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Coloriage Mandala sur l'anxiété, la dépression, la douleur et la qualité de vie (MANDALA)

28 octobre 2023 mis à jour par: Ayşe Nefise BAHÇECİK, Istanbul Sabahattin Zaim University

L'effet de la coloration du mandala sur l'anxiété, la dépression, la douleur et la qualité de vie des patients recevant un traitement d'hémodialyse

La recherche a été menée sous forme de recherche expérimentale pour déterminer l'effet de la peinture de mandala sur la douleur, l'anxiété, la dépression et la qualité de vie des patients sous hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'effet de la peinture de mandala sur la douleur, l'anxiété, la dépression et la qualité de vie des patients sous hémodialyse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34034
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

avoir plus de 18 ans Capacité à communiquer adéquatement Absence de problèmes psychiatriques Volontaire pour participer à la recherche Recevoir un traitement d'hémodialyse pendant au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
L'entretien courant sera appliqué
Expérimental: Groupe de mandalas
Coloriage Mandalas
Coloriage Mandalas
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1 semaine
Il était demandé aux patients de marquer leur niveau de douleur lors de relaxation ou d'activités sur une ligne verticale ou horizontale de 10 cm. De plus, il existait des formulaires numérotés de 1 à 10 ou de 1 à 100. Le chiffre 0 se trouve au début de la ligne et le chiffre 10 se trouve à la fin de la ligne. Une valeur de 0 indique qu’il n’y a pas de douleur et la valeur de 10 exprime une douleur insupportable. Le GAS est une échelle courante dans l’évaluation du niveau de douleur. Il est demandé au patient de marquer la douleur perçue sur cette ligne, et le point marqué est mesuré en cm.
1 semaine
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 3. semaine
Il était demandé aux patients de marquer leur niveau de douleur lors de relaxation ou d'activités sur une ligne verticale ou horizontale de 10 cm. De plus, il existait des formulaires numérotés de 1 à 10 ou de 1 à 100. Le chiffre 0 se trouve au début de la ligne et le chiffre 10 se trouve à la fin de la ligne. Une valeur de 0 indique qu’il n’y a pas de douleur et la valeur de 10 exprime une douleur insupportable. Le GAS est une échelle courante dans l’évaluation du niveau de douleur. Il est demandé au patient de marquer la douleur perçue sur cette ligne, et le point marqué est mesuré en cm.
3. semaine
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HAD)
Délai: 1 semaine
L'échelle a été conçue pour dépister les états d'humeur anxieux et dépressifs dans la population souffrant de maladies physiques sur une courte période. L'échelle HAD se compose de 2 sous-échelles et de 14 éléments notés entre 0 et 3 sur une échelle de type Likert à 4 points. La sous-échelle d'anxiété comprend les éléments 1, 3, 5, 7, 9, 11 et 13 et est notée entre 0 et 21, la sous-échelle de dépression comprend les éléments 2, 4, 6, 8, 10, 12 et 14 et est notée entre 0 et 21. La notation des items 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 et 13 est de 3,2,1,0, tandis que la notation des items 2, 4, 7, 9, 12 et 14 est de 0,1,2. ,3. Un score supérieur à 7 sur la sous-échelle de dépression est compatible avec la dépression, tandis qu'un score supérieur à 10 sur la sous-échelle d'anxiété est compatible avec l'anxiété.
1 semaine
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HAD)
Délai: 3. semaine
L'échelle a été conçue pour dépister les états d'humeur anxieux et dépressifs dans la population souffrant de maladies physiques sur une courte période. L'échelle HAD se compose de 2 sous-échelles et de 14 éléments notés entre 0 et 3 sur une échelle de type Likert à 4 points. La sous-échelle d'anxiété comprend les éléments 1, 3, 5, 7, 9, 11 et 13 et est notée entre 0 et 21, la sous-échelle de dépression comprend les éléments 2, 4, 6, 8, 10, 12 et 14 et est notée entre 0 et 21. La notation des items 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 et 13 est de 3,2,1,0, tandis que la notation des items 2, 4, 7, 9, 12 et 14 est de 0,1,2. ,3. Un score supérieur à 7 sur la sous-échelle de dépression est compatible avec la dépression, tandis qu'un score supérieur à 10 sur la sous-échelle d'anxiété est compatible avec l'anxiété.
3. semaine
Formulaire de qualité de vie pour les maladies rénales (KDQOL-36)
Délai: 1 semaine
La première partie du KDQOL-36 (éléments 1 à 12) comprend l'enquête sur la santé du formulaire 12 abrégé de l'étude sur les résultats médicaux (SF-12) comme noyau générique. Il comprend des questions sur l'état de santé général, les limites d'activité, la capacité à accomplir les tâches souhaitées, la dépression et l'anxiété, le niveau d'énergie et les activités sociales. Ces 12 éléments constituent les échelles de résumé de la composante physique (PCS) et de résumé de la composante mentale (MCS). Certains éléments contribuent le plus à l'échelle PCS (éléments 1 à 5 et 8), tandis que d'autres éléments contribuent le plus à l'échelle MCS (éléments 6, 7 et 9 à 12). La deuxième partie (éléments 13 à 16) constitue la sous-échelle du fardeau de la maladie rénale. Il comprend des questions sur la mesure dans laquelle la maladie rénale interfère avec la vie quotidienne, prend du temps, provoque de la frustration ou fait que le répondant se sent comme un fardeau. La troisième partie (éléments 17 à 28) couvre la sous-échelle des symptômes et de la liste des problèmes. Il comprend des questions sur la façon dont un répondant se sent gêné par des douleurs musculaires, des douleurs thoraciques, des crampes, des démangeaisons ou une peau sèche, un essoufflement, un évanouissement, un manque d'oxygène.
1 semaine
Formulaire de qualité de vie pour les maladies rénales (KDQOL-36)
Délai: 3. semaine
La première partie du KDQOL-36 (éléments 1 à 12) comprend l'enquête sur la santé du formulaire 12 abrégé de l'étude sur les résultats médicaux (SF-12) comme noyau générique. Il comprend des questions sur l'état de santé général, les limites d'activité, la capacité à accomplir les tâches souhaitées, la dépression et l'anxiété, le niveau d'énergie et les activités sociales. Ces 12 éléments constituent les échelles de résumé de la composante physique (PCS) et de résumé de la composante mentale (MCS). Certains éléments contribuent le plus à l'échelle PCS (éléments 1 à 5 et 8), tandis que d'autres éléments contribuent le plus à l'échelle MCS (éléments 6, 7 et 9 à 12). La deuxième partie (éléments 13 à 16) constitue la sous-échelle du fardeau de la maladie rénale. Il comprend des questions sur la mesure dans laquelle la maladie rénale interfère avec la vie quotidienne, prend du temps, provoque de la frustration ou fait que le répondant se sent comme un fardeau. La troisième partie (éléments 17 à 28) couvre la sous-échelle des symptômes et de la liste des problèmes. Il comprend des questions sur la façon dont un répondant se sent gêné par des douleurs musculaires, des douleurs thoraciques, des crampes, des démangeaisons ou une peau sèche, un essoufflement, un évanouissement, un manque d'oxygène.
3. semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: AYŞE NEFİSE BAHÇECİK, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

24 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Première publication (Réel)

30 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23.05.2022-2022/05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L’étude ne doit pas être divulguée avant publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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