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Mandala para colorir sobre ansiedade, depressão, dor e qualidade de vida (MANDALA)

28 de outubro de 2023 atualizado por: Ayşe Nefise BAHÇECİK, Istanbul Sabahattin Zaim University

O efeito da coloração da mandala na ansiedade, depressão, dor e qualidade de vida em pacientes em tratamento de hemodiálise

A pesquisa foi conduzida como uma pesquisa experimental para determinar o efeito da pintura da mandala na dor, ansiedade, depressão e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O efeito da pintura de mandala na dor, ansiedade, depressão e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34034
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

ter mais de 18 anos Capacidade de se comunicar adequadamente Ausência de problemas psiquiátricos Ser voluntário para participar da pesquisa Receber tratamento de hemodiálise há pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
A manutenção de rotina será aplicada
Experimental: Grupo de mandalas
Desenho de Mandala para colorir
Desenho de Mandala para colorir
Outros nomes:
  • Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 1. semana
Os pacientes foram solicitados a marcar o nível de dor durante o relaxamento ou atividades em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm. Além disso, havia formulários numerados de 1 a 10 ou de 1 a 100. O número 0 está localizado no início da linha e o número 10 está localizado no final da linha. O valor 0 mostra que não há dor e o valor 10 expressa uma dor insuportável. GAS é uma escala comum na avaliação do nível de dor. Pede-se ao paciente que marque a dor percebida nesta linha, e o ponto marcado é medido em cm.
1. semana
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 3 semanas
Os pacientes foram solicitados a marcar o nível de dor durante o relaxamento ou atividades em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm. Além disso, havia formulários numerados de 1 a 10 ou de 1 a 100. O número 0 está localizado no início da linha e o número 10 está localizado no final da linha. O valor 0 mostra que não há dor e o valor 10 expressa uma dor insuportável. GAS é uma escala comum na avaliação do nível de dor. Pede-se ao paciente que marque a dor percebida nesta linha, e o ponto marcado é medido em cm.
3 semanas
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: 1. semana
A escala foi projetada para rastrear estados de humor de ansiedade e depressão na população com doenças físicas em um curto espaço de tempo. A escala HAD consiste em 2 subescalas e 14 itens pontuados entre 0-3 como uma escala do tipo Likert de 4 pontos. A subescala de ansiedade inclui os itens 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 e é pontuada entre 0-21, a subescala de depressão inclui os itens 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14 e é pontuada entre 0- 21. A pontuação dos itens 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 e 13 é 3,2,1,0, enquanto a pontuação dos itens 2, 4, 7, 9, 12 e 14 é 0,1,2 ,3. Uma pontuação acima de 7 na subescala depressão é compatível com depressão, enquanto uma pontuação acima de 10 na subescala ansiedade é compatível com ansiedade.
1. semana
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: 3 semanas
A escala foi projetada para rastrear estados de humor de ansiedade e depressão na população com doenças físicas em um curto espaço de tempo. A escala HAD consiste em 2 subescalas e 14 itens pontuados entre 0-3 como uma escala do tipo Likert de 4 pontos. A subescala de ansiedade inclui os itens 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 e é pontuada entre 0-21, a subescala de depressão inclui os itens 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14 e é pontuada entre 0- 21. A pontuação dos itens 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 e 13 é 3,2,1,0, enquanto a pontuação dos itens 2, 4, 7, 9, 12 e 14 é 0,1,2 ,3. Uma pontuação acima de 7 na subescala depressão é compatível com depressão, enquanto uma pontuação acima de 10 na subescala ansiedade é compatível com ansiedade.
3 semanas
Formulário de Qualidade de Vida em Doença Renal (KDQOL-36)
Prazo: 1. semana
A primeira parte do KDQOL-36 (itens 1 a 12) inclui o questionário de saúde abreviado do estudo de resultados médicos 12 (SF-12) como um núcleo genérico. Inclui perguntas sobre saúde geral, limites de atividade, capacidade de realizar tarefas desejadas, depressão e ansiedade, nível de energia e atividades sociais. Esses 12 itens compõem as escalas de resumo do componente físico (PCS) e resumo do componente mental (MCS). Alguns itens contribuem mais para a escala PCS (itens 1-5 e 8), enquanto outros itens contribuem mais para a escala MCS (itens 6, 7 e 9-12). A segunda parte (itens 13 a 16) constitui a subescala carga da doença renal. Inclui perguntas sobre o quanto a doença renal interfere na vida diária, ocupa tempo, causa frustração ou faz com que o entrevistado se sinta um fardo. A terceira parte (itens 17 a 28) abrange a subescala da lista de sintomas e problemas. Inclui perguntas sobre o quão incomodado um entrevistado se sente com dores musculares, dor no peito, cólicas, pele seca ou com coceira, falta de ar, fraqueza, falta de energia.
1. semana
Formulário de Qualidade de Vida em Doença Renal (KDQOL-36)
Prazo: 3 semanas
A primeira parte do KDQOL-36 (itens 1 a 12) inclui o questionário de saúde abreviado do estudo de resultados médicos 12 (SF-12) como um núcleo genérico. Inclui perguntas sobre saúde geral, limites de atividade, capacidade de realizar tarefas desejadas, depressão e ansiedade, nível de energia e atividades sociais. Esses 12 itens compõem as escalas de resumo do componente físico (PCS) e resumo do componente mental (MCS). Alguns itens contribuem mais para a escala PCS (itens 1-5 e 8), enquanto outros itens contribuem mais para a escala MCS (itens 6, 7 e 9-12). A segunda parte (itens 13 a 16) constitui a subescala carga da doença renal. Inclui perguntas sobre o quanto a doença renal interfere na vida diária, ocupa tempo, causa frustração ou faz com que o entrevistado se sinta um fardo. A terceira parte (itens 17 a 28) abrange a subescala da lista de sintomas e problemas. Inclui perguntas sobre o quão incomodado um entrevistado se sente com dores musculares, dor no peito, cólicas, pele seca ou com coceira, falta de ar, fraqueza, falta de energia.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: AYŞE NEFİSE BAHÇECİK, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23.05.2022-2022/05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O estudo não deve ser divulgado antes da publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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