Mandalafarging om angst, depresjon, smerte og livskvalitet (MANDALA)
28. oktober 2023 oppdatert av: Ayşe Nefise BAHÇECİK, Istanbul Sabahattin Zaim University
Effekten av mandalafarging på angst, depresjon, smerte og livskvalitet hos pasienter som får hemodialysebehandling
Forskningen ble utført som en eksperimentell forskning for å bestemme effekten av mandalamaling på smerte, angst, depresjon og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår hemodialyse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Effekten av mandalamaling på smerte, angst, depresjon og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår hemodialyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34034
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
være over 18 Evne til å kommunisere tilstrekkelig Fravær av psykiatriske problemer Frivillig delta i forskningen Får hemodialysebehandling i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil bli brukt rutinemessig vedlikehold
|
|
|
Eksperimentell: Mandala gruppe
Mandala tegninger til fargelegging
|
Mandala tegninger til fargelegging
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 1 uke
|
Pasientene ble bedt om å markere smertenivået under avspenning eller aktiviteter på en 10 cm vertikal eller horisontal linje.
I tillegg var det skjemaer som var nummerert fra 1-10 eller fra 1-100.
Tallet 0 finnes på begynnelsen av linjen, og tallet 10 er plassert på slutten av linjen.
En verdi på 0 viser at det ikke er smerte, og verdien 10 uttrykker uutholdelig smerte.
GAS er en vanlig skala ved vurdering av smertenivå.
En pasient blir bedt om å markere den opplevde smerten på denne linjen, og det markerte punktet måles i cm
|
1 uke
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 3. uke
|
Pasientene ble bedt om å markere smertenivået under avspenning eller aktiviteter på en 10 cm vertikal eller horisontal linje.
I tillegg var det skjemaer som var nummerert fra 1-10 eller fra 1-100.
Tallet 0 finnes på begynnelsen av linjen, og tallet 10 er plassert på slutten av linjen.
En verdi på 0 viser at det ikke er smerte, og verdien 10 uttrykker uutholdelig smerte.
GAS er en vanlig skala ved vurdering av smertenivå.
En pasient blir bedt om å markere den opplevde smerten på denne linjen, og det markerte punktet måles i cm
|
3. uke
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HAD)
Tidsramme: 1 uke
|
Skalaen ble designet for å screene angst og depresjonsstemninger i befolkningen med fysisk sykdom på kort tid.
HAD-skalaen består av 2 underskalaer og 14 elementer skåret mellom 0-3 som en 4-punkts Likert-skala.
Angst-underskalaen inkluderer elementene 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 13 og skåres mellom 0-21, depresjonsunderskalaen inkluderer elementene 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 14 og skåres mellom 0- 21.
Poengsummen for punktene 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 og 13 er 3,2,1,0, mens poengsummen for punktene 2, 4, 7, 9, 12 og 14 er 0,1,2 ,3.
En skår over 7 i depresjonsunderskalaen er forenlig med depresjon, mens en skåre over 10 i underskalaen for angst er forenlig med angst.
|
1 uke
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HAD)
Tidsramme: 3. uke
|
Skalaen ble designet for å screene angst og depresjonsstemninger i befolkningen med fysisk sykdom på kort tid.
HAD-skalaen består av 2 underskalaer og 14 elementer skåret mellom 0-3 som en 4-punkts Likert-skala.
Angst-underskalaen inkluderer elementene 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 13 og skåres mellom 0-21, depresjonsunderskalaen inkluderer elementene 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 14 og skåres mellom 0- 21.
Poengsummen for punktene 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 og 13 er 3,2,1,0, mens poengsummen for punktene 2, 4, 7, 9, 12 og 14 er 0,1,2 ,3.
En skår over 7 i depresjonsunderskalaen er forenlig med depresjon, mens en skåre over 10 i underskalaen for angst er forenlig med angst.
|
3. uke
|
|
Livskvalitetsform for nyresykdom (KDQOL-36)
Tidsramme: 1 uke
|
Den første delen av KDQOL-36 (punktene 1-12) inkluderer den medisinske utfallsstudien kortform 12 helseundersøkelse (SF-12) som en generisk kjerne.
Det inkluderer spørsmål om generell helse, aktivitetsgrenser, evne til å utføre ønskede oppgaver, depresjon og angst, energinivå og sosiale aktiviteter.
Disse 12 elementene utgjør skalaene for fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS).
Noen elementer bidrar mest til PCS-skalaen (punkt 1-5 og 8), mens andre elementer bidrar mest til MCS-skalaen (punkt 6, 7 og 9-12).
Den andre delen (punkt 13-16) utgjør underskalaen byrde av nyresykdom.
Den inkluderer spørsmål om hvor mye nyresykdom forstyrrer dagliglivet, tar opp tid, forårsaker frustrasjon eller får respondenten til å føle seg som en byrde.
Den tredje delen (punkt 17-28) tar for seg symptomer og problemlisteunderskala.
Det inkluderer spørsmål om hvor plaget en respondent føler seg av ømme muskler, brystsmerter, kramper, kløende eller tørr hud, kortpustethet, besvimelse, mangel på
|
1 uke
|
|
Livskvalitetsform for nyresykdom (KDQOL-36)
Tidsramme: 3. uke
|
Den første delen av KDQOL-36 (punktene 1-12) inkluderer den medisinske utfallsstudien kortform 12 helseundersøkelse (SF-12) som en generisk kjerne.
Det inkluderer spørsmål om generell helse, aktivitetsgrenser, evne til å utføre ønskede oppgaver, depresjon og angst, energinivå og sosiale aktiviteter.
Disse 12 elementene utgjør skalaene for fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS).
Noen elementer bidrar mest til PCS-skalaen (punkt 1-5 og 8), mens andre elementer bidrar mest til MCS-skalaen (punkt 6, 7 og 9-12).
Den andre delen (punkt 13-16) utgjør underskalaen byrde av nyresykdom.
Den inkluderer spørsmål om hvor mye nyresykdom forstyrrer dagliglivet, tar opp tid, forårsaker frustrasjon eller får respondenten til å føle seg som en byrde.
Den tredje delen (punkt 17-28) tar for seg symptomer og problemlisteunderskala.
Det inkluderer spørsmål om hvor plaget en respondent føler seg av ømme muskler, brystsmerter, kramper, kløende eller tørr hud, kortpustethet, besvimelse, mangel på
|
3. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: AYŞE NEFİSE BAHÇECİK, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
24. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23.05.2022-2022/05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studien skal ikke offentliggjøres før publisering
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .