不安、うつ病、痛み、生活の質を描いたマンダラ (MANDALA)
2023年10月28日 更新者：Ayşe Nefise BAHÇECİK、Istanbul Sabahattin Zaim University
血液透析治療を受けている患者の不安、うつ病、痛み、生活の質に対するマンダラ カラーリングの効果
この研究は、血液透析を受けている患者の痛み、不安、うつ病、生活の質に対するマンダラ絵画の効果を調べるための実験研究として実施されました。
調査の概要
詳細な説明
血液透析を受けている患者の痛み、不安、うつ病、生活の質に対するマンダラ絵画の効果。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34034
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
18 歳以上であること 適切なコミュニケーション能力があること 精神疾患がないこと 研究に自発的に参加していること 少なくとも 3 か月の血液透析治療を受けていること
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
定期メンテナンスが適用されます
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実験的：マンダラグループ
マンダラ ぬりえ
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マンダラ ぬりえ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：1週間
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患者には、リラクゼーション中または活動中の痛みのレベルを10cmの垂直線または水平線にマークするよう依頼されました。
さらに、1 ～ 10 または 1 ～ 100 の番号が付けられたフォームもありました。
数値 0 は行の先頭にあり、数値 10 は行の末尾にあります。
値 0 は痛みがないことを示し、値 10 は耐えられない痛みを表します。
GAS は、痛みのレベルを評価する際の一般的な尺度です。
患者はこの線上に知覚された痛みをマークするよう求められ、マークされた点は cm 単位で測定されます。
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1週間
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：3.週
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患者には、リラクゼーション中または活動中の痛みのレベルを10cmの垂直線または水平線にマークするよう依頼されました。
さらに、1 ～ 10 または 1 ～ 100 の番号が付けられたフォームもありました。
数値 0 は行の先頭にあり、数値 10 は行の末尾にあります。
値 0 は痛みがないことを示し、値 10 は耐えられない痛みを表します。
GAS は、痛みのレベルを評価する際の一般的な尺度です。
患者はこの線上に知覚された痛みをマークするよう求められ、マークされた点は cm 単位で測定されます。
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3.週
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病院の不安とうつ病のスケール (HAD)
時間枠：1週間
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このスケールは、身体疾患のある集団の不安や抑うつの気分状態を短時間でスクリーニングするように設計されました。
HAD スケールは、2 つのサブスケールと、4 点リッカート型スケールとして 0 ～ 3 の間でスコア付けされる 14 項目で構成されます。
不安サブスケールには項目 1、3、5、7、9、11、および 13 が含まれ、0 ～ 21 の間でスコア付けされます。うつ病サブスケールには、項目 2、4、6、8、10、12、および 14 が含まれ、0 ～ 21 の間でスコア付けされます。 21.
項目 1、3、5、6、8、10、11、および 13 のスコアは 3、2、1、0 ですが、項目 2、4、7、9、12、および 14 のスコアは 0、1、2 です。 、３．
うつ病の下位スケールで 7 を超えるスコアはうつ病と一致し、不安の下位スケールで 10 を超えるスコアは不安と一致します。
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1週間
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病院の不安とうつ病のスケール (HAD)
時間枠：3.週
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このスケールは、身体疾患のある集団の不安や抑うつの気分状態を短時間でスクリーニングするように設計されました。
HAD スケールは、2 つのサブスケールと、4 点リッカート型スケールとして 0 ～ 3 の間でスコア付けされる 14 項目で構成されます。
不安サブスケールには項目 1、3、5、7、9、11、および 13 が含まれ、0 ～ 21 の間でスコア付けされます。うつ病サブスケールには、項目 2、4、6、8、10、12、および 14 が含まれ、0 ～ 21 の間でスコア付けされます。 21.
項目 1、3、5、6、8、10、11、および 13 のスコアは 3、2、1、0 ですが、項目 2、4、7、9、12、および 14 のスコアは 0、1、2 です。 、３．
うつ病の下位スケールで 7 を超えるスコアはうつ病と一致し、不安の下位スケールで 10 を超えるスコアは不安と一致します。
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3.週
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腎臓病の生活の質 (KDQOL-36)
時間枠：1週間
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KDQOL-36 の最初の部分 (項目 1 ～ 12) には、一般的なコアとして医療転帰研究の短いフォーム 12 健康調査 (SF-12) が含まれています。
これには、一般的な健康状態、活動の制限、望ましいタスクを達成する能力、うつ病と不安、エネルギーレベル、社会活動に関する質問が含まれます。
これら 12 項目は、身体的コンポーネントの概要 (PCS) および精神的コンポーネントの概要 (MCS) スケールを構成します。
PCS スケールに最も寄与する項目 (項目 1 ～ 5 および 8) もあれば、MCS スケールに最も寄与する項目 (項目 6、7、および 9 ～ 12) もあります。
2 番目の部分 (項目 13 ～ 16) は腎臓病の負担の下位スケールを構成します。
この質問には、腎臓病がどの程度日常生活に支障をきたすか、時間がかかるか、イライラを引き起こすか、または負担に感じるかについての質問が含まれます。
3 番目の部分 (項目 17 ～ 28) では、症状と問題リストの下位スケールについて説明します。
この質問には、回答者が筋肉痛、胸痛、けいれん、皮膚のかゆみまたは乾燥、息切れ、失神、倦怠感などにどの程度悩まされているかについての質問が含まれます。
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1週間
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腎臓病の生活の質 (KDQOL-36)
時間枠：3.週
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KDQOL-36 の最初の部分 (項目 1 ～ 12) には、一般的なコアとして医療転帰研究の短いフォーム 12 健康調査 (SF-12) が含まれています。
これには、一般的な健康状態、活動の制限、望ましいタスクを達成する能力、うつ病と不安、エネルギーレベル、社会活動に関する質問が含まれます。
これら 12 項目は、身体的コンポーネントの概要 (PCS) および精神的コンポーネントの概要 (MCS) スケールを構成します。
PCS スケールに最も寄与する項目 (項目 1 ～ 5 および 8) もあれば、MCS スケールに最も寄与する項目 (項目 6、7、および 9 ～ 12) もあります。
2 番目の部分 (項目 13 ～ 16) は腎臓病の負担の下位スケールを構成します。
この質問には、腎臓病がどの程度日常生活に支障をきたすか、時間がかかるか、イライラを引き起こすか、または負担に感じるかについての質問が含まれます。
3 番目の部分 (項目 17 ～ 28) では、症状と問題リストの下位スケールについて説明します。
この質問には、回答者が筋肉痛、胸痛、けいれん、皮膚のかゆみまたは乾燥、息切れ、失神、倦怠感などにどの程度悩まされているかについての質問が含まれます。
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3.週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：AYŞE NEFİSE BAHÇECİK, PhD、Istanbul Sabahattin Zaim University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月24日
試験登録日
最初に提出
2023年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月27日
最初の投稿 (実際)
2023年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月28日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。