Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Veseátültetett betegek gyógyszeradherenciája: SystemCHANGE™ a török ​​MAGIC randomizált klinikai vizsgálat eredményei

2023. október 24. frissítette: Yaprak S. Ordin, Dokuz Eylul University

A török ​​felnőtt veseátültetett betegek gyógyszeres betartásának és eredményeinek javítása személyi rendszeres megközelítéssel: SystemCHANGE™ a török ​​MAGIC randomizált klinikai vizsgálat eredményei

A SystemCHANGETM beavatkozás felhasználja a betegek bevett napi rutinjait/szokásait, környezetét és fontos egyebeket, mint lehetséges megoldásokat, amelyek ismétlődően előfordulnak, és ezáltal megbízható rendszereket, amelyek támogathatják a gyógyszerszedést, hogy megbízható rutinná/szokássá váljanak. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a hat hónapos SystemCHANGE™ beavatkozás hatását egy hat hónapos figyelem-kontroll oktatási beavatkozáshoz képest a felnőtt vesetranszplantált betegek gyógyszeradherenciájára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka, 35240
        • Yaprak Sarıgöl Ordin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A felvételi kritériumok a csak vesetranszplantáción átesett, 18 éves vagy annál idősebb betegek voltak, akik csak immunszuppresszív kezelést kaptak naponta kétszer, nem tartózkodtak kórházban, és nem diagnosztizáltak életüket megrövidítő betegséget. Ezenkívül telefonnal kellett rendelkezniük, elektronikus gyógyszerkupakkal és -palackkal kell rendelkezniük, érteniük és beszélniük kellett törökül, valamint a nefrológusuk jóváhagyásával kellett részt venniük a vizsgálatban. Személyesen is értékelték a kognitív károsodást a Standardizált Mini Mental Test segítségével. Azok, akik 23-as vagy magasabb pontszámot értek el a teszten, bekerültek a vizsgálati mintába.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Viselkedési: Viselkedés: SystemCHANGE
hat hónapos SystemCHANGE™ beavatkozás
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Egyéb: Oktatás
Hat betegoktató füzet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyógyszerszedés
Időkeret: 12 hónap
A hat hónapos karbantartási szakasz követte a beavatkozási szakaszt. Ebben a fázisban a betegek továbbra is az elektronikus gyógyszerellenőrző kupakot és palackot használták. A kutató csak a hat hónapos karbantartási fázis befejezéséig vette fel velük a kapcsolatot, amikor is felvették velük a kapcsolatot, hogy küldjék vissza az elektronikus gyógyszerfigyelő sapkát és a Medication Event Monitoring System (MEMS) naplójukat.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dokuz Eylul University

Együttműködők

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 218S720

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Viselkedés: SystemCHANGE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel