Lääkityksen noudattaminen munuaissiirtopotilailla: SystemCHANGE™-tulokset turkkilaisesta MAGIC-satunnaistetusta kliinisestä kokeesta
tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Yaprak S. Ordin, Dokuz Eylul University
Lääkityksen noudattamisen ja tulosten parantaminen turkkilaisilla aikuisilla munuaissiirtopotilailla henkilökohtaisella järjestelmämenetelmällä: SystemCHANGE™ Turkin satunnaistetun kliinisen MAGIC-tutkimuksen tulokset
SystemCHANGETM-interventio hyödyntää potilaiden vakiintuneita päivittäisiä rutiineja/tottumuksia, ympäristöä ja tärkeitä muita mahdollisina toistuvina ratkaisuina ja siten luotettavina järjestelminä, jotka voivat tukea lääkityksen ottamista luotettavaksi rutiiniksi/tottumukseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kuuden kuukauden SystemCHANGE™-intervention vaikutusta kuuden kuukauden tarkkailuvalmennusinterventioon verrattuna aikuisten munuaisensiirron saajien lääkityksen noudattamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35240
- Yaprak Sarıgöl Ordin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit olivat potilaat, joille oli tehty vain munuaisensiirto, vähintään 18-vuotiaat, jotka saivat vain immunosuppressanttihoitoa kahdesti päivässä, eivät olleet sairaalassa ja joilla ei diagnosoitu heidän elinikää lyhentävä sairaus.
Heidän täytyi myös omistaa puhelin, käyttää sähköistä lääkekorkkia ja -pulloa, ymmärtää ja puhua turkkia sekä saada nefrologinsa hyväksyntä osallistuakseen tutkimukseen.
Heidät arvioitiin myös henkilökohtaisesti kognitiivisten häiriöiden varalta käyttämällä standardisoitua mielenterveystestiä.
Ne, jotka saivat testistä 23 tai korkeamman pistemäärän, otettiin mukaan tutkimusotokseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
kuuden kuukauden SystemCHANGE™-interventio
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
Kuusi potilaskoulutuskirjasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuuden kuukauden ylläpitovaihe seurasi interventiovaihetta.
Tässä vaiheessa potilaat jatkoivat elektronisen lääkityksen seurantakorkin ja pullon käyttöä.
Tutkija otti heihin yhteyttä vasta kuuden kuukauden huoltovaiheen päätyttyä, jolloin he otettiin yhteyttä sähköisen lääkitysvalvontakorkin ja MEMS-päiväkirjan palauttamiseksi.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 218S720
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .