- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06106763
Mandalafärgning på ångest, depression, smärta och livskvalitet (MANDALA)
28 oktober 2023 uppdaterad av: Ayşe Nefise BAHÇECİK, Istanbul Sabahattin Zaim University
Effekten av mandalafärgning på ångest, depression, smärta och livskvalitet hos patienter som får hemodialysbehandling
Forskningen utfördes som en experimentell forskning för att fastställa effekten av mandalamålning på smärta, ångest, depression och livskvalitet hos patienter som genomgår hemodialys.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Effekten av mandalamålning på smärta, ångest, depression och livskvalitet hos patienter som genomgår hemodialys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34034
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
vara över 18 Förmåga att kommunicera adekvat Frånvaro av psykiatriska problem Att frivilligt delta i forskningen Får hemodialysbehandling i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinunderhåll kommer att tillämpas
|
|
|
Experimentell: Mandala grupp
Mandala målarbok
|
Mandala målarbok
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 1 vecka
|
Patienterna ombads att markera sin smärtnivå under avslappning eller aktiviteter på en 10 cm vertikal eller horisontell linje.
Dessutom fanns blanketter som var numrerade från 1-10 eller från 1-100.
Siffran 0 finns i början av raden och siffran 10 finns i slutet av raden.
Ett värde på 0 visar att det inte finns någon smärta, och värdet 10 uttrycker outhärdlig smärta.
GAS är en vanlig skala vid bedömning av smärtnivå.
En patient uppmanas att markera den upplevda smärtan på denna linje, och den markerade punkten mäts i cm
|
1 vecka
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 3. vecka
|
Patienterna ombads att markera sin smärtnivå under avslappning eller aktiviteter på en 10 cm vertikal eller horisontell linje.
Dessutom fanns blanketter som var numrerade från 1-10 eller från 1-100.
Siffran 0 finns i början av raden och siffran 10 finns i slutet av raden.
Ett värde på 0 visar att det inte finns någon smärta, och värdet 10 uttrycker outhärdlig smärta.
GAS är en vanlig skala vid bedömning av smärtnivå.
En patient uppmanas att markera den upplevda smärtan på denna linje, och den markerade punkten mäts i cm
|
3. vecka
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
Tidsram: 1 vecka
|
Skalan var utformad för att undersöka ångest och depression humörtillstånd i befolkningen med fysisk sjukdom på kort tid.
HAD-skalan består av 2 subskalor och 14 poster som poängsätts mellan 0-3 som en 4-punkts Likert-skala.
Underskalan för ångest inkluderar punkterna 1, 3, 5, 7, 9, 11 och 13 och poängsätts mellan 0-21, depressionssubskalan inkluderar punkterna 2, 4, 6, 8, 10, 12 och 14 och poängsätts mellan 0- 21.
Poängen för punkterna 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 och 13 är 3,2,1,0, medan poängen för punkterna 2, 4, 7, 9, 12 och 14 är 0,1,2 ,3.
En poäng över 7 i depressionssubskalan är förenlig med depression, medan en poäng över 10 i ångestsubskalan är förenlig med ångest.
|
1 vecka
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
Tidsram: 3. vecka
|
Skalan var utformad för att undersöka ångest och depression humörtillstånd i befolkningen med fysisk sjukdom på kort tid.
HAD-skalan består av 2 subskalor och 14 poster som poängsätts mellan 0-3 som en 4-punkts Likert-skala.
Underskalan för ångest inkluderar punkterna 1, 3, 5, 7, 9, 11 och 13 och poängsätts mellan 0-21, depressionssubskalan inkluderar punkterna 2, 4, 6, 8, 10, 12 och 14 och poängsätts mellan 0- 21.
Poängen för punkterna 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 och 13 är 3,2,1,0, medan poängen för punkterna 2, 4, 7, 9, 12 och 14 är 0,1,2 ,3.
En poäng över 7 i depressionssubskalan är förenlig med depression, medan en poäng över 10 i ångestsubskalan är förenlig med ångest.
|
3. vecka
|
|
Livskvalitetsform för njursjukdom (KDQOL-36)
Tidsram: 1 vecka
|
Den första delen av KDQOL-36 (punkterna 1-12) inkluderar den medicinska resultatstudien kortform 12 hälsoundersökning (SF-12) som en generisk kärna.
Den innehåller frågor om allmän hälsa, aktivitetsgränser, förmåga att utföra önskade uppgifter, depression och ångest, energinivå och sociala aktiviteter.
Dessa 12 poster utgör skalorna för sammanfattning av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningar av mentala komponenter (MCS).
Vissa poster bidrar mest till PCS-skalan (punkterna 1-5 och 8), medan andra poster bidrar mest till MCS-skalan (punkterna 6, 7 och 9-12).
Den andra delen (punkterna 13-16) utgör belastningen av njursjukdomssubskalan.
Den innehåller frågor om hur mycket njursjukdom stör det dagliga livet, tar upp tid, orsakar frustration eller får respondenten att känna sig som en börda.
Den tredje delen (punkterna 17-28) tar upp symtom och problemlista underskala.
Den innehåller frågor om hur besvärad en respondent känner sig av ömma muskler, bröstsmärtor, kramper, kliande eller torr hud, andnöd, svimning, brist på o.
|
1 vecka
|
|
Livskvalitetsform för njursjukdom (KDQOL-36)
Tidsram: 3. vecka
|
Den första delen av KDQOL-36 (punkterna 1-12) inkluderar den medicinska resultatstudien kortform 12 hälsoundersökning (SF-12) som en generisk kärna.
Den innehåller frågor om allmän hälsa, aktivitetsgränser, förmåga att utföra önskade uppgifter, depression och ångest, energinivå och sociala aktiviteter.
Dessa 12 poster utgör skalorna för sammanfattning av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningar av mentala komponenter (MCS).
Vissa poster bidrar mest till PCS-skalan (punkterna 1-5 och 8), medan andra poster bidrar mest till MCS-skalan (punkterna 6, 7 och 9-12).
Den andra delen (punkterna 13-16) utgör belastningen av njursjukdomssubskalan.
Den innehåller frågor om hur mycket njursjukdom stör det dagliga livet, tar upp tid, orsakar frustration eller får respondenten att känna sig som en börda.
Den tredje delen (punkterna 17-28) tar upp symtom och problemlista underskala.
Den innehåller frågor om hur besvärad en respondent känner sig av ömma muskler, bröstsmärtor, kramper, kliande eller torr hud, andnöd, svimning, brist på o.
|
3. vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: AYŞE NEFİSE BAHÇECİK, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
24 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23.05.2022-2022/05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studien bör inte avslöjas före publicering
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .