신장 이식 환자의 약물 순응도: 터키 MAGIC 무작위 임상 시험의 SystemCHANGE™ 결과
2023년 10월 24일 업데이트: Yaprak S. Ordin, Dokuz Eylul University
개인 시스템 접근 방식을 사용하여 터키 성인 신장 이식 환자의 약물 순응도 및 결과 개선: 터키 MAGIC 무작위 임상 시험의 SystemCHANGE™ 결과
SystemCHANGETM 개입은 환자의 확립된 일상 생활/습관, 환경 및 중요한 기타 사항을 반복적으로 발생하는 가능한 솔루션으로 활용하므로 신뢰할 수 있는 일상/습관이 되도록 약물 복용을 지원할 수 있는 신뢰할 수 있는 시스템입니다.
이 연구의 목적은 성인 신장 이식 수혜자의 약물 준수에 대한 6개월 주의력 조절 교육 중재와 비교하여 6개월 SystemCHANGE™ 중재의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35240
- Yaprak Sarıgöl Ordin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준은 신장이식만 받은 18세 이상, 1일 2회 면역억제제만 복용하고, 입원하지 않고, 수명을 단축시키는 질환을 진단받지 않은 환자로 구성됐다.
그들은 또한 전화기를 소유해야 하고, 전자 약물 캡과 약병을 사용해야 하며, 터키어를 이해하고 말할 수 있어야 하며, 연구에 참여하려면 신장 전문의의 승인을 받아야 했습니다.
또한 표준화된 미니 정신 테스트(Standardized Mini Mental Test)를 사용하여 인지 장애에 대해 직접 평가를 받았습니다.
시험에서 23점 이상을 받은 사람을 연구표본에 등록하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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6개월 SystemCHANGE™ 개입
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위약 비교기: 제어
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6개의 환자 교육 소책자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 준수
기간: 12 개월
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6개월의 유지 단계는 중재 단계 이후에 이어졌습니다.
이 단계에서 환자들은 전자 약물 모니터링 캡과 병을 계속 사용했습니다.
전자 투약 모니터링 캡과 MEMS(Medication Event Monitoring System) 일기를 반환하기 위해 연락을 받은 6개월 유지 단계가 완료될 때까지 연구원은 연락을 받지 않았습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 218S720
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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