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定期血液透析的终末期肾病儿童和青少年的肺功能检查

2023年10月29日 更新者:Dina Ahmed Mahmoud Othman、Assiut University
研究定期 HD 治疗 ESRD 儿童的肺功能检查及其与透析时间和其他各种危险因素的相关性

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

终末期肾病(ESRD)是一种不可逆的进行性疾病,其特征是肾功能不可逆的丧失。 ESRD 是终末期和最后的途径,最终导致大多数患者遭受影响其肾功能的医疗问题。 ESRD 患者一旦进入 ESRD 阶段,就需要进行肾脏替代治疗,这可以通过透析(血液透析或腹膜透析)来实现,或者需要肾移植,以便能够保持正常的肾脏生活。 由于肾脏替代疗法(HD 或肾移植)的存在,ESRD 患者的发病率和死亡率显着增加。 尽管ESRD可能表现为单一器官功能障碍,但它也会影响多个器官,并产生多种、多种并发症,导致多器官功能障碍,因此ESRD患者出现的全身并发症非常重要。

其中最重要的并发症之一是与肾功能障碍相关的呼吸系统功能障碍,这是 ESRD 患者非常常见的并发症。 血尿素水平升高可能是影响呼吸系统的原因,包括肺水肿、胸腔积液和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。

对于没有原发性肺部疾病的 CKD 患者,透析至少在某些呼吸系统疾病的初始阶段可能具有有益的作用。 它可能会导致呼吸道症状甚至肺功能测试值的改善。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

患有终末期肾病 (ESRD) 的儿童和青少年(7 岁以上且 18 岁以下)在纳入研究之前接受定期 HD 维持治疗至少六个月

描述

纳入标准:

  • 患有终末期肾病 (ESRD) 的儿童和青少年(7 岁以上且 18 岁以下)在纳入研究之前接受定期 HD 维持治疗至少六个月

排除标准:

  • 年龄小于 7 岁或大于 18 岁的患者
  • 先天性心脏病患者
  • 支气管哮喘患者
  • 肌肉骨骼疾病患者
  • 无法配合的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能检查
大体时间:从2024年1月到2024年12月的一年
通过肺活量测定法,包括 1 秒用力呼气量 (FEV1)、用力肺活量 (FVC)、呼气峰流量 (PEF) 以及 FEV1/FVC 比值和用力呼气流量 (FEF) 血液透析前后将测量肺功能测试会议
从2024年1月到2024年12月的一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mohamed Mahrous El Tellawy, Professor、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月24日

首次发布 (实际的)

2023年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月29日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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