- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06106438
Badania czynności płuc u dzieci i młodzieży ze schyłkową chorobą nerek poddawanych regularnej hemodializie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Schyłkowa choroba nerek (ESRD) jest nieodwracalną i postępującą chorobą, która charakteryzuje się nieodwracalną utratą funkcji nerek. ESRD jest końcową i ostateczną drogą, w wyniku której większość pacjentów cierpi na problemy zdrowotne wpływające na czynność nerek. Pacjenci z ESRD wymagają leczenia nerkozastępczego po ustaleniu stadium ESRD poprzez dializę (hemodializę lub dializę otrzewnową) lub wymagają przeszczepienia nerki, aby móc normalnie funkcjonować. Zaobserwowano wzrost zachorowalności i śmiertelności u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek ze względu na zastosowanie terapii nerkozastępczej (HD lub przeszczep nerki). Mimo że ESRD może objawiać się dysfunkcją jednego narządu, to dotyczy ona także wielu narządów, co wiąże się ze zmiennymi i licznymi powikłaniami, których efektem jest dysfunkcja wielonarządowa, dlatego też powikłania ogólnoustrojowe występujące u pacjentów z ESRD są bardzo istotne.
Jednym z najważniejszych z tych powikłań jest dysfunkcja układu oddechowego związana z dysfunkcją nerek, która jest bardzo częstym powikłaniem u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Podwyższony poziom mocznika we krwi może być przyczyną zmian w układzie oddechowym w postaci obrzęku płuc, wysięku opłucnowego i zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
Dializa może mieć korzystny wpływ przynajmniej w początkowych stadiach niektórych chorób układu oddechowego u pacjentów z PChN bez pierwotnej choroby płuc. Może to prowadzić do poprawy objawów ze strony układu oddechowego, a nawet wyników badań czynnościowych płuc.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dina Ahmed
- Numer telefonu: 01025750192
- E-mail: dina.ahmed682@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed sayed, lecturer
- Numer telefonu: 01153999115
- E-mail: Mohamed000@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież (w wieku powyżej siedmiu lat i poniżej 18 lat) z schyłkową niewydolnością nerek, regularnie podtrzymujące leczenie HD przez co najmniej sześć miesięcy przed włączeniem do badania
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku poniżej siedmiu lat lub powyżej 18 lat
- pacjentów z wrodzonymi wadami serca
- pacjent z astmą oskrzelową
- pacjent ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego
- pacjent, który nie był w stanie współpracować
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badania czynnościowe płuc
Ramy czasowe: jeden rok od stycznia 2024 r. do grudnia 2024 r
|
za pomocą spirometrii, obejmującej natężoną objętość wydechową w ciągu 1 s (FEV1), natężoną pojemność życiową (FVC), szczytowy przepływ wydechowy (PEF) oraz stosunek FEV1/FVC i natężony przepływ wydechowy (FEF). Przed i po hemodializie będą mierzone badania czynnościowe płuc sesja
|
jeden rok od stycznia 2024 r. do grudnia 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed Mahrous El Tellawy, Professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bush A, Gabriel R. Pulmonary function in chronic renal failure: effects of dialysis and transplantation. Thorax. 1991 Jun;46(6):424-8. doi: 10.1136/thx.46.6.424.
- Navari K, Farshidi H, Pour-Reza-Gholi F, Nafar M, Zand S, Sohrab Pour H, Eqbal Eftekhaari T. Spirometry parameters in patients undergoing hemodialysis with bicarbonate and acetate dialysates. Iran J Kidney Dis. 2008 Jul;2(3):149-53.
- Senatore M, Buemi M, Di Somma A, Sapio C, Gallo GC. [Respiratory function abnormalities in uremic patients]. G Ital Nefrol. 2004 Jan-Feb;21(1):29-33. Italian.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- PFTs in children with ESRD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .