Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональные исследования легких у детей и подростков с терминальной стадией заболевания почек, находящихся на регулярном гемодиализе

29 октября 2023 г. обновлено: Dina Ahmed Mahmoud Othman, Assiut University
изучить функциональные тесты легких у детей с ТХПН, получающих регулярную ГД, и их корреляцию с продолжительностью диализа и другими различными факторами риска.

Обзор исследования

Подробное описание

Терминальная стадия болезни почек (ТПН) – необратимое и прогрессирующее заболевание, характеризующееся необратимой потерей функции почек. ТХПН является терминальным и конечным путем, в результате которого у большинства пациентов возникают проблемы со здоровьем, влияющие на функцию почек. Пациенты с ТХПН нуждаются в заместительной почечной терапии, как только у них установлена ​​стадия ТХПН, и это может быть достигнуто либо с помощью диализа (гемодиализа или перитонеального диализа), либо нуждается в трансплантации почки, чтобы иметь возможность поддерживать нормальную почечную жизнь. Наблюдалось увеличение заболеваемости и смертности у пациентов с ТХПН из-за наличия заместительной почечной терапии (ГД или трансплантации почки). Несмотря на то, что ТПН может проявляться как дисфункция одного органа, она также поражает несколько органов с различными и многочисленными осложнениями, что приводит к полиорганной дисфункции, поэтому системные осложнения, возникающие у пациентов с ТХПН, очень важны.

Одним из наиболее важных из этих осложнений является дисфункция дыхательной системы, связанная с дисфункцией почек, которая является очень частым осложнением у пациентов с ТХПН. Повышение уровня мочевины в крови может быть причиной поражения органов дыхания в виде отека легких, плеврального выпота и острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС).

Диализ может иметь положительный эффект, по крайней мере, на начальных стадиях некоторых респираторных заболеваний у пациентов с ХБП без первичного заболевания легких. Это может привести к улучшению респираторных симптомов и даже показателей функции легких.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dina Ahmed
  • Номер телефона: 01025750192
  • Электронная почта: dina.ahmed682@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohamed sayed, lecturer
  • Номер телефона: 01153999115
  • Электронная почта: Mohamed000@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети и подростки (старше семи лет и младше 18 лет) с ТПН, получающие регулярную поддерживающую ГД в течение как минимум шести месяцев до включения в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Дети и подростки (старше семи лет и младше 18 лет) с ТПН, получающие регулярную поддерживающую ГД в течение как минимум шести месяцев до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • пациенты в возрасте менее семи лет или старше 18 лет
  • пациенты с врожденными пороками сердца
  • больной бронхиальной астмой
  • пациент с заболеваниями опорно-двигательного аппарата
  • пациент, который не смог сотрудничать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тесты функции легких
Временное ограничение: один год с января 2024 г. по декабрь 2024 г.
с помощью спирометрии, включая объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1), форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), пиковую скорость выдоха (ПСВ), соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ и поток форсированного выдоха (FEV). Функциональные тесты легких будут измеряться до и после гемодиализа. сессия
один год с января 2024 г. по декабрь 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mohamed Mahrous El Tellawy, Professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться