessitare di trapianto di rene in modo da poter mantenere una vita renale normale funzionante. È stato osservato un aumento della morbilità e della mortalità nei pazienti con ESRD a causa della presenza della terapia sostitutiva renale (HD o trapianto renale). Nonostante l’ESRD possa apparire come una disfunzione di un singolo organo, colpisce anche più organi con complicazioni variabili e numerose che hanno portato a una disfunzione multiorgano, quindi le complicanze sistemiche presentate nei pazienti con ESRD sono molto importanti.
Una delle più importanti di queste complicanze è la disfunzione del sistema respiratorio correlata alla disfunzione renale, che è una complicanza molto comune nei pazienti con ESRD. L'aumento del livello di urea nel sangue può essere la causa che colpisce il sistema respiratorio sotto forma di edema polmonare, versamento pleurico e sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).
La dialisi può avere effetti benefici almeno nelle fasi iniziali di alcuni disturbi respiratori tra i pazienti con insufficienza renale cronica senza malattia polmonare primaria. Può portare ad un miglioramento dei sintomi respiratori e perfino dei valori dei test di funzionalità polmonare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dina Ahmed
- Numero di telefono: 01025750192
- Email: dina.ahmed682@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed sayed, lecturer
- Numero di telefono: 01153999115
- Email: Mohamed000@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e adolescenti (di età superiore a sette anni e inferiore a 18 anni) con ESRD in regolare mantenimento in HD per almeno sei mesi prima dell'inclusione nello studio
Criteri di esclusione:
- pazienti con età inferiore a sette anni o superiore a 18
- pazienti con malattie cardiache congenite
- paziente con asma bronchiale
- paziente con disturbi muscoloscheletrici
- pazienti che non erano in grado di collaborare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: un anno da gennaio 2024 a dicembre 2024
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mediante spirometria incluso il volume espiratorio forzato in 1 s (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC), il picco di flusso espiratorio (PEF), il rapporto FEV1/FVC e il flusso espiratorio forzato (FEF). I test di funzionalità polmonare saranno misurati prima e dopo l'emodialisi sessione
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un anno da gennaio 2024 a dicembre 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed Mahrous El Tellawy, Professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bush A, Gabriel R. Pulmonary function in chronic renal failure: effects of dialysis and transplantation. Thorax. 1991 Jun;46(6):424-8. doi: 10.1136/thx.46.6.424.
- Navari K, Farshidi H, Pour-Reza-Gholi F, Nafar M, Zand S, Sohrab Pour H, Eqbal Eftekhaari T. Spirometry parameters in patients undergoing hemodialysis with bicarbonate and acetate dialysates. Iran J Kidney Dis. 2008 Jul;2(3):149-53.
- Senatore M, Buemi M, Di Somma A, Sapio C, Gallo GC. [Respiratory function abnormalities in uremic patients]. G Ital Nefrol. 2004 Jan-Feb;21(1):29-33. Italian.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- PFTs in children with ESRD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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