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Mandala-Färbung zu Angst, Depression, Schmerz und Lebensqualität (MANDALA)

28. Oktober 2023 aktualisiert von: Ayşe Nefise BAHÇECİK, Istanbul Sabahattin Zaim University

Die Wirkung der Mandala-Färbung auf Angstzustände, Depressionen, Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten

Die Forschung wurde als experimentelle Forschung durchgeführt, um die Wirkung der Mandala-Malerei auf Schmerzen, Angstzustände, Depressionen und Lebensqualität bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Hämodialyse unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirkung der Mandala-Malerei auf Schmerzen, Angstzustände, Depressionen und Lebensqualität bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34034
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

über 18 Jahre alt sein Fähigkeit zur angemessenen Kommunikation Fehlen psychiatrischer Probleme Freiwillige Teilnahme an der Forschung Hämodialysebehandlung für mindestens 3 Monate

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es werden routinemäßige Wartungsarbeiten durchgeführt
Experimental: Mandala-Gruppe
Mandala-Malseite
Sonstiges: Mandala-Färbung
Mandala-Malseite
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Woche
Die Patienten wurden gebeten, ihr Schmerzniveau während der Entspannung oder bei Aktivitäten auf einer 10 cm langen vertikalen oder horizontalen Linie zu markieren. Darüber hinaus gab es Formulare, die von 1-10 oder von 1-100 nummeriert waren. Die Zahl 0 steht am Anfang der Zeile und die Zahl 10 am Ende der Zeile. Ein Wert von 0 zeigt an, dass keine Schmerzen vorhanden sind, und der Wert 10 drückt unerträgliche Schmerzen aus. GAS ist eine gängige Skala zur Beurteilung des Schmerzniveaus. Ein Patient wird gebeten, den wahrgenommenen Schmerz auf dieser Linie zu markieren und der markierte Punkt wird in cm gemessen
1 Woche
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3. Woche
Die Patienten wurden gebeten, ihr Schmerzniveau während der Entspannung oder bei Aktivitäten auf einer 10 cm langen vertikalen oder horizontalen Linie zu markieren. Darüber hinaus gab es Formulare, die von 1-10 oder von 1-100 nummeriert waren. Die Zahl 0 steht am Anfang der Zeile und die Zahl 10 am Ende der Zeile. Ein Wert von 0 zeigt an, dass keine Schmerzen vorhanden sind, und der Wert 10 drückt unerträgliche Schmerzen aus. GAS ist eine gängige Skala zur Beurteilung des Schmerzniveaus. Ein Patient wird gebeten, den wahrgenommenen Schmerz auf dieser Linie zu markieren und der markierte Punkt wird in cm gemessen
3. Woche
Skala für Krankenhausangst und Depression (HAD)
Zeitfenster: 1 Woche
Die Skala wurde entwickelt, um in kurzer Zeit Angst- und Depressionszustände in der Bevölkerung mit körperlichen Erkrankungen zu erfassen. Die HAD-Skala besteht aus 2 Unterskalen und 14 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit Werten zwischen 0 und 3 bewertet werden. Die Subskala „Angst“ umfasst die Items 1, 3, 5, 7, 9, 11 und 13 und wird mit Werten zwischen 0 und 21 bewertet. Die Subskala „Depression“ umfasst die Items 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 14 und wird mit Werten zwischen 0 und 21 bewertet. 21. Die Bewertung der Items 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 und 13 beträgt 3,2,1,0, während die Bewertung der Items 2, 4, 7, 9, 12 und 14 0,1,2 beträgt ,3. Ein Wert über 7 auf der Subskala „Depression“ ist mit Depression vereinbar, während ein Wert über 10 auf der Subskala „Angst“ mit Angst vereinbar ist.
1 Woche
Skala für Krankenhausangst und Depression (HAD)
Zeitfenster: 3. Woche
