Mandala kleuren over angst, depressie, pijn en kwaliteit van leven (MANDALA)
28 oktober 2023 bijgewerkt door: Ayşe Nefise BAHÇECİK, Istanbul Sabahattin Zaim University
Het effect van mandala-kleuring op angst, depressie, pijn en kwaliteit van leven bij patiënten die een hemodialysebehandeling krijgen
Het onderzoek werd uitgevoerd als experimenteel onderzoek om het effect van mandala-schilderij op pijn, angst, depressie en kwaliteit van leven te bepalen bij patiënten die hemodialyse ondergaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het effect van mandala-schilderij op pijn, angst, depressie en kwaliteit van leven bij patiënten die hemodialyse ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34034
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ouder zijn dan 18 jaar Vermogen om adequaat te communiceren Afwezigheid van psychiatrische problemen Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek Hemodialysebehandeling ondergaan gedurende minimaal 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal regulier onderhoud worden toegepast
|
|
|
Experimenteel: Mandala-groep
Mandala-kleurplaat
|
Mandala-kleurplaat
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 week
|
De patiënten werd gevraagd hun pijnniveau tijdens ontspanning of activiteiten aan te geven op een verticale of horizontale lijn van 10 cm.
Daarnaast waren er formulieren die genummerd waren van 1-10 of van 1-100.
Het getal 0 bevindt zich aan het begin van de regel en het getal 10 bevindt zich aan het einde van de regel.
Een waarde van 0 geeft aan dat er geen pijn is, en de waarde 10 drukt ondraaglijke pijn uit.
GAS is een veelgebruikte schaal bij de beoordeling van het pijnniveau.
Een patiënt wordt gevraagd de waargenomen pijn op deze lijn te markeren, en het gemarkeerde punt wordt gemeten in cm
|
1 week
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 week
|
De patiënten werd gevraagd hun pijnniveau tijdens ontspanning of activiteiten aan te geven op een verticale of horizontale lijn van 10 cm.
Daarnaast waren er formulieren die genummerd waren van 1-10 of van 1-100.
Het getal 0 bevindt zich aan het begin van de regel en het getal 10 bevindt zich aan het einde van de regel.
Een waarde van 0 geeft aan dat er geen pijn is, en de waarde 10 drukt ondraaglijke pijn uit.
GAS is een veelgebruikte schaal bij de beoordeling van het pijnniveau.
Een patiënt wordt gevraagd de waargenomen pijn op deze lijn te markeren, en het gemarkeerde punt wordt gemeten in cm
|
3 week
|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HAD)
Tijdsspanne: 1 week
|
De schaal is ontworpen om in korte tijd de gemoedstoestanden van angst en depressie te screenen bij de bevolking met een lichamelijke ziekte.
De HAD-schaal bestaat uit 2 subschalen en 14 items met een score tussen 0 en 3 op een 4-punts Likert-schaal.
De subschaal angst omvat de items 1, 3, 5, 7, 9, 11 en 13 en wordt gescoord tussen 0-21, de subschaal depressie omvat de items 2, 4, 6, 8, 10, 12 en 14 en wordt gescoord tussen 0-21. 21.
De score van de items 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 en 13 is 3,2,1,0, terwijl de score van de items 2, 4, 7, 9, 12 en 14 0,1,2 is ,3.
Een score boven de 7 op de subschaal depressie is verenigbaar met depressie, terwijl een score boven de 10 op de subschaal angst verenigbaar is met angst.
|
1 week
|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HAD)
Tijdsspanne: 3 week
|
De schaal is ontworpen om in korte tijd de gemoedstoestanden van angst en depressie te screenen bij de bevolking met een lichamelijke ziekte.
De HAD-schaal bestaat uit 2 subschalen en 14 items met een score tussen 0 en 3 op een 4-punts Likert-schaal.
De subschaal angst omvat de items 1, 3, 5, 7, 9, 11 en 13 en wordt gescoord tussen 0-21, de subschaal depressie omvat de items 2, 4, 6, 8, 10, 12 en 14 en wordt gescoord tussen 0-21. 21.
De score van de items 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 en 13 is 3,2,1,0, terwijl de score van de items 2, 4, 7, 9, 12 en 14 0,1,2 is ,3.
Een score boven de 7 op de subschaal depressie is verenigbaar met depressie, terwijl een score boven de 10 op de subschaal angst verenigbaar is met angst.
|
3 week
|
|
Nierziekte Kwaliteit van leven (KDQOL-36)
Tijdsspanne: 1 week
|
Het eerste deel van de KDQOL-36 (items 1-12) omvat de medische uitkomstenstudie korte vorm 12 gezondheidsenquête (SF-12) als generieke kern.
Het omvat vragen over de algemene gezondheid, activiteitslimieten, het vermogen om gewenste taken uit te voeren, depressie en angst, energieniveau en sociale activiteiten.
Deze 12 items vormen de schalen van de samenvatting van de fysieke componenten (PCS) en de samenvatting van de mentale componenten (MCS).
Sommige items dragen het meest bij aan de PCS-schaal (items 1-5 en 8), terwijl andere items het meest bijdragen aan de MCS-schaal (items 6, 7 en 9-12).
Het tweede deel (items 13-16) vormt de subschaal van de last van nierziekten.
Het omvat vragen over de mate waarin een nierziekte het dagelijks leven verstoort, tijd in beslag neemt, frustratie veroorzaakt of de respondent het gevoel geeft dat hij een last is.
Het derde deel (items 17-28) behandelt de subschaal van de symptomen en de probleemlijst.
Het omvat vragen over de mate waarin een respondent last heeft van pijnlijke spieren, pijn op de borst, krampen, jeukende of droge huid, kortademigheid, flauwvallen, gebrek aan
|
1 week
|
|
Nierziekte Kwaliteit van leven (KDQOL-36)
Tijdsspanne: 3 week
|
Het eerste deel van de KDQOL-36 (items 1-12) omvat de medische uitkomstenstudie korte vorm 12 gezondheidsenquête (SF-12) als generieke kern.
Het omvat vragen over de algemene gezondheid, activiteitslimieten, het vermogen om gewenste taken uit te voeren, depressie en angst, energieniveau en sociale activiteiten.
Deze 12 items vormen de schalen van de samenvatting van de fysieke componenten (PCS) en de samenvatting van de mentale componenten (MCS).
Sommige items dragen het meest bij aan de PCS-schaal (items 1-5 en 8), terwijl andere items het meest bijdragen aan de MCS-schaal (items 6, 7 en 9-12).
Het tweede deel (items 13-16) vormt de subschaal van de last van nierziekten.
Het omvat vragen over de mate waarin een nierziekte het dagelijks leven verstoort, tijd in beslag neemt, frustratie veroorzaakt of de respondent het gevoel geeft dat hij een last is.
Het derde deel (items 17-28) behandelt de subschaal van de symptomen en de probleemlijst.
Het omvat vragen over de mate waarin een respondent last heeft van pijnlijke spieren, pijn op de borst, krampen, jeukende of droge huid, kortademigheid, flauwvallen, gebrek aan
|
3 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: AYŞE NEFİSE BAHÇECİK, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23.05.2022-2022/05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoek mag niet vóór publicatie openbaar worden gemaakt
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .