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Tests de fonction pulmonaire chez les enfants et les adolescents atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse régulière

29 octobre 2023 mis à jour par: Dina Ahmed Mahmoud Othman, Assiut University
étudier les tests de la fonction pulmonaire chez les enfants atteints d'IRT sous HD régulière et sa corrélation avec la durée de la dialyse et d'autres facteurs de risque

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'insuffisance rénale terminale (IRT) est une maladie irréversible et évolutive caractérisée par une perte irréversible de la fonction rénale. L'IRT est une voie terminale et définitive qui a finalement conduit la plupart des patients à souffrir de problèmes médicaux affectant leur fonction rénale. Les patients atteints d'IRT ont besoin d'un traitement de remplacement rénal une fois qu'ils ont atteint le stade d'IRT et cela peut être réalisé par dialyse (hémodialyse ou dialyse péritonéale) ou nécessiter une transplantation rénale afin de pouvoir maintenir une vie rénale normale. Il y a eu une augmentation observée de la morbidité et de la mortalité chez les patients atteints d'IRT en raison de la présence du traitement de remplacement rénal (HD ou transplantation rénale). Bien que l'IRT puisse apparaître comme un dysfonctionnement d'un seul organe, elle affecte également plusieurs organes avec des complications variables et nombreuses qui ont entraîné un dysfonctionnement de plusieurs organes, de sorte que les complications systémiques présentées chez les patients atteints d'IRT sont très importantes.

L'une des complications les plus importantes est le dysfonctionnement du système respiratoire lié à un dysfonctionnement rénal, qui est une complication très courante chez les patients atteints d'IRT. L'augmentation du taux d'urée dans le sang peut être la cause qui affecte le système respiratoire sous forme d'œdème pulmonaire, d'épanchement pleural et de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).

La dialyse peut avoir des effets bénéfiques au moins dans les premiers stades de certains troubles respiratoires chez les patients atteints d'IRC sans maladie pulmonaire primaire. Cela peut conduire à une amélioration des symptômes respiratoires et même des valeurs des tests de la fonction pulmonaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants et adolescents (plus de sept ans et moins de 18 ans) atteints d'IRT sous HD d'entretien régulier pendant au moins six mois avant leur inclusion dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants et adolescents (plus de sept ans et moins de 18 ans) atteints d'IRT sous HD d'entretien régulier pendant au moins six mois avant leur inclusion dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • patients âgés de moins de sept ans ou de plus de 18 ans
  • patients atteints de cardiopathies congénitales
  • patient souffrant d'asthme bronchique
  • patient souffrant de troubles musculo-squelettiques
  • patient incapable de coopérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tests de la fonction pulmonaire
Délai: un an de janvier 2024 à décembre 2024
par spirométrie comprenant le volume expiratoire forcé en 1 s (VEMS), la capacité vitale forcée (CVF), le débit expiratoire de pointe (DEP), le rapport VEMS/CVF et le débit expiratoire forcé (FEF). Les tests de la fonction pulmonaire seront mesurés avant et après l'hémodialyse. session
un an de janvier 2024 à décembre 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed Mahrous El Tellawy, Professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Première publication (Réel)

30 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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