腎移植患者における服薬アドヒアランス: SystemCHANGE™ トルコ MAGIC ランダム化臨床試験の結果
2023年10月24日 更新者：Yaprak S. Ordin、Dokuz Eylul University
パーソナル システム アプローチを使用したトルコ成人腎移植患者の服薬アドヒアランスと転帰の改善: SystemCHANGE™ トルコ MAGIC ランダム化臨床試験の結果
SystemCHANGETM 介入は、患者の確立された日課/習慣、環境、その他の重要な要素を、繰り返し発生する可能性のある解決策として利用するため、服薬を信頼できる日課/習慣にすることをサポートできる信頼できるシステムとなります。
この研究の目的は、成人腎移植レシピエントの服薬アドヒアランスに対する、6 か月の SystemCHANGE™ 介入の効果を 6 か月の注意制御教育介入と比較して評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥、35240
- Yaprak Sarıgöl Ordin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準は、腎臓移植のみを受けている患者、18歳以上、免疫抑制療法のみを1日2回受けている患者、入院していない患者、寿命を縮める病気と診断されていない患者であった。
また、被験者は電話を所有し、電子薬のキャップとボトルを使用し、トルコ語を理解して話し、研究に参加するために腎臓科医の承認を得ることも求められた。
また、標準化されたミニ精神テストを使用して、認知障害について直接評価されました。
テストで 23 以上のスコアを取得した人が研究サンプルに登録されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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6 か月間の SystemCHANGE™ 介入
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プラセボコンパレーター：コントロール
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患者教育用小冊子 6 冊
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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服薬遵守
時間枠：12ヶ月
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介入段階の後には 6 か月の維持段階が続きました。
この段階でも、患者は電子服薬監視キャップとボトルを使い続けました。
彼らには、6 か月の保守フェーズが完了するまで研究者から連絡がありませんでしたが、電子服薬監視キャップと投薬イベント監視システム (MEMS) 日記を返却するよう連絡がありました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月16日
一次修了 (実際)
2022年9月15日
研究の完了 (実際)
2022年9月15日
試験登録日
最初に提出
2023年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月24日
最初の投稿 (実際)
2023年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月24日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 218S720
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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