Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolorowanie mandali na temat lęku, depresji, bólu i jakości życia (MANDALA)

28 października 2023 zaktualizowane przez: Ayşe Nefise BAHÇECİK, Istanbul Sabahattin Zaim University

Wpływ kolorowania mandali na stany lękowe, depresję, ból i jakość życia pacjentów poddawanych hemodializie

Badania miały charakter eksperymentalny, mający na celu określenie wpływu malowania mandali na ból, stany lękowe, depresję oraz jakość życia pacjentów poddawanych hemodializie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ malowania mandali na ból, stany lękowe, depresję i jakość życia pacjentów poddawanych hemodializie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34034
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

mieć ukończone 18 lat. Umiejętność odpowiedniego porozumiewania się. Brak problemów psychicznych. Zgłoszenie się na ochotnika do badania. Poddanie się hemodializie przez co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zostanie zastosowana rutynowa konserwacja
Eksperymentalny: Grupa Mandala
Kolorowanka z mandalą
Inny: Kolorowanie mandali
Kolorowanka z mandalą
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie poziomu bólu podczas relaksu lub czynności na pionowej lub poziomej linii o długości 10 cm. Ponadto istniały formularze, które były ponumerowane od 1-10 lub od 1-100. Liczba 0 znajduje się na początku linii, a liczba 10 znajduje się na końcu linii. Wartość 0 oznacza brak bólu, a wartość 10 oznacza ból nie do zniesienia. GAS jest powszechnie stosowaną skalą służącą do oceny poziomu bólu. Pacjent proszony jest o zaznaczenie na tej linii odczuwanego bólu, a zaznaczony punkt mierzy się w cm
1 tydzień
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie poziomu bólu podczas relaksu lub czynności na pionowej lub poziomej linii o długości 10 cm. Ponadto istniały formularze, które były ponumerowane od 1-10 lub od 1-100. Liczba 0 znajduje się na początku linii, a liczba 10 znajduje się na końcu linii. Wartość 0 oznacza brak bólu, a wartość 10 oznacza ból nie do zniesienia. GAS jest powszechnie stosowaną skalą służącą do oceny poziomu bólu. Pacjent proszony jest o zaznaczenie na tej linii odczuwanego bólu, a zaznaczony punkt mierzy się w cm
3 tygodnie
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skala została zaprojektowana tak, aby w krótkim czasie monitorować stany lękowe i depresyjne w populacji chorych somatycznych. Skala HAD składa się z 2 podskal i 14 pozycji ocenianych w przedziale 0-3 w 4-punktowej skali typu Likerta. Podskala lęku obejmuje pozycje 1, 3, 5, 7, 9, 11 i 13 i jest oceniana w przedziale od 0 do 21, podskala depresji obejmuje pozycje 2, 4, 6, 8, 10, 12 i 14 i jest punktowana od 0 do 21. Punktacja pozycji 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 i 13 wynosi 3,2,1,0, natomiast punktacja pozycji 2, 4, 7, 9, 12 i 14 wynosi 0,1,2 ,3. Wynik powyżej 7 w podskali depresji jest zgodny z depresją, natomiast wynik powyżej 10 w podskali lęku jest zgodny z lękiem.
1 tydzień
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Skala została zaprojektowana tak, aby w krótkim czasie monitorować stany lękowe i depresyjne w populacji chorych somatycznych. Skala HAD składa się z 2 podskal i 14 pozycji ocenianych w przedziale 0-3 w 4-punktowej skali typu Likerta. Podskala lęku obejmuje pozycje 1, 3, 5, 7, 9, 11 i 13 i jest oceniana w przedziale od 0 do 21, podskala depresji obejmuje pozycje 2, 4, 6, 8, 10, 12 i 14 i jest punktowana od 0 do 21. Punktacja pozycji 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 i 13 wynosi 3,2,1,0, natomiast punktacja pozycji 2, 4, 7, 9, 12 i 14 wynosi 0,1,2 ,3. Wynik powyżej 7 w podskali depresji jest zgodny z depresją, natomiast wynik powyżej 10 w podskali lęku jest zgodny z lękiem.
3 tygodnie
Formularz jakości życia choroby nerek (KDQOL-36)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pierwsza część KDQOL-36 (pozycje 1-12) obejmuje skróconą ankietę dotyczącą wyników leczenia z 12 ankiet zdrowotnych (SF-12) jako ogólny rdzeń. Obejmuje pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia, ograniczeń aktywności, zdolności do wykonywania pożądanych zadań, depresji i lęku, poziomu energii i aktywności społecznej. Te 12 pozycji składa się na skalę podsumowania komponentów fizycznych (PCS) i podsumowania komponentów mentalnych (MCS). Niektóre pozycje mają największy udział w skali PCS (pozycje 1-5 i 8), podczas gdy inne pozycje mają największy wpływ na skalę MCS (pozycje 6, 7 i 9-12). Część druga (poz. 13-16) stanowi podskalę obciążenia chorobą nerek. Zawiera pytania o to, jak bardzo choroba nerek utrudnia codzienne życie, zabiera czas, powoduje frustrację lub sprawia, że ​​respondent czuje się ciężarem. Część trzecia (pozycje 17-28) obejmuje podskalę objawów i listy problemów. Zawiera pytania dotyczące tego, jak bardzo niepokoi respondenta ból mięśni, ból w klatce piersiowej, skurcze, swędzenie lub suchość skóry, duszność, omdlenia, brak
1 tydzień
Formularz jakości życia choroby nerek (KDQOL-36)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pierwsza część KDQOL-36 (pozycje 1-12) obejmuje skróconą ankietę dotyczącą wyników leczenia z 12 ankiet zdrowotnych (SF-12) jako ogólny rdzeń. Obejmuje pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia, ograniczeń aktywności, zdolności do wykonywania pożądanych zadań, depresji i lęku, poziomu energii i aktywności społecznej. Te 12 pozycji składa się na skalę podsumowania komponentów fizycznych (PCS) i podsumowania komponentów mentalnych (MCS). Niektóre pozycje mają największy udział w skali PCS (pozycje 1-5 i 8), podczas gdy inne pozycje mają największy wpływ na skalę MCS (pozycje 6, 7 i 9-12). Część druga (poz. 13-16) stanowi podskalę obciążenia chorobą nerek. Zawiera pytania o to, jak bardzo choroba nerek utrudnia codzienne życie, zabiera czas, powoduje frustrację lub sprawia, że ​​respondent czuje się ciężarem. Część trzecia (pozycje 17-28) obejmuje podskalę objawów i listy problemów. Zawiera pytania dotyczące tego, jak bardzo niepokoi respondenta ból mięśni, ból w klatce piersiowej, skurcze, swędzenie lub suchość skóry, duszność, omdlenia, brak
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: AYŞE NEFİSE BAHÇECİK, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23.05.2022-2022/05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badania nie należy ujawniać przed publikacją

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolorowanie mandali

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj