- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06106438
Lungefunksjonstester hos barn og ungdom med nyresykdom i sluttstadiet ved regelmessig hemodialyse
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Sluttstadium nyresykdom (ESRD) er irreversibel og progressiv sykdom som karakteriseres av irreversibelt tap av nyrefunksjon. ESRD er terminal og siste vei som til slutt resulterte i at de fleste pasientene led av medisinske problemer som påvirker nyrefunksjonen. Pasienter med ESRD trenger nyreerstatningsterapi når de er etablert i ESRD-stadiet via og som enten kan oppnås ved dialyse (hemodialyse eller peritonealdialyse) eller trenger nyretransplantasjon for å kunne fortsette å fungere normalt nyreliv. Det ble observert en økning i sykelighet og dødelighet hos ESRD-pasienter på grunn av tilstedeværelsen av nyreerstatningsterapi (HD eller nyretransplantasjon). Til tross for at ESRD kan fremstå som en enkelt organdysfunksjon, påvirker den også flere organer med variable og tallrike komplikasjoner som resulterte i multiorgandysfunksjon, så de systemiske komplikasjonene som presenteres hos ESRD-pasienter er svært viktige.
En av de viktigste av disse komplikasjonene er dysfunksjonen i luftveiene relatert til nyredysfunksjon, som er en svært vanlig komplikasjon hos ESRD-pasienter. Økning av ureanivået i blodet kan være årsaken som påvirker luftveiene i form av lungeødem, pleural effusjon og akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS).
Dialyse kan ha gunstige effekter i det minste i de innledende stadiene av enkelte luftveislidelser blant CKD-pasienter uten primær lungesykdom. Det kan føre til bedring av luftveissymptomer og til og med lungefunksjonstestverdier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dina Ahmed
- Telefonnummer: 01025750192
- E-post: dina.ahmed682@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed sayed, lecturer
- Telefonnummer: 01153999115
- E-post: Mohamed000@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn og ungdom (over syv år og under 18 år) med ESRD på regelmessig vedlikehold HD i minst seks måneder før inkludering i studien
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med alder under syv år eller over 18 år
- pasienter med medfødt hjertesykdom
- pasient med bronkial astma
- pasient med muskel- og skjelettplager
- pasient som ikke var i stand til å samarbeide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungefunksjonstester
Tidsramme: ett år fra januar 2024 til desember 2024
|
ved spirometri inkludert Forsert ekspirasjonsvolum på 1 s (FEV1), forsert vitalkapasitet (FVC), peak ekspiratorisk flow (PEF) og FEV1/FVC ratio og forsert ekspiratorisk flow (FEF) Lungefunksjonstester vil bli målt før og etter hemodialyse økt
|
ett år fra januar 2024 til desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed Mahrous El Tellawy, Professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bush A, Gabriel R. Pulmonary function in chronic renal failure: effects of dialysis and transplantation. Thorax. 1991 Jun;46(6):424-8. doi: 10.1136/thx.46.6.424.
- Navari K, Farshidi H, Pour-Reza-Gholi F, Nafar M, Zand S, Sohrab Pour H, Eqbal Eftekhaari T. Spirometry parameters in patients undergoing hemodialysis with bicarbonate and acetate dialysates. Iran J Kidney Dis. 2008 Jul;2(3):149-53.
- Senatore M, Buemi M, Di Somma A, Sapio C, Gallo GC. [Respiratory function abnormalities in uremic patients]. G Ital Nefrol. 2004 Jan-Feb;21(1):29-33. Italian.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PFTs in children with ESRD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .