- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06106763
Mandala színezés a szorongásról, a depresszióról, a fájdalomról és az életminőségről (MANDALA)
2023. október 28. frissítette: Ayşe Nefise BAHÇECİK, Istanbul Sabahattin Zaim University
A mandala színezés hatása a szorongásra, a depresszióra, a fájdalomra és a hemodialízis kezelésben részesülő betegek életminőségére
A kutatást kísérleti jelleggel végezték a mandalafestés fájdalomra, szorongásra, depresszióra és életminőségre gyakorolt hatásának meghatározására hemodialízis alatt álló betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A mandalafestés hatása a fájdalomra, a szorongásra, a depresszióra és a hemodializált betegek életminőségére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34034
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Legyen 18 éven felüli megfelelő kommunikációs képesség Pszichiátriai problémák hiánya Önkéntes részvétel a kutatásban Legalább 3 hónapos hemodialízis kezelés
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Rendszeres karbantartásra kerül sor
|
|
Kísérleti: Mandala csoport
Mandala színező oldal
|
Mandala színező oldal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 1 hét
|
A betegeket arra kérték, hogy 10 cm-es függőleges vagy vízszintes vonalon jelöljék meg a fájdalom mértékét relaxáció vagy tevékenység közben.
Ezen kívül voltak olyan nyomtatványok, amelyek 1-10-ig vagy 1-100-ig voltak számozva.
A 0 szám a sor elején, a 10 pedig a sor végén található.
A 0 érték azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 érték pedig az elviselhetetlen fájdalmat fejezi ki.
A GAS egy általános skála a fájdalomszint értékelésében.
A páciensnek meg kell jelölnie az észlelt fájdalmat ezen a vonalon, és a megjelölt pontot cm-ben kell mérni
|
1 hét
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 3. hét
|
A betegeket arra kérték, hogy 10 cm-es függőleges vagy vízszintes vonalon jelöljék meg a fájdalom mértékét relaxáció vagy tevékenység közben.
Ezen kívül voltak olyan nyomtatványok, amelyek 1-10-ig vagy 1-100-ig voltak számozva.
A 0 szám a sor elején, a 10 pedig a sor végén található.
A 0 érték azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 érték pedig az elviselhetetlen fájdalmat fejezi ki.
A GAS egy általános skála a fájdalomszint értékelésében.
A páciensnek meg kell jelölnie az észlelt fájdalmat ezen a vonalon, és a megjelölt pontot cm-ben kell mérni
|
3. hét
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HAD)
Időkeret: 1 hét
|
A skálát arra tervezték, hogy rövid időn belül kiszűrje a testi betegségben szenvedő lakosság szorongásos és depressziós hangulati állapotait.
A HAD skála 2 alskálából és 14 itemből áll, melyek 0-3 között vannak, 4 pontos Likert-féle skálaként.
A szorongás alskála az 1., 3., 5., 7., 9., 11. és 13. pontokat tartalmazza, és 0-21 között van értékelve, a depresszió alskála a 2., 4., 6., 8., 10., 12. és 14. pontokat tartalmazza, és 0-ig terjed. 21.
Az 1-es, 3-as, 5-ös, 6-os, 8-as, 10-es, 11-es és 13-as pontozás 3,2,1,0, míg a 2-es, 4-es, 7-es, 9-es, 12-es és 14-es pontozása 0,1,2 ,3.
A depresszió alskála 7 feletti pontszáma összeegyeztethető a depresszióval, míg a szorongásos alskála 10 feletti pontszáma a szorongással.
|
1 hét
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HAD)
Időkeret: 3. hét
|
A skálát arra tervezték, hogy rövid időn belül kiszűrje a testi betegségben szenvedő lakosság szorongásos és depressziós hangulati állapotait.
A HAD skála 2 alskálából és 14 itemből áll, melyek 0-3 között vannak, 4 pontos Likert-féle skálaként.
A szorongás alskála az 1., 3., 5., 7., 9., 11. és 13. pontokat tartalmazza, és 0-21 között van értékelve, a depresszió alskála a 2., 4., 6., 8., 10., 12. és 14. pontokat tartalmazza, és 0-ig terjed. 21.
Az 1-es, 3-as, 5-ös, 6-os, 8-as, 10-es, 11-es és 13-as pontozás 3,2,1,0, míg a 2-es, 4-es, 7-es, 9-es, 12-es és 14-es pontozása 0,1,2 ,3.
A depresszió alskála 7 feletti pontszáma összeegyeztethető a depresszióval, míg a szorongásos alskála 10 feletti pontszáma a szorongással.
|
3. hét
|
Vesebetegség életminőség-forma (KDQOL-36)
Időkeret: 1 hét
|
A KDQOL-36 első része (1-12. tétel) általános magként tartalmazza a 12. számú egészségügyi felmérés rövid formájú orvosi eredmények tanulmányát (SF-12).
Tartalmaz kérdéseket az általános egészségi állapotról, az aktivitási korlátokról, a kívánt feladatok elvégzésének képességéről, a depresszióról és a szorongásról, az energiaszintről és a szociális tevékenységekről.
Ez a 12 elem alkotja a fizikai komponens-összefoglaló (PCS) és a mentális komponens-összefoglaló (MCS) skálákat.
Egyes tételek a legtöbbet a PCS skálához (1-5. és 8. tétel), míg más elemek az MCS skálához járulnak hozzá leginkább (6., 7. és 9-12. tétel).
A második rész (13-16. tétel) a vesebetegség terheit tartalmazza.
Olyan kérdéseket tartalmaz, amelyek arra vonatkoznak, hogy a vesebetegség mennyire zavarja a mindennapi életet, mennyire vesz el időt, okoz frusztrációt, vagy mennyire érzi tehernek a válaszadót.
A harmadik rész (17-28. tétel) a tüneteket és a problémalista alskálát fedi le.
Olyan kérdéseket tartalmaz, hogy mennyire zavarja a válaszadót izomfájdalom, mellkasi fájdalom, görcsök, viszkető vagy száraz bőr, légszomj, ájulás, hiányosság.
|
1 hét
|
Vesebetegség életminőség-forma (KDQOL-36)
Időkeret: 3. hét
|
A KDQOL-36 első része (1-12. tétel) általános magként tartalmazza a 12. számú egészségügyi felmérés rövid formájú orvosi eredmények tanulmányát (SF-12).
Tartalmaz kérdéseket az általános egészségi állapotról, az aktivitási korlátokról, a kívánt feladatok elvégzésének képességéről, a depresszióról és a szorongásról, az energiaszintről és a szociális tevékenységekről.
Ez a 12 elem alkotja a fizikai komponens-összefoglaló (PCS) és a mentális komponens-összefoglaló (MCS) skálákat.
Egyes tételek a legtöbbet a PCS skálához (1-5. és 8. tétel), míg más elemek az MCS skálához járulnak hozzá leginkább (6., 7. és 9-12. tétel).
A második rész (13-16. tétel) a vesebetegség terheit tartalmazza.
Olyan kérdéseket tartalmaz, amelyek arra vonatkoznak, hogy a vesebetegség mennyire zavarja a mindennapi életet, mennyire vesz el időt, okoz frusztrációt, vagy mennyire érzi tehernek a válaszadót.
A harmadik rész (17-28. tétel) a tüneteket és a problémalista alskálát fedi le.
Olyan kérdéseket tartalmaz, hogy mennyire zavarja a válaszadót izomfájdalom, mellkasi fájdalom, görcsök, viszkető vagy száraz bőr, légszomj, ájulás, hiányosság.
|
3. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: AYŞE NEFİSE BAHÇECİK, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23.05.2022-2022/05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmányt közzététel előtt nem szabad nyilvánosságra hozni
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemodializált betegek
-
Institut Phoceen de NephrologieToborzáshemoDIALysis betegekFranciaország