- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06106763
Mandala para colorir sobre ansiedade, depressão, dor e qualidade de vida (MANDALA)
28 de outubro de 2023 atualizado por: Ayşe Nefise BAHÇECİK, Istanbul Sabahattin Zaim University
O efeito da coloração da mandala na ansiedade, depressão, dor e qualidade de vida em pacientes em tratamento de hemodiálise
A pesquisa foi conduzida como uma pesquisa experimental para determinar o efeito da pintura da mandala na dor, ansiedade, depressão e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito da pintura de mandala na dor, ansiedade, depressão e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34034
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
ter mais de 18 anos Capacidade de se comunicar adequadamente Ausência de problemas psiquiátricos Ser voluntário para participar da pesquisa Receber tratamento de hemodiálise há pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
A manutenção de rotina será aplicada
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Experimental: Grupo de mandalas
Desenho de Mandala para colorir
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Desenho de Mandala para colorir
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 1. semana
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Os pacientes foram solicitados a marcar o nível de dor durante o relaxamento ou atividades em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm.
Além disso, havia formulários numerados de 1 a 10 ou de 1 a 100.
O número 0 está localizado no início da linha e o número 10 está localizado no final da linha.
O valor 0 mostra que não há dor e o valor 10 expressa uma dor insuportável.
GAS é uma escala comum na avaliação do nível de dor.
Pede-se ao paciente que marque a dor percebida nesta linha, e o ponto marcado é medido em cm.
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1. semana
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 3 semanas
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Os pacientes foram solicitados a marcar o nível de dor durante o relaxamento ou atividades em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm.
Além disso, havia formulários numerados de 1 a 10 ou de 1 a 100.
O número 0 está localizado no início da linha e o número 10 está localizado no final da linha.
O valor 0 mostra que não há dor e o valor 10 expressa uma dor insuportável.
GAS é uma escala comum na avaliação do nível de dor.
Pede-se ao paciente que marque a dor percebida nesta linha, e o ponto marcado é medido em cm.
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3 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: 1. semana
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A escala foi projetada para rastrear estados de humor de ansiedade e depressão na população com doenças físicas em um curto espaço de tempo.
A escala HAD consiste em 2 subescalas e 14 itens pontuados entre 0-3 como uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
A subescala de ansiedade inclui os itens 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 e é pontuada entre 0-21, a subescala de depressão inclui os itens 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14 e é pontuada entre 0- 21.
A pontuação dos itens 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 e 13 é 3,2,1,0, enquanto a pontuação dos itens 2, 4, 7, 9, 12 e 14 é 0,1,2 ,3.
Uma pontuação acima de 7 na subescala depressão é compatível com depressão, enquanto uma pontuação acima de 10 na subescala ansiedade é compatível com ansiedade.
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1. semana
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: 3 semanas
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A escala foi projetada para rastrear estados de humor de ansiedade e depressão na população com doenças físicas em um curto espaço de tempo.
A escala HAD consiste em 2 subescalas e 14 itens pontuados entre 0-3 como uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
A subescala de ansiedade inclui os itens 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 e é pontuada entre 0-21, a subescala de depressão inclui os itens 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14 e é pontuada entre 0- 21.
A pontuação dos itens 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 e 13 é 3,2,1,0, enquanto a pontuação dos itens 2, 4, 7, 9, 12 e 14 é 0,1,2 ,3.
Uma pontuação acima de 7 na subescala depressão é compatível com depressão, enquanto uma pontuação acima de 10 na subescala ansiedade é compatível com ansiedade.
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3 semanas
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Formulário de Qualidade de Vida em Doença Renal (KDQOL-36)
Prazo: 1. semana
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A primeira parte do KDQOL-36 (itens 1 a 12) inclui o questionário de saúde abreviado do estudo de resultados médicos 12 (SF-12) como um núcleo genérico.
Inclui perguntas sobre saúde geral, limites de atividade, capacidade de realizar tarefas desejadas, depressão e ansiedade, nível de energia e atividades sociais.
Esses 12 itens compõem as escalas de resumo do componente físico (PCS) e resumo do componente mental (MCS).
Alguns itens contribuem mais para a escala PCS (itens 1-5 e 8), enquanto outros itens contribuem mais para a escala MCS (itens 6, 7 e 9-12).
A segunda parte (itens 13 a 16) constitui a subescala carga da doença renal.
Inclui perguntas sobre o quanto a doença renal interfere na vida diária, ocupa tempo, causa frustração ou faz com que o entrevistado se sinta um fardo.
A terceira parte (itens 17 a 28) abrange a subescala da lista de sintomas e problemas.
Inclui perguntas sobre o quão incomodado um entrevistado se sente com dores musculares, dor no peito, cólicas, pele seca ou com coceira, falta de ar, fraqueza, falta de energia.
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1. semana
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Formulário de Qualidade de Vida em Doença Renal (KDQOL-36)
Prazo: 3 semanas
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A primeira parte do KDQOL-36 (itens 1 a 12) inclui o questionário de saúde abreviado do estudo de resultados médicos 12 (SF-12) como um núcleo genérico.
Inclui perguntas sobre saúde geral, limites de atividade, capacidade de realizar tarefas desejadas, depressão e ansiedade, nível de energia e atividades sociais.
Esses 12 itens compõem as escalas de resumo do componente físico (PCS) e resumo do componente mental (MCS).
Alguns itens contribuem mais para a escala PCS (itens 1-5 e 8), enquanto outros itens contribuem mais para a escala MCS (itens 6, 7 e 9-12).
A segunda parte (itens 13 a 16) constitui a subescala carga da doença renal.
Inclui perguntas sobre o quanto a doença renal interfere na vida diária, ocupa tempo, causa frustração ou faz com que o entrevistado se sinta um fardo.
A terceira parte (itens 17 a 28) abrange a subescala da lista de sintomas e problemas.
Inclui perguntas sobre o quão incomodado um entrevistado se sente com dores musculares, dor no peito, cólicas, pele seca ou com coceira, falta de ar, fraqueza, falta de energia.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: AYŞE NEFİSE BAHÇECİK, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23.05.2022-2022/05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O estudo não deve ser divulgado antes da publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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