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Mandala da colorare su ansia, depressione, dolore e qualità della vita (MANDALA)

28 ottobre 2023 aggiornato da: Ayşe Nefise BAHÇECİK, Istanbul Sabahattin Zaim University

L'effetto della colorazione dei mandala su ansia, depressione, dolore e qualità della vita nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi

La ricerca è stata condotta come ricerca sperimentale per determinare l'effetto della pittura mandala sul dolore, sull'ansia, sulla depressione e sulla qualità della vita nei pazienti sottoposti a emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'effetto della pittura mandala su dolore, ansia, depressione e qualità della vita nei pazienti sottoposti a emodialisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34034
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

avere più di 18 anni Capacità di comunicare adeguatamente Assenza di problemi psichiatrici Volontariato per partecipare alla ricerca Ricevere trattamento di emodialisi per almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sarà applicata la manutenzione ordinaria
Sperimentale: Gruppo Mandala
Pagina da colorare mandala
Altro: Colorazione del mandala
Pagina da colorare mandala
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 settimana
Ai pazienti è stato chiesto di segnare il loro livello di dolore durante il rilassamento o le attività su una linea verticale o orizzontale di 10 cm. Inoltre, c'erano moduli numerati da 1 a 10 o da 1 a 100. Il numero 0 si trova all'inizio della riga e il numero 10 alla fine. Un valore pari a 0 indica che non c'è dolore e il valore 10 esprime un dolore insopportabile. GAS è una scala comune nella valutazione del livello di dolore. Al paziente viene chiesto di segnare il dolore percepito su questa linea e il punto segnato viene misurato in cm
1 settimana
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3. settimana
Ai pazienti è stato chiesto di segnare il loro livello di dolore durante il rilassamento o le attività su una linea verticale o orizzontale di 10 cm. Inoltre, c'erano moduli numerati da 1 a 10 o da 1 a 100. Il numero 0 si trova all'inizio della riga e il numero 10 alla fine. Un valore pari a 0 indica che non c'è dolore e il valore 10 esprime un dolore insopportabile. GAS è una scala comune nella valutazione del livello di dolore. Al paziente viene chiesto di segnare il dolore percepito su questa linea e il punto segnato viene misurato in cm
3. settimana
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HAD)
Lasso di tempo: 1 settimana
La scala è stata progettata per monitorare in breve tempo gli stati d’animo di ansia e depressione nella popolazione con malattie fisiche. La scala HAD è composta da 2 sottoscale e 14 item con punteggio compreso tra 0 e 3 come scala di tipo Likert a 4 punti. La sottoscala dell'ansia comprende gli item 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 e ha un punteggio compreso tra 0-21, la sottoscala della depressione comprende gli item 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14 e ha un punteggio compreso tra 0- 21. Il punteggio degli item 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 e 13 è 3,2,1,0, mentre il punteggio degli item 2, 4, 7, 9, 12 e 14 è 0,1,2 ,3. Un punteggio superiore a 7 nella sottoscala della depressione è compatibile con la depressione, mentre un punteggio superiore a 10 nella sottoscala dell’ansia è compatibile con l’ansia.
1 settimana
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HAD)
Lasso di tempo: 3. settimana
La scala è stata progettata per monitorare in breve tempo gli stati d’animo di ansia e depressione nella popolazione con malattie fisiche. La scala HAD è composta da 2 sottoscale e 14 item con punteggio compreso tra 0 e 3 come scala di tipo Likert a 4 punti. La sottoscala dell'ansia comprende gli item 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 e ha un punteggio compreso tra 0-21, la sottoscala della depressione comprende gli item 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14 e ha un punteggio compreso tra 0- 21. Il punteggio degli item 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 e 13 è 3,2,1,0, mentre il punteggio degli item 2, 4, 7, 9, 12 e 14 è 0,1,2 ,3. Un punteggio superiore a 7 nella sottoscala della depressione è compatibile con la depressione, mentre un punteggio superiore a 10 nella sottoscala dell’ansia è compatibile con l’ansia.
3. settimana
Forma di qualità della vita della malattia renale (KDQOL-36)
Lasso di tempo: 1 settimana
La prima parte del KDQOL-36 (voci 1-12) include l'indagine sanitaria breve del modulo 12 dello studio sui risultati medici (SF-12) come nucleo generico. Include domande sulla salute generale, sui limiti di attività, sulla capacità di svolgere i compiti desiderati, sulla depressione e sull'ansia, sul livello di energia e sulle attività sociali. Questi 12 item costituiscono le scale di riepilogo delle componenti fisiche (PCS) e di riepilogo delle componenti mentali (MCS). Alcuni item contribuiscono maggiormente alla scala PCS (item 1-5 e 8), mentre altri contribuiscono maggiormente alla scala MCS (item 6, 7 e 9-12). La seconda parte (item 13-16) costituisce la sottoscala del carico della malattia renale. Include domande su quanto la malattia renale interferisca con la vita quotidiana, richieda tempo, causi frustrazione o faccia sentire l'intervistato come un peso. La terza parte (item 17-28) copre la sottoscala dei sintomi e della lista dei problemi. Include domande su quanto un intervistato si sente infastidito da dolori muscolari, dolore toracico, crampi, prurito o pelle secca, mancanza di respiro, svenimento, mancanza di energia.
1 settimana
Forma di qualità della vita della malattia renale (KDQOL-36)
Lasso di tempo: 3. settimana
La prima parte del KDQOL-36 (voci 1-12) include l'indagine sanitaria breve del modulo 12 dello studio sui risultati medici (SF-12) come nucleo generico. Include domande sulla salute generale, sui limiti di attività, sulla capacità di svolgere i compiti desiderati, sulla depressione e sull'ansia, sul livello di energia e sulle attività sociali. Questi 12 item costituiscono le scale di riepilogo delle componenti fisiche (PCS) e di riepilogo delle componenti mentali (MCS). Alcuni item contribuiscono maggiormente alla scala PCS (item 1-5 e 8), mentre altri contribuiscono maggiormente alla scala MCS (item 6, 7 e 9-12). La seconda parte (item 13-16) costituisce la sottoscala del carico della malattia renale. Include domande su quanto la malattia renale interferisca con la vita quotidiana, richieda tempo, causi frustrazione o faccia sentire l'intervistato come un peso. La terza parte (item 17-28) copre la sottoscala dei sintomi e della lista dei problemi. Include domande su quanto un intervistato si sente infastidito da dolori muscolari, dolore toracico, crampi, prurito o pelle secca, mancanza di respiro, svenimento, mancanza di energia.
3. settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Investigatori

  • Direttore dello studio: AYŞE NEFİSE BAHÇECİK, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23.05.2022-2022/05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Lo studio non dovrebbe essere divulgato prima della pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colorazione del mandala

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