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Test di funzionalità polmonare in bambini e adolescenti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi regolare

29 ottobre 2023 aggiornato da: Dina Ahmed Mahmoud Othman, Assiut University
studiare i test di funzionalità polmonare nei bambini con ESRD in HD regolare e la sua correlazione con la durata della dialisi e altri vari fattori di rischio

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) è una malattia irreversibile e progressiva caratterizzata dalla perdita irreversibile della funzionalità renale. L'ESRD è un percorso terminale e finale che alla fine ha portato la maggior parte dei pazienti a soffrire di problemi medici che incidono sulla funzionalità renale. I pazienti con ESRD necessitano di una terapia sostitutiva renale una volta stabilito lo stadio di ESRD e questa può essere ottenuta mediante dialisi (emodialisi o dialisi peritoneale) o necessitare di trapianto di rene in modo da poter mantenere una vita renale normale funzionante. È stato osservato un aumento della morbilità e della mortalità nei pazienti con ESRD a causa della presenza della terapia sostitutiva renale (HD o trapianto renale). Nonostante l’ESRD possa apparire come una disfunzione di un singolo organo, colpisce anche più organi con complicazioni variabili e numerose che hanno portato a una disfunzione multiorgano, quindi le complicanze sistemiche presentate nei pazienti con ESRD sono molto importanti.

Una delle più importanti di queste complicanze è la disfunzione del sistema respiratorio correlata alla disfunzione renale, che è una complicanza molto comune nei pazienti con ESRD. L'aumento del livello di urea nel sangue può essere la causa che colpisce il sistema respiratorio sotto forma di edema polmonare, versamento pleurico e sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).

La dialisi può avere effetti benefici almeno nelle fasi iniziali di alcuni disturbi respiratori tra i pazienti con insufficienza renale cronica senza malattia polmonare primaria. Può portare ad un miglioramento dei sintomi respiratori e perfino dei valori dei test di funzionalità polmonare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e adolescenti (di età superiore a sette anni e inferiore a 18 anni) con ESRD in regolare mantenimento in HD per almeno sei mesi prima dell'inclusione nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini e adolescenti (di età superiore a sette anni e inferiore a 18 anni) con ESRD in regolare mantenimento in HD per almeno sei mesi prima dell'inclusione nello studio

Criteri di esclusione:

  • pazienti con età inferiore a sette anni o superiore a 18
  • pazienti con malattie cardiache congenite
  • paziente con asma bronchiale
  • paziente con disturbi muscoloscheletrici
  • pazienti che non erano in grado di collaborare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: un anno da gennaio 2024 a dicembre 2024
mediante spirometria incluso il volume espiratorio forzato in 1 s (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC), il picco di flusso espiratorio (PEF), il rapporto FEV1/FVC e il flusso espiratorio forzato (FEF). I test di funzionalità polmonare saranno misurati prima e dopo l'emodialisi sessione
un anno da gennaio 2024 a dicembre 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed Mahrous El Tellawy, Professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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