- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06106438
Funkční testy plic u dětí a dospívajících s konečným stádiem onemocnění ledvin na pravidelné hemodialýze
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD) je nevratné a progresivní onemocnění, které se vyznačuje nevratnou ztrátou funkce ledvin. ESRD je terminální a konečná cesta, která nakonec vedla k tomu, že většina pacientů trpěla zdravotními problémy ovlivňujícími jejich renální funkce. Pacienti s ESRD potřebují renální substituční terapii, jakmile se u nich ustálí ESRD stádium prostřednictvím a toho lze dosáhnout buď dialýzou (hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou), nebo potřebují transplantaci ledviny, aby byli schopni udržet funkční normální renální život. Bylo pozorováno zvýšení morbidity a mortality u pacientů s ESRD kvůli přítomnosti renální substituční terapie (HD nebo transplantace ledviny). Navzdory tomu, že ESRD se může jevit jako dysfunkce jednoho orgánu, postihuje také více orgánů s variabilními a četnými komplikacemi, které vedly k multiorgánové dysfunkci, takže systémové komplikace prezentované u pacientů s ESRD jsou velmi důležité.
Jednou z nejdůležitějších z těchto komplikací je dysfunkce dýchacího systému související s dysfunkcí ledvin, která je velmi častou komplikací u pacientů s ESRD. Zvýšení hladiny močoviny v krvi může být příčinou, která postihuje dýchací systém ve formě plicního edému, pleurálního výpotku a syndromu akutní respirační tísně (ARDS).
Dialýza může mít příznivé účinky alespoň v počátečních stádiích některých respiračních poruch u pacientů s CKD bez primárního plicního onemocnění. Může vést ke zlepšení respiračních symptomů a dokonce i hodnot testů plicních funkcí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dina Ahmed
- Telefonní číslo: 01025750192
- E-mail: dina.ahmed682@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed sayed, lecturer
- Telefonní číslo: 01153999115
- E-mail: Mohamed000@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a dospívající (ve věku více než sedm let a méně než 18 let) s ESRD na pravidelné udržovací HD po dobu nejméně šesti měsíců před zařazením do studie
Kritéria vyloučení:
- pacientům mladším než sedm let nebo více než 18 let
- pacientů s vrozenými srdečními chorobami
- pacient s bronchiálním astmatem
- pacient s onemocněním pohybového aparátu
- pacient, který nebyl schopen spolupracovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
funkční testy plic
Časové okno: jeden rok od ledna 2024 do prosince 2024
|
spirometrií včetně objemu usilovného výdechu za 1 s (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC), špičkového výdechového průtoku (PEF) a poměru FEV1/FVC a usilovného výdechového průtoku (FEF) Funkční testy plic budou měřeny před a po hemodialýze zasedání
|
jeden rok od ledna 2024 do prosince 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed Mahrous El Tellawy, Professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bush A, Gabriel R. Pulmonary function in chronic renal failure: effects of dialysis and transplantation. Thorax. 1991 Jun;46(6):424-8. doi: 10.1136/thx.46.6.424.
- Navari K, Farshidi H, Pour-Reza-Gholi F, Nafar M, Zand S, Sohrab Pour H, Eqbal Eftekhaari T. Spirometry parameters in patients undergoing hemodialysis with bicarbonate and acetate dialysates. Iran J Kidney Dis. 2008 Jul;2(3):149-53.
- Senatore M, Buemi M, Di Somma A, Sapio C, Gallo GC. [Respiratory function abnormalities in uremic patients]. G Ital Nefrol. 2004 Jan-Feb;21(1):29-33. Italian.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Renální insuficience, chronická
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Selhání ledvin, chronické
Další identifikační čísla studie
- PFTs in children with ESRD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin na dialýze
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Hospices Civils de LyonDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Francie
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Kanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Španělsko
-
Epizon Pharma, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy
-
Rockwell Medical Technologies, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy, Kanada
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Dialysatoren GmbHDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Itálie
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Davita...NeznámýChronické onemocnění ledvin (CKD) | End-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy