- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06106438
Keuhkojen toimintatestit lapsille ja nuorille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus säännöllisen hemodialyysin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) on peruuttamaton ja etenevä sairaus, jolle on ominaista peruuttamaton munuaistoiminnan menetys. ESRD on lopullinen ja viimeinen reitti, joka johti lopulta siihen, että useimmat potilaat kärsivät munuaisten toimintaan vaikuttavista lääketieteellisistä ongelmista. Potilaat, joilla on ESRD, tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa sen jälkeen, kun he ovat saavuttaneet ESRD-vaiheen, ja se voidaan saavuttaa joko dialyysillä (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi) tai munuaisensiirtoa, jotta he voivat jatkaa normaalia munuaiselämää. ESRD-potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden havaittiin lisääntyneen munuaiskorvaushoidon (HD tai munuaisensiirto) vuoksi. Huolimatta siitä, että ESRD voi esiintyä yhden elimen toimintahäiriönä, se vaikuttaa myös useisiin elimiin, joissa on vaihtelevia ja lukuisia komplikaatioita, jotka johtivat usean elimen toimintahäiriöön, joten ESRD-potilailla esiintyvät systeemiset komplikaatiot ovat erittäin tärkeitä.
Yksi tärkeimmistä näistä komplikaatioista on munuaisten vajaatoimintaan liittyvä hengityselinten toimintahäiriö, joka on hyvin yleinen komplikaatio ESRD-potilailla. Veren ureapitoisuuden nousu voi olla syy, joka vaikuttaa hengityselimiin keuhkopöhön, pleuraeffuusion ja akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) muodossa.
Dialyysillä voi olla edullisia vaikutuksia ainakin joidenkin hengityselinten sairauksien alkuvaiheessa kroonisesta munuaistautipotilaista, joilla ei ole primaarista keuhkosairautta. Se voi johtaa hengitystieoireiden ja jopa keuhkojen toimintatestiarvojen paranemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dina Ahmed
- Puhelinnumero: 01025750192
- Sähköposti: dina.ahmed682@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed sayed, lecturer
- Puhelinnumero: 01153999115
- Sähköposti: Mohamed000@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ja nuoret (yli 7-vuotiaat ja alle 18-vuotiaat), joilla on ESRD ja jotka saavat säännöllistä ylläpitoa HD:tä vähintään kuuden kuukauden ajan ennen tutkimukseen ottamista
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joiden ikä on alle seitsemän vuotta tai yli 18 vuotta
- potilaille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
- potilas, jolla on keuhkoastma
- potilas, jolla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia
- potilaita, jotka eivät pystyneet toimimaan yhteistyössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen toimintakokeet
Aikaikkuna: yksi vuosi tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
spirometrialla, mukaan lukien pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), uloshengityksen huippuvirtaus (PEF) ja FEV1/FVC-suhde ja pakotettu uloshengitysvirtaus (FEF) Keuhkojen toimintatestit mitataan ennen hemodialyysiä ja sen jälkeen istunto
|
yksi vuosi tammikuusta 2024 joulukuuhun 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Mahrous El Tellawy, Professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bush A, Gabriel R. Pulmonary function in chronic renal failure: effects of dialysis and transplantation. Thorax. 1991 Jun;46(6):424-8. doi: 10.1136/thx.46.6.424.
- Navari K, Farshidi H, Pour-Reza-Gholi F, Nafar M, Zand S, Sohrab Pour H, Eqbal Eftekhaari T. Spirometry parameters in patients undergoing hemodialysis with bicarbonate and acetate dialysates. Iran J Kidney Dis. 2008 Jul;2(3):149-53.
- Senatore M, Buemi M, Di Somma A, Sapio C, Gallo GC. [Respiratory function abnormalities in uremic patients]. G Ital Nefrol. 2004 Jan-Feb;21(1):29-33. Italian.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- PFTs in children with ESRD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .