曼陀罗着色对焦虑、抑郁、疼痛和生活质量的影响 (MANDALA)
2023年10月28日 更新者：Ayşe Nefise BAHÇECİK、Istanbul Sabahattin Zaim University
曼陀罗着色对接受血液透析治疗的患者焦虑、抑郁、疼痛和生活质量的影响
该研究是一项实验研究，旨在确定曼陀罗绘画对血液透析患者的疼痛、焦虑、抑郁和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
曼陀罗画对血液透析患者的疼痛、焦虑、抑郁和生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34034
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年满 18 岁 能够充分沟通 没有精神问题 自愿参与研究 接受血液透析治疗至少 3 个月
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
将进行例行维护
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实验性的：曼陀罗群
曼陀罗彩页
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曼陀罗彩页
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：1周
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要求患者在 10 厘米垂直或水平线上标记放松或活动时的疼痛程度。
此外，还有编号为1-10或1-100的表格。
数字 0 位于行首，数字 10 位于行尾。
值为0表示没有疼痛，值为10表示难以忍受的疼痛。
GAS 是评估疼痛程度的常用量表。
要求患者在此线上标记感知到的疼痛，标记点的测量单位为厘米
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1周
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：3. 周
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要求患者在 10 厘米垂直或水平线上标记放松或活动时的疼痛程度。
此外，还有编号为1-10或1-100的表格。
数字 0 位于行首，数字 10 位于行尾。
值为0表示没有疼痛，值为10表示难以忍受的疼痛。
GAS 是评估疼痛程度的常用量表。
要求患者在此线上标记感知到的疼痛，标记点的测量单位为厘米
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3. 周
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医院焦虑抑郁量表（HAD）
大体时间：1周
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该量表旨在短时间内筛查患有躯体疾病的人群的焦虑和抑郁情绪状态。
HAD 量表由 2 个子量表和 14 个项目组成，得分在 0-3 之间，采用 4 点李克特型量表。
焦虑量表包括第 1、3、5、7、9、11 和 13 项，得分在 0-21 之间；抑郁量表包括第 2、4、6、8、10、12 和 14 项，得分在 0-21 之间。 21.
第1、3、5、6、8、10、11、13项得分为3、2、1、0，第2、4、7、9、12、14项得分为0、1、2 ,3.
抑郁分量表得分高于 7 分，符合抑郁症，而焦虑分量表得分高于 10 分，则符合焦虑。
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1周
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医院焦虑抑郁量表（HAD）
大体时间：3. 周
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该量表旨在短时间内筛查患有躯体疾病的人群的焦虑和抑郁情绪状态。
HAD 量表由 2 个子量表和 14 个项目组成，得分在 0-3 之间，采用 4 点李克特型量表。
焦虑量表包括第 1、3、5、7、9、11 和 13 项，得分在 0-21 之间；抑郁量表包括第 2、4、6、8、10、12 和 14 项，得分在 0-21 之间。 21.
第1、3、5、6、8、10、11、13项得分为3、2、1、0，第2、4、7、9、12、14项得分为0、1、2 ,3.
抑郁分量表得分高于 7 分，符合抑郁症，而焦虑分量表得分高于 10 分，则符合焦虑。
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3. 周
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肾脏疾病生活质量表 (KDQOL-36)
大体时间：1周
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KDQOL-36 的第一部分（第 1-12 项）包括作为通用核心的医疗结果研究简式 12 健康调查 (SF-12)。
它包括有关一般健康、活动限制、完成所需任务的能力、抑郁和焦虑、能量水平和社交活动的问题。
这 12 个项目组成了身体成分概要（PCS）和心理成分概要（MCS）量表。
某些项目对 PCS 量表贡献最大（项目 1-5 和 8），而其他项目对 MCS 量表贡献最大（项目 6、7 和 9-12）。
第二部分（第 13-16 项）构成肾脏疾病负担分量表。
它包括有关肾脏疾病在多大程度上干扰日常生活、占用时间、导致沮丧或让受访者感到负担的问题。
第三部分（第 17-28 项）涵盖症状和问题清单子量表。
它包括有关受访者对肌肉酸痛、胸痛、痉挛、皮肤发痒或干燥、呼吸短促、头晕、缺乏知觉的困扰程度的问题。
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1周
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肾脏疾病生活质量表 (KDQOL-36)
大体时间：3. 周
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KDQOL-36 的第一部分（第 1-12 项）包括作为通用核心的医疗结果研究简式 12 健康调查 (SF-12)。
它包括有关一般健康、活动限制、完成所需任务的能力、抑郁和焦虑、能量水平和社交活动的问题。
这 12 个项目组成了身体成分概要（PCS）和心理成分概要（MCS）量表。
某些项目对 PCS 量表贡献最大（项目 1-5 和 8），而其他项目对 MCS 量表贡献最大（项目 6、7 和 9-12）。
第二部分（第 13-16 项）构成肾脏疾病负担分量表。
它包括有关肾脏疾病在多大程度上干扰日常生活、占用时间、导致沮丧或让受访者感到负担的问题。
第三部分（第 17-28 项）涵盖症状和问题清单子量表。
它包括有关受访者对肌肉酸痛、胸痛、痉挛、皮肤发痒或干燥、呼吸短促、头晕、缺乏知觉的困扰程度的问题。
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3. 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：AYŞE NEFİSE BAHÇECİK, PhD、Istanbul Sabahattin Zaim University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月24日
研究注册日期
首次提交
2023年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月27日
首次发布 (实际的)
2023年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月28日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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