- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06106763
Раскраска мандалы о тревоге, депрессии, боли и качестве жизни (MANDALA)
28 октября 2023 г. обновлено: Ayşe Nefise BAHÇECİK, Istanbul Sabahattin Zaim University
Влияние окраски мандалы на тревогу, депрессию, боль и качество жизни у пациентов, получающих лечение гемодиализом
Исследование проводилось в форме экспериментального исследования с целью определения влияния рисования мандалы на боль, тревогу, депрессию и качество жизни пациентов, находящихся на гемодиализе.
Обзор исследования
Подробное описание
Влияние рисования мандалы на боль, тревогу, депрессию и качество жизни пациентов, находящихся на гемодиализе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34034
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
быть старше 18 лет. Способность адекватно общаться. Отсутствие психических проблем. Добровольное участие в исследовании. Прохождение курса гемодиализа в течение не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Будет применяться плановое техническое обслуживание
|
|
Экспериментальный: Группа Мандала
Раскраска Мандала
|
Раскраска Мандала
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Пациентов просили отметить уровень боли во время релаксации или активности на вертикальной или горизонтальной линии длиной 10 см.
Кроме того, существовали формы, пронумерованные от 1 до 10 или от 1 до 100.
Число 0 находится в начале строки, а число 10 — в конце строки.
Значение 0 показывает, что боли нет, а значение 10 означает невыносимую боль.
GAS – это общепринятая шкала оценки уровня боли.
Пациента просят отметить на этой линии ощущаемую боль, отмеченную точку измеряют в см.
|
1 неделя
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 3. неделя
|
Пациентов просили отметить уровень боли во время релаксации или активности на вертикальной или горизонтальной линии длиной 10 см.
Кроме того, существовали формы, пронумерованные от 1 до 10 или от 1 до 100.
Число 0 находится в начале строки, а число 10 — в конце строки.
Значение 0 показывает, что боли нет, а значение 10 означает невыносимую боль.
GAS – это общепринятая шкала оценки уровня боли.
Пациента просят отметить на этой линии ощущаемую боль, отмеченную точку измеряют в см.
|
3. неделя
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Шкала была разработана для быстрого выявления тревожных и депрессивных состояний среди населения с соматическими заболеваниями.
Шкала HAD состоит из 2 субшкал и 14 пунктов, оцениваемых от 0 до 3 по 4-балльной шкале Лайкерта.
Подшкала тревоги включает пункты 1, 3, 5, 7, 9, 11 и 13 и оценивается от 0 до 21, подшкала депрессии включает пункты 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 14 и оценивается от 0 до 21.
Оценка по пунктам 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 и 13 равна 3,2,1,0, а по пунктам 2, 4, 7, 9, 12 и 14 — 0,1,2. ,3.
Оценка выше 7 по подшкале депрессии совместима с депрессией, а оценка выше 10 по подшкале тревоги совместима с тревогой.
|
1 неделя
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: 3. неделя
|
Шкала была разработана для быстрого выявления тревожных и депрессивных состояний среди населения с соматическими заболеваниями.
Шкала HAD состоит из 2 субшкал и 14 пунктов, оцениваемых от 0 до 3 по 4-балльной шкале Лайкерта.
Подшкала тревоги включает пункты 1, 3, 5, 7, 9, 11 и 13 и оценивается от 0 до 21, подшкала депрессии включает пункты 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 14 и оценивается от 0 до 21.
Оценка по пунктам 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 и 13 равна 3,2,1,0, а по пунктам 2, 4, 7, 9, 12 и 14 — 0,1,2. ,3.
Оценка выше 7 по подшкале депрессии совместима с депрессией, а оценка выше 10 по подшкале тревоги совместима с тревогой.
|
3. неделя
|
Форма качества жизни при заболевании почек (KDQOL-36)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Первая часть KDQOL-36 (пункты 1–12) включает в себя краткую форму исследования медицинских результатов 12 (SF-12) в качестве общего ядра.
Он включает вопросы об общем состоянии здоровья, пределах активности, способности выполнять желаемые задачи, депрессии и тревоге, уровне энергии и социальной активности.
Эти 12 пунктов составляют шкалу сводки физического компонента (PCS) и сводки психического компонента (MCS).
Некоторые элементы вносят наибольший вклад в шкалу PCS (пункты 1–5 и 8), тогда как другие элементы вносят наибольший вклад в шкалу MCS (пункты 6, 7 и 9–12).
Вторая часть (пункты 13-16) представляет собой подшкалу бремени заболеваний почек.
Он включает вопросы о том, насколько заболевание почек мешает повседневной жизни, отнимает время, вызывает разочарование или заставляет респондента чувствовать себя обузой.
Третья часть (пункты 17–28) охватывает подшкалу симптомов и списка проблем.
Он включает вопросы о том, насколько респондента беспокоят боли в мышцах, боли в груди, судороги, зуд или сухость кожи, одышка, обморок, недостаток энергии.
|
1 неделя
|
Форма качества жизни при заболевании почек (KDQOL-36)
Временное ограничение: 3. неделя
|
Первая часть KDQOL-36 (пункты 1–12) включает в себя краткую форму исследования медицинских результатов 12 (SF-12) в качестве общего ядра.
Он включает вопросы об общем состоянии здоровья, пределах активности, способности выполнять желаемые задачи, депрессии и тревоге, уровне энергии и социальной активности.
Эти 12 пунктов составляют шкалу сводки физического компонента (PCS) и сводки психического компонента (MCS).
Некоторые элементы вносят наибольший вклад в шкалу PCS (пункты 1–5 и 8), тогда как другие элементы вносят наибольший вклад в шкалу MCS (пункты 6, 7 и 9–12).
Вторая часть (пункты 13-16) представляет собой подшкалу бремени заболеваний почек.
Он включает вопросы о том, насколько заболевание почек мешает повседневной жизни, отнимает время, вызывает разочарование или заставляет респондента чувствовать себя обузой.
Третья часть (пункты 17–28) охватывает подшкалу симптомов и списка проблем.
Он включает вопросы о том, насколько респондента беспокоят боли в мышцах, боли в груди, судороги, зуд или сухость кожи, одышка, обморок, недостаток энергии.
|
3. неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: AYŞE NEFİSE BAHÇECİK, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23.05.2022-2022/05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследование не должно быть раскрыто до публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Раскраска Мандала
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Страх | ВенепункцияГермания
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Дети | Катетеризация | ИскусствоГермания