- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06106438
Функциональные исследования легких у детей и подростков с терминальной стадией заболевания почек, находящихся на регулярном гемодиализе
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Терминальная стадия болезни почек (ТПН) – необратимое и прогрессирующее заболевание, характеризующееся необратимой потерей функции почек. ТХПН является терминальным и конечным путем, в результате которого у большинства пациентов возникают проблемы со здоровьем, влияющие на функцию почек. Пациенты с ТХПН нуждаются в заместительной почечной терапии, как только у них установлена стадия ТХПН, и это может быть достигнуто либо с помощью диализа (гемодиализа или перитонеального диализа), либо нуждается в трансплантации почки, чтобы иметь возможность поддерживать нормальную почечную жизнь. Наблюдалось увеличение заболеваемости и смертности у пациентов с ТХПН из-за наличия заместительной почечной терапии (ГД или трансплантации почки). Несмотря на то, что ТПН может проявляться как дисфункция одного органа, она также поражает несколько органов с различными и многочисленными осложнениями, что приводит к полиорганной дисфункции, поэтому системные осложнения, возникающие у пациентов с ТХПН, очень важны.
Одним из наиболее важных из этих осложнений является дисфункция дыхательной системы, связанная с дисфункцией почек, которая является очень частым осложнением у пациентов с ТХПН. Повышение уровня мочевины в крови может быть причиной поражения органов дыхания в виде отека легких, плеврального выпота и острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС).
Диализ может иметь положительный эффект, по крайней мере, на начальных стадиях некоторых респираторных заболеваний у пациентов с ХБП без первичного заболевания легких. Это может привести к улучшению респираторных симптомов и даже показателей функции легких.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dina Ahmed
- Номер телефона: 01025750192
- Электронная почта: dina.ahmed682@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed sayed, lecturer
- Номер телефона: 01153999115
- Электронная почта: Mohamed000@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети и подростки (старше семи лет и младше 18 лет) с ТПН, получающие регулярную поддерживающую ГД в течение как минимум шести месяцев до включения в исследование.
Критерий исключения:
- пациенты в возрасте менее семи лет или старше 18 лет
- пациенты с врожденными пороками сердца
- больной бронхиальной астмой
- пациент с заболеваниями опорно-двигательного аппарата
- пациент, который не смог сотрудничать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тесты функции легких
Временное ограничение: один год с января 2024 г. по декабрь 2024 г.
|
с помощью спирометрии, включая объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1), форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), пиковую скорость выдоха (ПСВ), соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ и поток форсированного выдоха (FEV). Функциональные тесты легких будут измеряться до и после гемодиализа. сессия
|
один год с января 2024 г. по декабрь 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed Mahrous El Tellawy, Professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bush A, Gabriel R. Pulmonary function in chronic renal failure: effects of dialysis and transplantation. Thorax. 1991 Jun;46(6):424-8. doi: 10.1136/thx.46.6.424.
- Navari K, Farshidi H, Pour-Reza-Gholi F, Nafar M, Zand S, Sohrab Pour H, Eqbal Eftekhaari T. Spirometry parameters in patients undergoing hemodialysis with bicarbonate and acetate dialysates. Iran J Kidney Dis. 2008 Jul;2(3):149-53.
- Senatore M, Buemi M, Di Somma A, Sapio C, Gallo GC. [Respiratory function abnormalities in uremic patients]. G Ital Nefrol. 2004 Jan-Feb;21(1):29-33. Italian.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- PFTs in children with ESRD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .