Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční testy plic u dětí a dospívajících s konečným stádiem onemocnění ledvin na pravidelné hemodialýze

29. října 2023 aktualizováno: Dina Ahmed Mahmoud Othman, Assiut University
studovat plicní funkční testy u dětí s ESRD na pravidelné HD a jejich korelaci s délkou dialýzy a dalšími různými rizikovými faktory

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD) je nevratné a progresivní onemocnění, které se vyznačuje nevratnou ztrátou funkce ledvin. ESRD je terminální a konečná cesta, která nakonec vedla k tomu, že většina pacientů trpěla zdravotními problémy ovlivňujícími jejich renální funkce. Pacienti s ESRD potřebují renální substituční terapii, jakmile se u nich ustálí ESRD stádium prostřednictvím a toho lze dosáhnout buď dialýzou (hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou), nebo potřebují transplantaci ledviny, aby byli schopni udržet funkční normální renální život. Bylo pozorováno zvýšení morbidity a mortality u pacientů s ESRD kvůli přítomnosti renální substituční terapie (HD nebo transplantace ledviny). Navzdory tomu, že ESRD se může jevit jako dysfunkce jednoho orgánu, postihuje také více orgánů s variabilními a četnými komplikacemi, které vedly k multiorgánové dysfunkci, takže systémové komplikace prezentované u pacientů s ESRD jsou velmi důležité.

Jednou z nejdůležitějších z těchto komplikací je dysfunkce dýchacího systému související s dysfunkcí ledvin, která je velmi častou komplikací u pacientů s ESRD. Zvýšení hladiny močoviny v krvi může být příčinou, která postihuje dýchací systém ve formě plicního edému, pleurálního výpotku a syndromu akutní respirační tísně (ARDS).

Dialýza může mít příznivé účinky alespoň v počátečních stádiích některých respiračních poruch u pacientů s CKD bez primárního plicního onemocnění. Může vést ke zlepšení respiračních symptomů a dokonce i hodnot testů plicních funkcí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospívající (ve věku více než sedm let a méně než 18 let) s ESRD na pravidelné udržovací HD po dobu nejméně šesti měsíců před zařazením do studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a dospívající (ve věku více než sedm let a méně než 18 let) s ESRD na pravidelné udržovací HD po dobu nejméně šesti měsíců před zařazením do studie

Kritéria vyloučení:

  • pacientům mladším než sedm let nebo více než 18 let
  • pacientů s vrozenými srdečními chorobami
  • pacient s bronchiálním astmatem
  • pacient s onemocněním pohybového aparátu
  • pacient, který nebyl schopen spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční testy plic
Časové okno: jeden rok od ledna 2024 do prosince 2024
spirometrií včetně objemu usilovného výdechu za 1 s (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC), špičkového výdechového průtoku (PEF) a poměru FEV1/FVC a usilovného výdechového průtoku (FEF) Funkční testy plic budou měřeny před a po hemodialýze zasedání
jeden rok od ledna 2024 do prosince 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed Mahrous El Tellawy, Professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin na dialýze

3
Předplatit