- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06106438
Lungfunktionstester hos barn och ungdomar med njursjukdom i slutstadiet vid regelbunden hemodialys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
End stage renal disease (ESRD) är irreversibel och progressiv sjukdom som kännetecknas av irreversibel förlust av njurfunktion. ESRD är terminal och slutlig väg som så småningom resulterade i att de flesta av patienterna led av medicinska problem som påverkar deras njurfunktion. Patienter med ESRD behöver njurersättningsterapi när de väl är etablerade i ESRD-stadiet via och det kan antingen uppnås genom dialys (hemodialys eller peritonealdialys) eller behöver njurtransplantation för att kunna fortsätta fungera normalt njurliv. Det observerades en ökning av sjuklighet och mortalitet hos ESRD-patienter på grund av förekomsten av njurersättningsterapi (HD eller njurtransplantation). Trots att ESRD kan framstå som en dysfunktion i ett enda organ, påverkar det också flera organ med varierande och många komplikationer som resulterade i multiorgandysfunktion, så de systemiska komplikationerna som presenteras hos ESRD-patienter är mycket viktiga.
En av de viktigaste av dessa komplikationer är andningssystemets dysfunktion relaterad till njurdysfunktion som är en mycket vanlig komplikation hos ESRD-patienter. Stigande ureanivåer i blodet kan vara orsaken som påverkar andningsorganen i form av lungödem, pleurautgjutning och akut andnödsyndrom (ARDS).
Dialys kan ha gynnsamma effekter åtminstone i de inledande stadierna av vissa andningsstörningar bland CKD-patienter utan primär lungsjukdom. Det kan leda till förbättring av luftvägssymtom och till och med lungfunktionstestvärden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dina Ahmed
- Telefonnummer: 01025750192
- E-post: dina.ahmed682@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed sayed, lecturer
- Telefonnummer: 01153999115
- E-post: Mohamed000@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn och ungdomar (över sju år och yngre än 18 år) med ESRD på regelbundet underhålls-HD i minst sex månader innan inkludering i studien
Exklusions kriterier:
- patienter som är yngre än sju år eller över 18 år
- patienter med medfödda hjärtsjukdomar
- patient med bronkialastma
- patient med muskel- och skelettbesvär
- patient som inte kunde samarbeta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lungfunktionstester
Tidsram: ett år från januari 2024 till december 2024
|
genom spirometri inklusive den forcerade utandningsvolymen på 1 s (FEV1), forcerad vitalkapacitet (FVC), toppexspiratoriskt flöde (PEF) och FEV1/FVC-förhållande och forcerat utandningsflöde (FEF) Lungfunktionstester kommer att mätas före och efter hemodialys session
|
ett år från januari 2024 till december 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed Mahrous El Tellawy, Professor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bush A, Gabriel R. Pulmonary function in chronic renal failure: effects of dialysis and transplantation. Thorax. 1991 Jun;46(6):424-8. doi: 10.1136/thx.46.6.424.
- Navari K, Farshidi H, Pour-Reza-Gholi F, Nafar M, Zand S, Sohrab Pour H, Eqbal Eftekhaari T. Spirometry parameters in patients undergoing hemodialysis with bicarbonate and acetate dialysates. Iran J Kidney Dis. 2008 Jul;2(3):149-53.
- Senatore M, Buemi M, Di Somma A, Sapio C, Gallo GC. [Respiratory function abnormalities in uremic patients]. G Ital Nefrol. 2004 Jan-Feb;21(1):29-33. Italian.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PFTs in children with ESRD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .