Mandalaväritys ahdistuksesta, masennuksesta, kivusta ja elämänlaadusta (MANDALA)
lauantai 28. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ayşe Nefise BAHÇECİK, Istanbul Sabahattin Zaim University
Mandalan värjäyksen vaikutus ahdistukseen, masennukseen, kipuun ja hemodialyysihoitoa saavien potilaiden elämänlaatuun
Tutkimus tehtiin kokeellisena tutkimuksena, jossa selvitettiin mandalamaalauksen vaikutusta hemodialyysipotilaiden kipuun, ahdistukseen, masennukseen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mandalamaalauksen vaikutus kipuun, ahdistukseen, masennukseen ja elämänlaatuun hemodialyysipotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34034
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
olla yli 18 kykyä kommunikoida riittävästi Psyykkisten ongelmien puuttuminen Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen Hemodialyysihoito vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihuolto suoritetaan
|
|
|
Kokeellinen: Mandala ryhmä
Mandala värityssivu
|
Mandala värityssivu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa rentoutumisen tai toiminnan aikana 10 cm:n pysty- tai vaakaviivalle.
Lisäksi oli lomakkeita, jotka oli numeroitu 1-10 tai 1-100.
Numero 0 löytyy rivin alusta ja numero 10 rivin lopusta.
Arvo 0 osoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 ilmaisee sietämätöntä kipua.
GAS on yleinen asteikko kiputason arvioinnissa.
Potilasta pyydetään merkitsemään kokema kipu tälle viivalla, ja merkitty piste mitataan senttimetreinä
|
1 viikko
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa rentoutumisen tai toiminnan aikana 10 cm:n pysty- tai vaakaviivalle.
Lisäksi oli lomakkeita, jotka oli numeroitu 1-10 tai 1-100.
Numero 0 löytyy rivin alusta ja numero 10 rivin lopusta.
Arvo 0 osoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 ilmaisee sietämätöntä kipua.
GAS on yleinen asteikko kiputason arvioinnissa.
Potilasta pyydetään merkitsemään kokema kipu tälle viivalla, ja merkitty piste mitataan senttimetreinä
|
3. viikko
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Asteikko on suunniteltu seulomaan lyhyessä ajassa fyysistä sairautta sairastavien ihmisten ahdistuneisuus- ja masennuksen mielialatiloja.
HAD-asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta ja 14 pisteestä, jotka on arvosteltu välillä 0-3 4-pisteisen Likert-tyyppisenä asteikkona.
Ahdistuneisuuden alaasteikko sisältää kohteet 1, 3, 5, 7, 9, 11 ja 13 ja se pisteytetään välillä 0-21, masennuksen alaasteikko sisältää kohteet 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 14 ja pisteytetään välillä 0- 21.
Kohtien 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 ja 13 pisteytys on 3,2,1,0, kun taas kohtien 2, 4, 7, 9, 12 ja 14 pisteytys on 0,1,2 ,3.
Masennuksen ala-asteikon pistemäärä yli 7 on yhteensopiva masennuksen kanssa, kun taas ahdistuneisuuden ala-asteikon pistemäärä yli 10 on yhteensopiva ahdistuksen kanssa.
|
1 viikko
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD)
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Asteikko on suunniteltu seulomaan lyhyessä ajassa fyysistä sairautta sairastavien ihmisten ahdistuneisuus- ja masennuksen mielialatiloja.
HAD-asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta ja 14 pisteestä, jotka on arvosteltu välillä 0-3 4-pisteisen Likert-tyyppisenä asteikkona.
Ahdistuneisuuden alaasteikko sisältää kohteet 1, 3, 5, 7, 9, 11 ja 13 ja se pisteytetään välillä 0-21, masennuksen alaasteikko sisältää kohteet 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 14 ja pisteytetään välillä 0- 21.
Kohtien 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 ja 13 pisteytys on 3,2,1,0, kun taas kohtien 2, 4, 7, 9, 12 ja 14 pisteytys on 0,1,2 ,3.
Masennuksen ala-asteikon pistemäärä yli 7 on yhteensopiva masennuksen kanssa, kun taas ahdistuneisuuden ala-asteikon pistemäärä yli 10 on yhteensopiva ahdistuksen kanssa.
|
3. viikko
|
|
Munuaissairauden elämänlaatulomake (KDQOL-36)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
KDQOL-36:n ensimmäinen osa (kohdat 1-12) sisältää lääketieteellisten tulosten tutkimuksen lyhyen lomakkeen 12 terveyskyselyn (SF-12) yleisenä ytimenä.
Se sisältää kysymyksiä yleisestä terveydestä, aktiivisuuden rajoista, kyvystä suorittaa halutut tehtävät, masennuksesta ja ahdistuksesta, energiatasosta ja sosiaalisista aktiviteeteista.
Nämä 12 kohdetta muodostavat fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenveto (MCS) asteikot.
Jotkut kohteet vaikuttavat eniten PCS-asteikkoon (kohdat 1-5 ja 8), kun taas toiset kohteet vaikuttavat eniten MCS-asteikkoon (kohdat 6, 7 ja 9-12).
Toinen osa (kohdat 13-16) muodostaa munuaissairauden taakan.
Se sisältää kysymyksiä siitä, kuinka paljon munuaissairaus häiritsee jokapäiväistä elämää, vie aikaa, aiheuttaa turhautumista tai saa vastaajan tuntemaan itsensä taakkaksi.
Kolmas osa (kohdat 17-28) kattaa oireet ja ongelmalistan alaskaalan.
Se sisältää kysymyksiä siitä, kuinka vaivautuneeksi vastaaja tuntee olonsa kipeistä lihaskivuista, rintakipuista, kouristuksia, kutisevaa tai kuivaa ihoa, hengenahdistusta, pyörtymistä, puutetta.
|
1 viikko
|
|
Munuaissairauden elämänlaatulomake (KDQOL-36)
Aikaikkuna: 3. viikko
|
KDQOL-36:n ensimmäinen osa (kohdat 1-12) sisältää lääketieteellisten tulosten tutkimuksen lyhyen lomakkeen 12 terveyskyselyn (SF-12) yleisenä ytimenä.
Se sisältää kysymyksiä yleisestä terveydestä, aktiivisuuden rajoista, kyvystä suorittaa halutut tehtävät, masennuksesta ja ahdistuksesta, energiatasosta ja sosiaalisista aktiviteeteista.
Nämä 12 kohdetta muodostavat fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenveto (MCS) asteikot.
Jotkut kohteet vaikuttavat eniten PCS-asteikkoon (kohdat 1-5 ja 8), kun taas toiset kohteet vaikuttavat eniten MCS-asteikkoon (kohdat 6, 7 ja 9-12).
Toinen osa (kohdat 13-16) muodostaa munuaissairauden taakan.
Se sisältää kysymyksiä siitä, kuinka paljon munuaissairaus häiritsee jokapäiväistä elämää, vie aikaa, aiheuttaa turhautumista tai saa vastaajan tuntemaan itsensä taakkaksi.
Kolmas osa (kohdat 17-28) kattaa oireet ja ongelmalistan alaskaalan.
Se sisältää kysymyksiä siitä, kuinka vaivautuneeksi vastaaja tuntee olonsa kipeistä lihaskivuista, rintakipuista, kouristuksia, kutisevaa tai kuivaa ihoa, hengenahdistusta, pyörtymistä, puutetta.
|
3. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: AYŞE NEFİSE BAHÇECİK, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23.05.2022-2022/05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusta ei saa julkistaa ennen julkaisua
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemodialyysipotilaat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat