Adhésion aux médicaments chez les patients transplantés rénaux : résultats SystemCHANGE™ de l'essai clinique randomisé turc MAGIC
24 octobre 2023 mis à jour par: Yaprak S. Ordin, Dokuz Eylul University
Améliorer l'observance des médicaments et les résultats chez les patients adultes turcs transplantés rénaux à l'aide d'une approche systémique personnelle : résultats SystemCHANGE™ de l'essai clinique randomisé turc MAGIC
L'intervention SystemCHANGETM exploite les routines/habitudes quotidiennes établies des patients, l'environnement et d'autres éléments importants, en tant que solutions possibles récurrentes et donc fiables qui pourraient aider la prise de médicaments à devenir une routine/habitude fiable.
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet d'une intervention SystemCHANGE™ de six mois par rapport à une intervention éducative de contrôle de l'attention de six mois sur l'observance médicamenteuse chez les receveurs adultes de transplantation rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35240
- Yaprak Sarıgöl Ordin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Les critères d'inclusion étaient les patients ayant subi uniquement une transplantation rénale, âgés de 18 ans ou plus, prenant uniquement un traitement immunosuppresseur deux fois par jour, ne séjournant pas à l'hôpital et n'ayant pas reçu de diagnostic de maladie raccourcissant leur espérance de vie.
Ils devaient également posséder un téléphone, utiliser un bouchon et un flacon de médicament électroniques, comprendre et parler le turc et avoir l'approbation de leur néphrologue pour participer à l'étude.
Ils ont également été évalués en personne pour leurs troubles cognitifs à l’aide du mini test mental standardisé.
Ceux qui ont obtenu un score de 23 ou plus au test ont été inscrits dans l’échantillon de l’étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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Intervention SystemCHANGE™ de six mois
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Comparateur placebo: Contrôler
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Six livrets d'éducation des patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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observance médicamenteuse
Délai: 12 mois
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La phase de maintenance de six mois a suivi la phase d'intervention.
Au cours de cette phase, les patients ont continué à utiliser le bouchon et le flacon de surveillance électronique des médicaments.
Ils n'ont été contactés par le chercheur qu'à la fin de la phase de maintenance de six mois, lorsqu'ils ont été contactés pour leur rendre leur capuchon électronique de surveillance des médicaments et leur journal du système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS).
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Première publication (Réel)
30 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 218S720
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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