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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06106763
Coloriage Mandala sur l'anxiété, la dépression, la douleur et la qualité de vie (MANDALA)
28 octobre 2023 mis à jour par: Ayşe Nefise BAHÇECİK, Istanbul Sabahattin Zaim University
L'effet de la coloration du mandala sur l'anxiété, la dépression, la douleur et la qualité de vie des patients recevant un traitement d'hémodialyse
La recherche a été menée sous forme de recherche expérimentale pour déterminer l'effet de la peinture de mandala sur la douleur, l'anxiété, la dépression et la qualité de vie des patients sous hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'effet de la peinture de mandala sur la douleur, l'anxiété, la dépression et la qualité de vie des patients sous hémodialyse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34034
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
avoir plus de 18 ans Capacité à communiquer adéquatement Absence de problèmes psychiatriques Volontaire pour participer à la recherche Recevoir un traitement d'hémodialyse pendant au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
L'entretien courant sera appliqué
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Expérimental: Groupe de mandalas
Coloriage Mandalas
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Coloriage Mandalas
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1 semaine
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Il était demandé aux patients de marquer leur niveau de douleur lors de relaxation ou d'activités sur une ligne verticale ou horizontale de 10 cm.
De plus, il existait des formulaires numérotés de 1 à 10 ou de 1 à 100.
Le chiffre 0 se trouve au début de la ligne et le chiffre 10 se trouve à la fin de la ligne.
Une valeur de 0 indique qu’il n’y a pas de douleur et la valeur de 10 exprime une douleur insupportable.
Le GAS est une échelle courante dans l’évaluation du niveau de douleur.
Il est demandé au patient de marquer la douleur perçue sur cette ligne, et le point marqué est mesuré en cm.
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1 semaine
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 3. semaine
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Il était demandé aux patients de marquer leur niveau de douleur lors de relaxation ou d'activités sur une ligne verticale ou horizontale de 10 cm.
De plus, il existait des formulaires numérotés de 1 à 10 ou de 1 à 100.
Le chiffre 0 se trouve au début de la ligne et le chiffre 10 se trouve à la fin de la ligne.
Une valeur de 0 indique qu’il n’y a pas de douleur et la valeur de 10 exprime une douleur insupportable.
Le GAS est une échelle courante dans l’évaluation du niveau de douleur.
Il est demandé au patient de marquer la douleur perçue sur cette ligne, et le point marqué est mesuré en cm.
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3. semaine
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HAD)
Délai: 1 semaine
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L'échelle a été conçue pour dépister les états d'humeur anxieux et dépressifs dans la population souffrant de maladies physiques sur une courte période.
L'échelle HAD se compose de 2 sous-échelles et de 14 éléments notés entre 0 et 3 sur une échelle de type Likert à 4 points.
La sous-échelle d'anxiété comprend les éléments 1, 3, 5, 7, 9, 11 et 13 et est notée entre 0 et 21, la sous-échelle de dépression comprend les éléments 2, 4, 6, 8, 10, 12 et 14 et est notée entre 0 et 21.
La notation des items 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 et 13 est de 3,2,1,0, tandis que la notation des items 2, 4, 7, 9, 12 et 14 est de 0,1,2. ,3.
Un score supérieur à 7 sur la sous-échelle de dépression est compatible avec la dépression, tandis qu'un score supérieur à 10 sur la sous-échelle d'anxiété est compatible avec l'anxiété.
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1 semaine
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HAD)
Délai: 3. semaine
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L'échelle a été conçue pour dépister les états d'humeur anxieux et dépressifs dans la population souffrant de maladies physiques sur une courte période.
L'échelle HAD se compose de 2 sous-échelles et de 14 éléments notés entre 0 et 3 sur une échelle de type Likert à 4 points.
La sous-échelle d'anxiété comprend les éléments 1, 3, 5, 7, 9, 11 et 13 et est notée entre 0 et 21, la sous-échelle de dépression comprend les éléments 2, 4, 6, 8, 10, 12 et 14 et est notée entre 0 et 21.
La notation des items 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 et 13 est de 3,2,1,0, tandis que la notation des items 2, 4, 7, 9, 12 et 14 est de 0,1,2. ,3.
Un score supérieur à 7 sur la sous-échelle de dépression est compatible avec la dépression, tandis qu'un score supérieur à 10 sur la sous-échelle d'anxiété est compatible avec l'anxiété.
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3. semaine
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Formulaire de qualité de vie pour les maladies rénales (KDQOL-36)
Délai: 1 semaine
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La première partie du KDQOL-36 (éléments 1 à 12) comprend l'enquête sur la santé du formulaire 12 abrégé de l'étude sur les résultats médicaux (SF-12) comme noyau générique.
Il comprend des questions sur l'état de santé général, les limites d'activité, la capacité à accomplir les tâches souhaitées, la dépression et l'anxiété, le niveau d'énergie et les activités sociales.
Ces 12 éléments constituent les échelles de résumé de la composante physique (PCS) et de résumé de la composante mentale (MCS).
Certains éléments contribuent le plus à l'échelle PCS (éléments 1 à 5 et 8), tandis que d'autres éléments contribuent le plus à l'échelle MCS (éléments 6, 7 et 9 à 12).
La deuxième partie (éléments 13 à 16) constitue la sous-échelle du fardeau de la maladie rénale.
Il comprend des questions sur la mesure dans laquelle la maladie rénale interfère avec la vie quotidienne, prend du temps, provoque de la frustration ou fait que le répondant se sent comme un fardeau.
La troisième partie (éléments 17 à 28) couvre la sous-échelle des symptômes et de la liste des problèmes.
Il comprend des questions sur la façon dont un répondant se sent gêné par des douleurs musculaires, des douleurs thoraciques, des crampes, des démangeaisons ou une peau sèche, un essoufflement, un évanouissement, un manque d'oxygène.
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1 semaine
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Formulaire de qualité de vie pour les maladies rénales (KDQOL-36)
Délai: 3. semaine
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La première partie du KDQOL-36 (éléments 1 à 12) comprend l'enquête sur la santé du formulaire 12 abrégé de l'étude sur les résultats médicaux (SF-12) comme noyau générique.
Il comprend des questions sur l'état de santé général, les limites d'activité, la capacité à accomplir les tâches souhaitées, la dépression et l'anxiété, le niveau d'énergie et les activités sociales.
Ces 12 éléments constituent les échelles de résumé de la composante physique (PCS) et de résumé de la composante mentale (MCS).
Certains éléments contribuent le plus à l'échelle PCS (éléments 1 à 5 et 8), tandis que d'autres éléments contribuent le plus à l'échelle MCS (éléments 6, 7 et 9 à 12).
La deuxième partie (éléments 13 à 16) constitue la sous-échelle du fardeau de la maladie rénale.
Il comprend des questions sur la mesure dans laquelle la maladie rénale interfère avec la vie quotidienne, prend du temps, provoque de la frustration ou fait que le répondant se sent comme un fardeau.
La troisième partie (éléments 17 à 28) couvre la sous-échelle des symptômes et de la liste des problèmes.
Il comprend des questions sur la façon dont un répondant se sent gêné par des douleurs musculaires, des douleurs thoraciques, des crampes, des démangeaisons ou une peau sèche, un essoufflement, un évanouissement, un manque d'oxygène.
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3. semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: AYŞE NEFİSE BAHÇECİK, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Première publication (Réel)
30 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23.05.2022-2022/05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L’étude ne doit pas être divulguée avant publication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .