Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longfunctietests bij kinderen en adolescenten met nierziekte in het eindstadium bij regelmatige hemodialyse

29 oktober 2023 bijgewerkt door: Dina Ahmed Mahmoud Othman, Assiut University
om longfunctietests te bestuderen bij kinderen met ESRD bij reguliere ZvH en de correlatie ervan met de dialyseduur en andere verschillende risicofactoren

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Eindstadium nierziekte (ESRD) is een onomkeerbare en progressieve ziekte die wordt gekenmerkt door onomkeerbaar verlies van de nierfunctie. De ESRD is het terminale en laatste traject dat er uiteindelijk toe heeft geleid dat de meeste patiënten medische problemen kregen die hun nierfunctie aantasten. Patiënten met ESRD hebben nierfunctievervangende therapie nodig zodra ze het ESRD-stadium hebben bereikt en dat kan worden bereikt door dialyse (hemodialyse of peritoneale dialyse) of heeft een niertransplantatie nodig om het normale nierleven te kunnen blijven functioneren. Er werd een toename waargenomen in de morbiditeit en mortaliteit bij ESRD-patiënten vanwege de aanwezigheid van nierfunctievervangende therapie (HD of niertransplantatie). Ondanks dat ESRD zich kan voordoen als een disfunctie van een enkel orgaan, treft het ook meerdere organen met variabele en talrijke complicaties die resulteerden in disfunctie van meerdere organen. Daarom zijn de systemische complicaties die optreden bij ESRD-patiënten erg belangrijk.

Een van de belangrijkste van deze complicaties is de disfunctie van het ademhalingssysteem die verband houdt met nierdisfunctie, wat een veel voorkomende complicatie is bij ESRD-patiënten. Een stijging van het ureumgehalte in het bloed kan de oorzaak zijn die het ademhalingssysteem aantast in de vorm van longoedeem, pleurale effusie en het acute respiratoire distress syndroom (ARDS).

Dialyse kan gunstige effecten hebben, tenminste in de beginfase van sommige ademhalingsstoornissen bij CKD-patiënten zonder primaire longziekte. Het kan leiden tot verbetering van de ademhalingssymptomen en zelfs tot de testwaarden van de longfunctie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en adolescenten (ouder dan zeven jaar en jonger dan 18 jaar) met ESRD die minimaal zes maanden de reguliere ZvH-onderhoudsbehandeling krijgen voordat ze aan het onderzoek worden toegevoegd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en adolescenten (ouder dan zeven jaar en jonger dan 18 jaar) met ESRD die minimaal zes maanden de reguliere ZvH-onderhoudsbehandeling krijgen voordat ze aan het onderzoek worden toegevoegd

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een leeftijd jonger dan zeven jaar of ouder dan 18 jaar
  • patiënten met aangeboren hartafwijkingen
  • patiënt met bronchiaal astma
  • patiënt met aandoeningen aan het bewegingsapparaat
  • patiënt die niet kon meewerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
longfunctietesten
Tijdsspanne: één jaar, van januari 2024 tot december 2024
door spirometrie, waaronder het geforceerde uitademingsvolume in 1 s (FEV1), de geforceerde vitale capaciteit (FVC), de piekuitademingsstroom (PEF), en de FEV1/FVC-ratio en de geforceerde uitademingsstroom (FEF). Longfunctietests zullen worden gemeten voor en na hemodialyse sessie
één jaar, van januari 2024 tot december 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohamed Mahrous El Tellawy, Professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren