- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06106438
Lungefunktionstest hos børn og unge med nyresygdom i slutstadiet ved regelmæssig hæmodialyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
End stage renal disease (ESRD) er en irreversibel og progressiv sygdom, som er karakteriseret ved irreversibelt tab af nyrefunktion. ESRD er terminal og sidste vej, der resulterede i, at de fleste af patienterne led af medicinske problemer, der påvirker deres nyrefunktion. Patienter med ESRD har behov for nyreerstatningsterapi, når de først er etableret ESRD-stadiet via, og det kan enten opnås ved dialyse (hæmodialyse eller peritonealdialyse) eller har behov for nyretransplantation for at kunne fortsætte med at fungere normalt nyreliv. Der blev observeret en stigning i morbiditet og dødelighed hos ESRD-patienter på grund af tilstedeværelsen af nyreudskiftningsterapi (HD eller nyretransplantation). På trods af at ESRD kan fremstå som et enkelt organ dysfunktion, påvirker det også flere organer med variable og talrige komplikationer, som resulterede i multi-organ dysfunktion, så de systemiske komplikationer præsenteret hos ESRD patienter er meget vigtige.
En af de vigtigste af disse komplikationer er dysfunktion af åndedrætssystemet relateret til nyreinsufficiens, som er en meget almindelig komplikation hos ESRD-patienter. Stigning i urinstofniveauet i blodet kan være årsagen, der påvirker åndedrætssystemet i form af lungeødem, pleuraeffusion og akut respiratory distress syndrome (ARDS).
Dialyse kan have gavnlige virkninger i det mindste i de indledende stadier af nogle luftvejslidelser blandt CKD-patienter uden primær lungesygdom. Det kan føre til forbedring af luftvejssymptomer og endda lungefunktionstestværdier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dina Ahmed
- Telefonnummer: 01025750192
- E-mail: dina.ahmed682@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed sayed, lecturer
- Telefonnummer: 01153999115
- E-mail: Mohamed000@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og unge (over syv år og under 18 år) med ESRD på regelmæssig vedligeholdelse HD i mindst seks måneder før optagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patienter med alder under syv år eller mere end 18 år
- patienter med medfødte hjertesygdomme
- patient med bronkial astma
- patient med muskuloskeletale lidelser
- patient, der ikke var i stand til at samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungefunktionsprøver
Tidsramme: et år fra januar 2024 til december 2024
|
ved spirometri, herunder det forcerede eksspiratoriske volumen på 1 s (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC), peak ekspiratorisk flow (PEF) og FEV1/FVC-forhold og forceret eksspiratorisk flow (FEF) Lungefunktionstest vil blive målt før og efter hæmodialyse session
|
et år fra januar 2024 til december 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed Mahrous El Tellawy, Professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bush A, Gabriel R. Pulmonary function in chronic renal failure: effects of dialysis and transplantation. Thorax. 1991 Jun;46(6):424-8. doi: 10.1136/thx.46.6.424.
- Navari K, Farshidi H, Pour-Reza-Gholi F, Nafar M, Zand S, Sohrab Pour H, Eqbal Eftekhaari T. Spirometry parameters in patients undergoing hemodialysis with bicarbonate and acetate dialysates. Iran J Kidney Dis. 2008 Jul;2(3):149-53.
- Senatore M, Buemi M, Di Somma A, Sapio C, Gallo GC. [Respiratory function abnormalities in uremic patients]. G Ital Nefrol. 2004 Jan-Feb;21(1):29-33. Italian.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PFTs in children with ESRD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .