- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06106438
Tests de fonction pulmonaire chez les enfants et les adolescents atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse régulière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance rénale terminale (IRT) est une maladie irréversible et évolutive caractérisée par une perte irréversible de la fonction rénale. L'IRT est une voie terminale et définitive qui a finalement conduit la plupart des patients à souffrir de problèmes médicaux affectant leur fonction rénale. Les patients atteints d'IRT ont besoin d'un traitement de remplacement rénal une fois qu'ils ont atteint le stade d'IRT et cela peut être réalisé par dialyse (hémodialyse ou dialyse péritonéale) ou nécessiter une transplantation rénale afin de pouvoir maintenir une vie rénale normale. Il y a eu une augmentation observée de la morbidité et de la mortalité chez les patients atteints d'IRT en raison de la présence du traitement de remplacement rénal (HD ou transplantation rénale). Bien que l'IRT puisse apparaître comme un dysfonctionnement d'un seul organe, elle affecte également plusieurs organes avec des complications variables et nombreuses qui ont entraîné un dysfonctionnement de plusieurs organes, de sorte que les complications systémiques présentées chez les patients atteints d'IRT sont très importantes.
L'une des complications les plus importantes est le dysfonctionnement du système respiratoire lié à un dysfonctionnement rénal, qui est une complication très courante chez les patients atteints d'IRT. L'augmentation du taux d'urée dans le sang peut être la cause qui affecte le système respiratoire sous forme d'œdème pulmonaire, d'épanchement pleural et de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
La dialyse peut avoir des effets bénéfiques au moins dans les premiers stades de certains troubles respiratoires chez les patients atteints d'IRC sans maladie pulmonaire primaire. Cela peut conduire à une amélioration des symptômes respiratoires et même des valeurs des tests de la fonction pulmonaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dina Ahmed
- Numéro de téléphone: 01025750192
- E-mail: dina.ahmed682@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed sayed, lecturer
- Numéro de téléphone: 01153999115
- E-mail: Mohamed000@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adolescents (plus de sept ans et moins de 18 ans) atteints d'IRT sous HD d'entretien régulier pendant au moins six mois avant leur inclusion dans l'étude
Critère d'exclusion:
- patients âgés de moins de sept ans ou de plus de 18 ans
- patients atteints de cardiopathies congénitales
- patient souffrant d'asthme bronchique
- patient souffrant de troubles musculo-squelettiques
- patient incapable de coopérer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
tests de la fonction pulmonaire
Délai: un an de janvier 2024 à décembre 2024
|
par spirométrie comprenant le volume expiratoire forcé en 1 s (VEMS), la capacité vitale forcée (CVF), le débit expiratoire de pointe (DEP), le rapport VEMS/CVF et le débit expiratoire forcé (FEF). Les tests de la fonction pulmonaire seront mesurés avant et après l'hémodialyse. session
|
un an de janvier 2024 à décembre 2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed Mahrous El Tellawy, Professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bush A, Gabriel R. Pulmonary function in chronic renal failure: effects of dialysis and transplantation. Thorax. 1991 Jun;46(6):424-8. doi: 10.1136/thx.46.6.424.
- Navari K, Farshidi H, Pour-Reza-Gholi F, Nafar M, Zand S, Sohrab Pour H, Eqbal Eftekhaari T. Spirometry parameters in patients undergoing hemodialysis with bicarbonate and acetate dialysates. Iran J Kidney Dis. 2008 Jul;2(3):149-53.
- Senatore M, Buemi M, Di Somma A, Sapio C, Gallo GC. [Respiratory function abnormalities in uremic patients]. G Ital Nefrol. 2004 Jan-Feb;21(1):29-33. Italian.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- PFTs in children with ESRD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .