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Testes de função pulmonar em crianças e adolescentes com doença renal em estágio terminal em hemodiálise regular

29 de outubro de 2023 atualizado por: Dina Ahmed Mahmoud Othman, Assiut University
estudar testes de função pulmonar em crianças com DRT em HD regular e sua correlação com a duração da diálise e outros diversos fatores de risco

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A doença renal em estágio terminal (DRT) é uma doença irreversível e progressiva que se caracteriza pela perda irreversível da função renal. A doença renal terminal é uma via terminal e final que eventualmente resultou na maioria dos pacientes sofrendo de problemas médicos que afetam sua função renal. Pacientes com doença renal terminal necessitam de terapia renal substitutiva assim que o estágio da doença renal terminal estiver estabelecido e isso pode ser alcançado por diálise (hemodiálise ou diálise peritoneal) ou necessitar de transplante renal para poder manter a vida renal normal. Foi observado aumento na morbidade e mortalidade em pacientes com DRT devido à presença de terapia renal substitutiva (HD ou transplante renal). Apesar de a DRT poder aparecer como uma disfunção de um único órgão, ela também afeta múltiplos órgãos com complicações variáveis ​​e numerosas que resultaram em disfunção de múltiplos órgãos, portanto as complicações sistêmicas apresentadas em pacientes com DRT são muito importantes.

Uma das complicações mais importantes é a disfunção do sistema respiratório relacionada à disfunção renal, que é uma complicação muito comum em pacientes com DRT. O aumento do nível de uréia no sangue pode ser a causa que afeta o sistema respiratório na forma de edema pulmonar, derrame pleural e síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).

A diálise pode ter efeitos benéficos pelo menos nos estágios iniciais de alguns distúrbios respiratórios entre pacientes com DRC sem doença pulmonar primária. Pode levar à melhora dos sintomas respiratórios e até mesmo dos valores dos testes de função pulmonar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças e adolescentes (maiores de sete anos e menores de 18 anos) com doença renal terminal em HD de manutenção regular por pelo menos seis meses antes da inclusão no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças e adolescentes (maiores de sete anos e menores de 18 anos) com doença renal terminal em HD de manutenção regular por pelo menos seis meses antes da inclusão no estudo

Critério de exclusão:

  • pacientes com idade inferior a sete anos ou superior a 18
  • pacientes com cardiopatias congênitas
  • paciente com asma brônquica
  • paciente com distúrbios musculoesqueléticos
  • paciente que não conseguiu cooperar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
testes de função pulmonar
Prazo: um ano, de janeiro de 2024 a dezembro de 2024
por espirometria, incluindo o volume expiratório forçado em 1 s (VEF1), capacidade vital forçada (CVF), pico de fluxo expiratório (PFE) e relação VEF1/CVF e fluxo expiratório forçado (FEF). Os testes de função pulmonar serão medidos antes e depois da hemodiálise sessão
um ano, de janeiro de 2024 a dezembro de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed Mahrous El Tellawy, Professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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