Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mandalafarve om angst, depression, smerte og livskvalitet (MANDALA)

28. oktober 2023 opdateret af: Ayşe Nefise BAHÇECİK, Istanbul Sabahattin Zaim University

Effekten af ​​mandalafarvning på angst, depression, smerte og livskvalitet hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling

Forskningen blev udført som en eksperimentel forskning for at bestemme effekten af ​​mandalamaling på smerter, angst, depression og livskvalitet hos patienter, der gennemgår hæmodialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​mandala maleri på smerter, angst, depression og livskvalitet hos patienter, der gennemgår hæmodialyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34034
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

være over 18. Evne til at kommunikere tilstrækkeligt Fravær af psykiatriske problemer Frivilligt at deltage i forskningen Modtage hæmodialysebehandling i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse
Eksperimentel: Mandala gruppe
Mandala tegninger til farvelægning
Andet: Mandala farve
Mandala tegninger til farvelægning
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: En uge
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveau under afspænding eller aktiviteter på en 10 cm lodret eller vandret linje. Derudover var der formularer, som var nummereret fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 findes i begyndelsen af ​​linjen, og tallet 10 er placeret i slutningen af ​​linjen. En værdi på 0 viser, at der ikke er smerte, og værdien 10 udtrykker uudholdelig smerte. GAS er en almindelig skala i vurderingen af ​​smerteniveau. En patient bliver bedt om at markere den oplevede smerte på denne linje, og det markerede punkt måles i cm
En uge
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 3. uge
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveau under afspænding eller aktiviteter på en 10 cm lodret eller vandret linje. Derudover var der formularer, som var nummereret fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 findes i begyndelsen af ​​linjen, og tallet 10 er placeret i slutningen af ​​linjen. En værdi på 0 viser, at der ikke er smerte, og værdien 10 udtrykker uudholdelig smerte. GAS er en almindelig skala i vurderingen af ​​smerteniveau. En patient bliver bedt om at markere den oplevede smerte på denne linje, og det markerede punkt måles i cm
3. uge
Hospital Angst and Depression Scale (HAD)
Tidsramme: En uge
Skalaen var designet til at screene angst og depressions humørtilstande i befolkningen med fysisk sygdom på kort tid. HAD-skalaen består af 2 underskalaer og 14 punkter, der scores mellem 0-3 som en 4-punkts Likert-skala. Angst-underskalaen omfatter emnerne 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 13 og scores mellem 0-21, depressionsunderskalaen omfatter emnerne 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 14 og scores mellem 0- 21. Bedømmelsen af ​​emnerne 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 og 13 er 3,2,1,0, mens bedømmelsen af ​​emnerne 2, 4, 7, 9, 12 og 14 er 0,1,2 ,3. En score over 7 i depressionsunderskalaen er forenelig med depression, mens en score over 10 i angstunderskalaen er forenelig med angst.
En uge
Hospital Angst and Depression Scale (HAD)
Tidsramme: 3. uge
Skalaen var designet til at screene angst og depressions humørtilstande i befolkningen med fysisk sygdom på kort tid. HAD-skalaen består af 2 underskalaer og 14 punkter, der scores mellem 0-3 som en 4-punkts Likert-skala. Angst-underskalaen omfatter emnerne 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 13 og scores mellem 0-21, depressionsunderskalaen omfatter emnerne 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 14 og scores mellem 0- 21. Bedømmelsen af ​​emnerne 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 og 13 er 3,2,1,0, mens bedømmelsen af ​​emnerne 2, 4, 7, 9, 12 og 14 er 0,1,2 ,3. En score over 7 i depressionsunderskalaen er forenelig med depression, mens en score over 10 i angstunderskalaen er forenelig med angst.
3. uge
Livskvalitetsform for nyresygdom (KDQOL-36)
Tidsramme: En uge
Den første del af KDQOL-36 (punkt 1-12) inkluderer den medicinske resultatundersøgelse kort form 12 sundhedsundersøgelse (SF-12) som en generisk kerne. Det omfatter spørgsmål om generel sundhed, aktivitetsgrænser, evne til at udføre ønskede opgaver, depression og angst, energiniveau og sociale aktiviteter. Disse 12 punkter udgør skalaerne for fysisk komponentresumé (PCS) og mental komponentresumé (MCS). Nogle elementer bidrager mest til PCS-skalaen (punkt 1-5 og 8), mens andre poster bidrager mest til MCS-skalaen (punkt 6, 7 og 9-12). Den anden del (punkt 13-16) udgør underskalaen byrde af nyresygdom. Det omfatter spørgsmål om, hvor meget nyresygdom forstyrrer dagligdagen, optager tid, forårsager frustration eller får respondenten til at føle sig som en byrde. Tredje del (pkt. 17-28) dækker symptomer og problemlisteunderskala. Det omfatter spørgsmål om, hvor generet en respondent føler sig af ømme muskler, brystsmerter, kramper, kløende eller tør hud, åndenød, besvimelse, mangel på
En uge
Livskvalitetsform for nyresygdom (KDQOL-36)
Tidsramme: 3. uge
Den første del af KDQOL-36 (punkt 1-12) inkluderer den medicinske resultatundersøgelse kort form 12 sundhedsundersøgelse (SF-12) som en generisk kerne. Det omfatter spørgsmål om generel sundhed, aktivitetsgrænser, evne til at udføre ønskede opgaver, depression og angst, energiniveau og sociale aktiviteter. Disse 12 punkter udgør skalaerne for fysisk komponentresumé (PCS) og mental komponentresumé (MCS). Nogle elementer bidrager mest til PCS-skalaen (punkt 1-5 og 8), mens andre poster bidrager mest til MCS-skalaen (punkt 6, 7 og 9-12). Den anden del (punkt 13-16) udgør underskalaen byrde af nyresygdom. Det omfatter spørgsmål om, hvor meget nyresygdom forstyrrer dagligdagen, optager tid, forårsager frustration eller får respondenten til at føle sig som en byrde. Tredje del (pkt. 17-28) dækker symptomer og problemlisteunderskala. Det omfatter spørgsmål om, hvor generet en respondent føler sig af ømme muskler, brystsmerter, kramper, kløende eller tør hud, åndenød, besvimelse, mangel på
3. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Efterforskere

  • Studieleder: AYŞE NEFİSE BAHÇECİK, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23.05.2022-2022/05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen bør ikke offentliggøres før offentliggørelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialysepatienter

Kliniske forsøg med Mandala farve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner