- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06106438
Testes de função pulmonar em crianças e adolescentes com doença renal em estágio terminal em hemodiálise regular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença renal em estágio terminal (DRT) é uma doença irreversível e progressiva que se caracteriza pela perda irreversível da função renal. A doença renal terminal é uma via terminal e final que eventualmente resultou na maioria dos pacientes sofrendo de problemas médicos que afetam sua função renal. Pacientes com doença renal terminal necessitam de terapia renal substitutiva assim que o estágio da doença renal terminal estiver estabelecido e isso pode ser alcançado por diálise (hemodiálise ou diálise peritoneal) ou necessitar de transplante renal para poder manter a vida renal normal. Foi observado aumento na morbidade e mortalidade em pacientes com DRT devido à presença de terapia renal substitutiva (HD ou transplante renal). Apesar de a DRT poder aparecer como uma disfunção de um único órgão, ela também afeta múltiplos órgãos com complicações variáveis e numerosas que resultaram em disfunção de múltiplos órgãos, portanto as complicações sistêmicas apresentadas em pacientes com DRT são muito importantes.
Uma das complicações mais importantes é a disfunção do sistema respiratório relacionada à disfunção renal, que é uma complicação muito comum em pacientes com DRT. O aumento do nível de uréia no sangue pode ser a causa que afeta o sistema respiratório na forma de edema pulmonar, derrame pleural e síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
A diálise pode ter efeitos benéficos pelo menos nos estágios iniciais de alguns distúrbios respiratórios entre pacientes com DRC sem doença pulmonar primária. Pode levar à melhora dos sintomas respiratórios e até mesmo dos valores dos testes de função pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dina Ahmed
- Número de telefone: 01025750192
- E-mail: dina.ahmed682@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed sayed, lecturer
- Número de telefone: 01153999115
- E-mail: Mohamed000@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adolescentes (maiores de sete anos e menores de 18 anos) com doença renal terminal em HD de manutenção regular por pelo menos seis meses antes da inclusão no estudo
Critério de exclusão:
- pacientes com idade inferior a sete anos ou superior a 18
- pacientes com cardiopatias congênitas
- paciente com asma brônquica
- paciente com distúrbios musculoesqueléticos
- paciente que não conseguiu cooperar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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testes de função pulmonar
Prazo: um ano, de janeiro de 2024 a dezembro de 2024
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por espirometria, incluindo o volume expiratório forçado em 1 s (VEF1), capacidade vital forçada (CVF), pico de fluxo expiratório (PFE) e relação VEF1/CVF e fluxo expiratório forçado (FEF). Os testes de função pulmonar serão medidos antes e depois da hemodiálise sessão
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um ano, de janeiro de 2024 a dezembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Mahrous El Tellawy, Professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bush A, Gabriel R. Pulmonary function in chronic renal failure: effects of dialysis and transplantation. Thorax. 1991 Jun;46(6):424-8. doi: 10.1136/thx.46.6.424.
- Navari K, Farshidi H, Pour-Reza-Gholi F, Nafar M, Zand S, Sohrab Pour H, Eqbal Eftekhaari T. Spirometry parameters in patients undergoing hemodialysis with bicarbonate and acetate dialysates. Iran J Kidney Dis. 2008 Jul;2(3):149-53.
- Senatore M, Buemi M, Di Somma A, Sapio C, Gallo GC. [Respiratory function abnormalities in uremic patients]. G Ital Nefrol. 2004 Jan-Feb;21(1):29-33. Italian.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- PFTs in children with ESRD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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