Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Barvení mandaly na úzkost, depresi, bolest a kvalitu života (MANDALA)

28. října 2023 aktualizováno: Ayşe Nefise BAHÇECİK, Istanbul Sabahattin Zaim University

Vliv zbarvení mandaly na úzkost, depresi, bolest a kvalitu života u pacientů léčených hemodialýzou

Výzkum byl proveden jako experimentální výzkum s cílem zjistit vliv malby mandal na bolest, úzkost, depresi a kvalitu života u pacientů podstupujících hemodialýzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vliv malby mandal na bolest, úzkost, depresi a kvalitu života u pacientů podstupujících hemodialýzu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34034
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

být starší 18 let Schopnost adekvátně komunikovat Absence psychiatrických problémů Dobrovolná účast na výzkumu Podstupování hemodialyzační léčby po dobu alespoň 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude provedena běžná údržba
Experimentální: Skupina mandaly
Omalovánka mandala
Jiný: Barvení mandaly
Omalovánka mandala
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 1 týden
Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své bolesti během relaxace nebo aktivit na 10 cm vertikální nebo horizontální linii. Kromě toho existovaly formuláře, které byly očíslovány od 1-10 nebo od 1-100. Číslo 0 se nachází na začátku řádku a číslo 10 je umístěno na konci řádku. Hodnota 0 ukazuje, že nedochází k žádné bolesti a hodnota 10 vyjadřuje nesnesitelnou bolest. GAS je běžná stupnice při hodnocení úrovně bolesti. Pacient je požádán, aby na tuto čáru označil vnímanou bolest a označený bod se změří v cm
1 týden
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 3. týden
Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své bolesti během relaxace nebo aktivit na 10 cm vertikální nebo horizontální linii. Kromě toho existovaly formuláře, které byly očíslovány od 1-10 nebo od 1-100. Číslo 0 se nachází na začátku řádku a číslo 10 je umístěno na konci řádku. Hodnota 0 ukazuje, že nedochází k žádné bolesti a hodnota 10 vyjadřuje nesnesitelnou bolest. GAS je běžná stupnice při hodnocení úrovně bolesti. Pacient je požádán, aby na tuto čáru označil vnímanou bolest a označený bod se změří v cm
3. týden
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HAD)
Časové okno: 1 týden
Škála byla navržena tak, aby v krátkém čase prověřila stavy úzkosti a deprese u populace s fyzickým onemocněním. Škála HAD se skládá ze 2 subškál a 14 položek hodnocených mezi 0-3 jako 4bodová škála Likertova typu. Subškála úzkosti zahrnuje položky 1, 3, 5, 7, 9, 11 a 13 a je hodnocena mezi 0-21, subškála deprese zahrnuje položky 2, 4, 6, 8, 10, 12 a 14 a je hodnocena mezi 0- 21. Bodování položek 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 a 13 je 3,2,1,0, zatímco bodování položek 2, 4, 7, 9, 12 a 14 je 0,1,2 ,3. Skóre nad 7 v subškále deprese je kompatibilní s depresí, zatímco skóre nad 10 v subškále úzkosti je kompatibilní s úzkostí.
1 týden
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HAD)
Časové okno: 3. týden
Škála byla navržena tak, aby v krátkém čase prověřila stavy úzkosti a deprese u populace s fyzickým onemocněním. Škála HAD se skládá ze 2 subškál a 14 položek hodnocených mezi 0-3 jako 4bodová škála Likertova typu. Subškála úzkosti zahrnuje položky 1, 3, 5, 7, 9, 11 a 13 a je hodnocena mezi 0-21, subškála deprese zahrnuje položky 2, 4, 6, 8, 10, 12 a 14 a je hodnocena mezi 0- 21. Bodování položek 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 a 13 je 3,2,1,0, zatímco bodování položek 2, 4, 7, 9, 12 a 14 je 0,1,2 ,3. Skóre nad 7 v subškále deprese je kompatibilní s depresí, zatímco skóre nad 10 v subškále úzkosti je kompatibilní s úzkostí.
3. týden
Forma kvality života při onemocnění ledvin (KDQOL-36)
Časové okno: 1 týden
První část KDQOL-36 (položky 1-12) zahrnuje krátkou formu 12 zdravotního průzkumu (SF-12) studie lékařských výsledků jako obecné jádro. Zahrnuje otázky týkající se celkového zdraví, limitů aktivity, schopnosti plnit požadované úkoly, deprese a úzkosti, úrovně energie a sociálních aktivit. Těchto 12 položek tvoří škály souhrnu fyzických složek (PCS) a souhrnu duševních složek (MCS). Některé položky přispívají nejvíce do škály PCS (položky 1-5 a 8), zatímco jiné položky přispívají nejvíce do škály MCS (položky 6, 7 a 9-12). Druhá část (položky 13-16) představuje zátěž subškály onemocnění ledvin. Zahrnuje otázky, do jaké míry onemocnění ledvin zasahuje do každodenního života, zabírá čas, způsobuje frustraci nebo způsobuje, že se respondent cítí jako zátěž. Třetí část (položky 17-28) pokrývá subškálu symptomů a seznamu problémů. Zahrnuje otázky, jak respondenta obtěžují bolavé svaly, bolest na hrudi, křeče, svědění nebo suchá kůže, dušnost, mdloba, nedostatek o.
1 týden
Forma kvality života při onemocnění ledvin (KDQOL-36)
Časové okno: 3. týden
První část KDQOL-36 (položky 1-12) zahrnuje krátkou formu 12 zdravotního průzkumu (SF-12) studie lékařských výsledků jako obecné jádro. Zahrnuje otázky týkající se celkového zdraví, limitů aktivity, schopnosti plnit požadované úkoly, deprese a úzkosti, úrovně energie a sociálních aktivit. Těchto 12 položek tvoří škály souhrnu fyzických složek (PCS) a souhrnu duševních složek (MCS). Některé položky přispívají nejvíce do škály PCS (položky 1-5 a 8), zatímco jiné položky přispívají nejvíce do škály MCS (položky 6, 7 a 9-12). Druhá část (položky 13-16) představuje zátěž subškály onemocnění ledvin. Zahrnuje otázky, do jaké míry onemocnění ledvin zasahuje do každodenního života, zabírá čas, způsobuje frustraci nebo způsobuje, že se respondent cítí jako zátěž. Třetí část (položky 17-28) pokrývá subškálu symptomů a seznamu problémů. Zahrnuje otázky, jak respondenta obtěžují bolavé svaly, bolest na hrudi, křeče, svědění nebo suchá kůže, dušnost, mdloba, nedostatek o.
3. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: AYŞE NEFİSE BAHÇECİK, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23.05.2022-2022/05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie by neměla být před zveřejněním zveřejněna

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti na hemodialýze

Klinické studie na Barvení mandaly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit