- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06106438
Longfunctietests bij kinderen en adolescenten met nierziekte in het eindstadium bij regelmatige hemodialyse
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eindstadium nierziekte (ESRD) is een onomkeerbare en progressieve ziekte die wordt gekenmerkt door onomkeerbaar verlies van de nierfunctie. De ESRD is het terminale en laatste traject dat er uiteindelijk toe heeft geleid dat de meeste patiënten medische problemen kregen die hun nierfunctie aantasten. Patiënten met ESRD hebben nierfunctievervangende therapie nodig zodra ze het ESRD-stadium hebben bereikt en dat kan worden bereikt door dialyse (hemodialyse of peritoneale dialyse) of heeft een niertransplantatie nodig om het normale nierleven te kunnen blijven functioneren. Er werd een toename waargenomen in de morbiditeit en mortaliteit bij ESRD-patiënten vanwege de aanwezigheid van nierfunctievervangende therapie (HD of niertransplantatie). Ondanks dat ESRD zich kan voordoen als een disfunctie van een enkel orgaan, treft het ook meerdere organen met variabele en talrijke complicaties die resulteerden in disfunctie van meerdere organen. Daarom zijn de systemische complicaties die optreden bij ESRD-patiënten erg belangrijk.
Een van de belangrijkste van deze complicaties is de disfunctie van het ademhalingssysteem die verband houdt met nierdisfunctie, wat een veel voorkomende complicatie is bij ESRD-patiënten. Een stijging van het ureumgehalte in het bloed kan de oorzaak zijn die het ademhalingssysteem aantast in de vorm van longoedeem, pleurale effusie en het acute respiratoire distress syndroom (ARDS).
Dialyse kan gunstige effecten hebben, tenminste in de beginfase van sommige ademhalingsstoornissen bij CKD-patiënten zonder primaire longziekte. Het kan leiden tot verbetering van de ademhalingssymptomen en zelfs tot de testwaarden van de longfunctie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dina Ahmed
- Telefoonnummer: 01025750192
- E-mail: dina.ahmed682@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed sayed, lecturer
- Telefoonnummer: 01153999115
- E-mail: Mohamed000@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en adolescenten (ouder dan zeven jaar en jonger dan 18 jaar) met ESRD die minimaal zes maanden de reguliere ZvH-onderhoudsbehandeling krijgen voordat ze aan het onderzoek worden toegevoegd
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een leeftijd jonger dan zeven jaar of ouder dan 18 jaar
- patiënten met aangeboren hartafwijkingen
- patiënt met bronchiaal astma
- patiënt met aandoeningen aan het bewegingsapparaat
- patiënt die niet kon meewerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
longfunctietesten
Tijdsspanne: één jaar, van januari 2024 tot december 2024
|
door spirometrie, waaronder het geforceerde uitademingsvolume in 1 s (FEV1), de geforceerde vitale capaciteit (FVC), de piekuitademingsstroom (PEF), en de FEV1/FVC-ratio en de geforceerde uitademingsstroom (FEF). Longfunctietests zullen worden gemeten voor en na hemodialyse sessie
|
één jaar, van januari 2024 tot december 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed Mahrous El Tellawy, Professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bush A, Gabriel R. Pulmonary function in chronic renal failure: effects of dialysis and transplantation. Thorax. 1991 Jun;46(6):424-8. doi: 10.1136/thx.46.6.424.
- Navari K, Farshidi H, Pour-Reza-Gholi F, Nafar M, Zand S, Sohrab Pour H, Eqbal Eftekhaari T. Spirometry parameters in patients undergoing hemodialysis with bicarbonate and acetate dialysates. Iran J Kidney Dis. 2008 Jul;2(3):149-53.
- Senatore M, Buemi M, Di Somma A, Sapio C, Gallo GC. [Respiratory function abnormalities in uremic patients]. G Ital Nefrol. 2004 Jan-Feb;21(1):29-33. Italian.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Nierfalen, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- PFTs in children with ESRD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .