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불안, 우울증, 고통 및 삶의 질에 대한 만다라 색칠 (MANDALA)

2023년 10월 28일 업데이트: Ayşe Nefise BAHÇECİK, Istanbul Sabahattin Zaim University

만다라 색칠이 혈액투석 치료를 받는 환자의 불안, 우울, 통증 및 삶의 질에 미치는 영향

본 연구는 만다라 그림이 혈액투석을 받는 환자의 통증, 불안, 우울 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보기 위한 실험적 연구로 수행되었다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

만다라 그림이 혈액투석 환자의 통증, 불안, 우울 및 삶의 질에 미치는 영향.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34034
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18세 이상 적절한 의사소통 능력 정신과적 문제가 없을 것 연구에 자원 봉사할 것 최소 3개월간 혈액투석 치료를 받을 것

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
일상적인 유지 보수가 적용됩니다
실험적: 만다라 그룹
만다라 색칠하기
만다라 색칠하기
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 일주
환자들에게 휴식이나 활동 중 통증 정도를 수직 또는 수평 10cm 선에 표시하도록 요청했습니다. 또한 1~10 또는 1~100까지 번호가 매겨진 양식도 있었습니다. 숫자 0은 줄의 시작 부분에 있고, 숫자 10은 줄의 끝 부분에 있습니다. 0의 값은 통증이 없음을 나타내고, 10의 값은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다. GAS는 통증 수준을 평가하는 데 널리 사용되는 척도입니다. 환자에게 이 선에 인지된 통증을 표시하도록 요청하고 표시한 지점을 cm 단위로 측정합니다.
일주
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3. 주
환자들에게 휴식이나 활동 중 통증 정도를 수직 또는 수평 10cm 선에 표시하도록 요청했습니다. 또한 1~10 또는 1~100까지 번호가 매겨진 양식도 있었습니다. 숫자 0은 줄의 시작 부분에 있고, 숫자 10은 줄의 끝 부분에 있습니다. 0의 값은 통증이 없음을 나타내고, 10의 값은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다. GAS는 통증 수준을 평가하는 데 널리 사용되는 척도입니다. 환자에게 이 선에 인지된 통증을 표시하도록 요청하고 표시한 지점을 cm 단위로 측정합니다.
3. 주
병원 불안 및 우울증 척도(HAD)
기간: 일주
이 척도는 신체 질환이 있는 집단의 불안과 우울 기분 상태를 짧은 시간 내에 선별하기 위해 설계되었습니다. HAD 척도는 2개의 하위 척도와 4점 Likert 유형 척도로 0~3점 사이의 14개 항목으로 구성됩니다. 불안 하위 척도에는 항목 1, 3, 5, 7, 9, 11 및 13이 포함되며 0~21점 사이에서 점수가 매겨지며, 우울증 하위 척도에는 항목 2, 4, 6, 8, 10, 12 및 14가 포함되며 0~21점 사이에서 점수가 매겨집니다. 21. 항목 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11, 13의 점수는 3,2,1,0이고 항목 2, 4, 7, 9, 12, 14의 점수는 0,1,2입니다. ,삼. 우울증 하위척도에서 7점 이상이면 우울증과 양립할 수 있고, 불안 하위척도에서 10점 이상이면 불안과 양립할 수 있습니다.
일주
병원 불안 및 우울증 척도(HAD)
기간: 3. 주
이 척도는 신체 질환이 있는 집단의 불안과 우울 기분 상태를 짧은 시간 내에 선별하기 위해 설계되었습니다. HAD 척도는 2개의 하위 척도와 4점 Likert 유형 척도로 0~3점 사이의 14개 항목으로 구성됩니다. 불안 하위 척도에는 항목 1, 3, 5, 7, 9, 11 및 13이 포함되며 0~21점 사이에서 점수가 매겨지며, 우울증 하위 척도에는 항목 2, 4, 6, 8, 10, 12 및 14가 포함되며 0~21점 사이에서 점수가 매겨집니다. 21. 항목 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11, 13의 점수는 3,2,1,0이고 항목 2, 4, 7, 9, 12, 14의 점수는 0,1,2입니다. ,삼. 우울증 하위척도에서 7점 이상이면 우울증과 양립할 수 있고, 불안 하위척도에서 10점 이상이면 불안과 양립할 수 있습니다.
3. 주
신장 질환 삶의 질 양식(KDQOL-36)
기간: 일주
KDQOL-36의 첫 번째 부분(항목 1-12)에는 의료 결과 연구 약식 12 건강 설문조사(SF-12)가 일반 핵심으로 포함됩니다. 여기에는 일반적인 건강, 활동 제한, 원하는 작업을 수행하는 능력, 우울증 및 불안, 에너지 수준 및 사회 활동에 대한 질문이 포함됩니다. 이러한 12개 항목은 물리적 구성요소 요약(PCS) 및 정신적 구성요소 요약(MCS) 척도를 구성합니다. 일부 항목은 PCS 척도(항목 1-5 및 8)에 가장 많이 기여하는 반면 다른 항목은 MCS 척도(항목 6, 7 및 9-12)에 가장 많이 기여합니다. 두 번째 부분(항목 13-16)은 신장 질환 하위 규모의 부담을 구성합니다. 여기에는 신장 질환이 얼마나 일상 생활을 방해하고, 시간을 소모하고, 좌절감을 유발하고, 응답자가 부담감을 느끼게 하는지에 대한 질문이 포함됩니다. 세 번째 부분(항목 17-28)은 증상 및 문제 목록 하위 항목을 다룹니다. 여기에는 응답자가 근육통, 흉통, 경련, 가렵거나 건조한 피부, 숨가쁨, 실신, 신체 활동 부족으로 인해 얼마나 괴로움을 느끼는지에 대한 질문이 포함됩니다.
일주
신장 질환 삶의 질 양식(KDQOL-36)
기간: 3. 주
KDQOL-36의 첫 번째 부분(항목 1-12)에는 의료 결과 연구 약식 12 건강 설문조사(SF-12)가 일반 핵심으로 포함됩니다. 여기에는 일반적인 건강, 활동 제한, 원하는 작업을 수행하는 능력, 우울증 및 불안, 에너지 수준 및 사회 활동에 대한 질문이 포함됩니다. 이러한 12개 항목은 물리적 구성요소 요약(PCS) 및 정신적 구성요소 요약(MCS) 척도를 구성합니다. 일부 항목은 PCS 척도(항목 1-5 및 8)에 가장 많이 기여하는 반면 다른 항목은 MCS 척도(항목 6, 7 및 9-12)에 가장 많이 기여합니다. 두 번째 부분(항목 13-16)은 신장 질환 하위 규모의 부담을 구성합니다. 여기에는 신장 질환이 얼마나 일상 생활을 방해하고, 시간을 소모하고, 좌절감을 유발하고, 응답자가 부담감을 느끼게 하는지에 대한 질문이 포함됩니다. 세 번째 부분(항목 17-28)은 증상 및 문제 목록 하위 항목을 다룹니다. 여기에는 응답자가 근육통, 흉통, 경련, 가렵거나 건조한 피부, 숨가쁨, 실신, 신체 활동 부족으로 인해 얼마나 괴로움을 느끼는지에 대한 질문이 포함됩니다.
3. 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: AYŞE NEFİSE BAHÇECİK, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23.05.2022-2022/05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구는 출판되기 전에 공개되어서는 안 됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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