- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06106438
Pruebas de función pulmonar en niños y adolescentes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis regular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) es una enfermedad irreversible y progresiva que se caracteriza por una pérdida irreversible de la función renal. La ESRD es una vía terminal y final que eventualmente resultó en que la mayoría de los pacientes sufrieran problemas médicos que afectan su función renal. Los pacientes con ESRD necesitan terapia de reemplazo renal una vez que se ha establecido el estadio de ESRD y eso puede lograrse mediante diálisis (hemodiálisis o diálisis peritoneal) o necesitar un trasplante de riñón para poder mantener el funcionamiento normal de la vida renal. Se observó un aumento en la morbilidad y mortalidad en pacientes con ESRD debido a la presencia de terapia de reemplazo renal (HD o trasplante renal). A pesar de que la ESRD puede aparecer como una disfunción de un solo órgano, también afecta a múltiples órganos con complicaciones variables y numerosas que resultan en una disfunción multiorgánica, por lo que las complicaciones sistémicas que se presentan en los pacientes con ESRD son muy importantes.
Una de las complicaciones más importantes es la disfunción del sistema respiratorio relacionada con la disfunción renal, que es una complicación muy común en pacientes con ESRD. El aumento del nivel de urea en sangre, puede ser la causa que afecte al sistema respiratorio en forma de edema pulmonar, derrame pleural y síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
La diálisis puede tener efectos beneficiosos al menos en las etapas iniciales de algunos trastornos respiratorios entre los pacientes con ERC sin enfermedad pulmonar primaria. Puede conducir a una mejora de los síntomas respiratorios e incluso de los valores de las pruebas de función pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dina Ahmed
- Número de teléfono: 01025750192
- Correo electrónico: dina.ahmed682@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed sayed, lecturer
- Número de teléfono: 01153999115
- Correo electrónico: Mohamed000@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes (mayores de siete años y menores de 18 años) con ESRD en HD de mantenimiento regular durante al menos seis meses antes de su inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
- pacientes con edad menor de siete años o mayor de 18
- pacientes con cardiopatías congénitas
- paciente con asma bronquial
- paciente con trastornos musculoesqueléticos
- paciente que no pudo cooperar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: un año desde enero de 2024 hasta diciembre de 2024
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por espirometría, incluido el volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC), el flujo espiratorio máximo (PEF) y la relación FEV1/FVC y el flujo espiratorio forzado (FEF). Las pruebas de función pulmonar se medirán antes y después de la hemodiálisis. sesión
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un año desde enero de 2024 hasta diciembre de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed Mahrous El Tellawy, Professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bush A, Gabriel R. Pulmonary function in chronic renal failure: effects of dialysis and transplantation. Thorax. 1991 Jun;46(6):424-8. doi: 10.1136/thx.46.6.424.
- Navari K, Farshidi H, Pour-Reza-Gholi F, Nafar M, Zand S, Sohrab Pour H, Eqbal Eftekhaari T. Spirometry parameters in patients undergoing hemodialysis with bicarbonate and acetate dialysates. Iran J Kidney Dis. 2008 Jul;2(3):149-53.
- Senatore M, Buemi M, Di Somma A, Sapio C, Gallo GC. [Respiratory function abnormalities in uremic patients]. G Ital Nefrol. 2004 Jan-Feb;21(1):29-33. Italian.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- PFTs in children with ESRD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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