Die Skala wurde entwickelt, um in kurzer Zeit Angst- und Depressionszustände in der Bevölkerung mit körperlichen Erkrankungen zu erfassen. Die HAD-Skala besteht aus 2 Unterskalen und 14 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit Werten zwischen 0 und 3 bewertet werden. Die Subskala „Angst“ umfasst die Items 1, 3, 5, 7, 9, 11 und 13 und wird mit Werten zwischen 0 und 21 bewertet. Die Subskala „Depression“ umfasst die Items 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 14 und wird mit Werten zwischen 0 und 21 bewertet. 21. Die Bewertung der Items 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 und 13 beträgt 3,2,1,0, während die Bewertung der Items 2, 4, 7, 9, 12 und 14 0,1,2 beträgt ,3. Ein Wert über 7 auf der Subskala „Depression“ ist mit Depression vereinbar, während ein Wert über 10 auf der Subskala „Angst“ mit Angst vereinbar ist.
3. Woche
Form der Lebensqualität bei Nierenerkrankungen (KDQOL-36)
Zeitfenster: 1 Woche
Der erste Teil des KDQOL-36 (Punkte 1-12) umfasst als generischen Kern die Kurzform 12 der Gesundheitsumfrage zur medizinischen Ergebnisstudie (SF-12). Es umfasst Fragen zum allgemeinen Gesundheitszustand, zu Aktivitätsgrenzen, zur Fähigkeit, gewünschte Aufgaben zu erfüllen, zu Depressionen und Angstzuständen, zum Energieniveau und zu sozialen Aktivitäten. Diese 12 Elemente bilden die Skalen „Physical Component Summary“ (PCS) und „Mental Component Summary“ (MCS). Einige Elemente tragen am meisten zur PCS-Skala bei (Elemente 1–5 und 8), während andere Elemente am meisten zur MCS-Skala beitragen (Elemente 6, 7 und 9–12). Der zweite Teil (Punkte 13–16) stellt die Unterskala für die Belastung durch Nierenerkrankungen dar. Dazu gehören Fragen dazu, wie sehr eine Nierenerkrankung das tägliche Leben beeinträchtigt, Zeit in Anspruch nimmt, Frustration verursacht oder dem Befragten das Gefühl gibt, eine Belastung zu sein. Der dritte Teil (Items 17-28) behandelt die Subskala Symptome und Probleme. Dazu gehören Fragen dazu, wie sehr sich ein Befragter durch Muskelkater, Schmerzen in der Brust, Krämpfe, juckende oder trockene Haut, Kurzatmigkeit, Ohnmacht oder Mangel an Sauerstoff gestört fühlt
1 Woche
Form der Lebensqualität bei Nierenerkrankungen (KDQOL-36)
Zeitfenster: 3. Woche
Der erste Teil des KDQOL-36 (Punkte 1-12) umfasst als generischen Kern die Kurzform 12 der Gesundheitsumfrage zur medizinischen Ergebnisstudie (SF-12). Es umfasst Fragen zum allgemeinen Gesundheitszustand, zu Aktivitätsgrenzen, zur Fähigkeit, gewünschte Aufgaben zu erfüllen, zu Depressionen und Angstzuständen, zum Energieniveau und zu sozialen Aktivitäten. Diese 12 Elemente bilden die Skalen „Physical Component Summary“ (PCS) und „Mental Component Summary“ (MCS). Einige Elemente tragen am meisten zur PCS-Skala bei (Elemente 1–5 und 8), während andere Elemente am meisten zur MCS-Skala beitragen (Elemente 6, 7 und 9–12). Der zweite Teil (Punkte 13–16) stellt die Unterskala für die Belastung durch Nierenerkrankungen dar. Dazu gehören Fragen dazu, wie sehr eine Nierenerkrankung das tägliche Leben beeinträchtigt, Zeit in Anspruch nimmt, Frustration verursacht oder dem Befragten das Gefühl gibt, eine Belastung zu sein. Der dritte Teil (Items 17-28) behandelt die Subskala Symptome und Probleme. Dazu gehören Fragen dazu, wie sehr sich ein Befragter durch Muskelkater, Schmerzen in der Brust, Krämpfe, juckende oder trockene Haut, Kurzatmigkeit, Ohnmacht oder Mangel an Sauerstoff gestört fühlt
3. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Ermittler

  • Studienleiter: AYŞE NEFİSE BAHÇECİK, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23.05.2022-2022/05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie sollte vor der Veröffentlichung nicht offengelegt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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