Приверженность лечению у пациентов с трансплантацией почки: результаты SystemCHANGE™ турецкого рандомизированного клинического исследования MAGIC
24 октября 2023 г. обновлено: Yaprak S. Ordin, Dokuz Eylul University
Улучшение соблюдения режима лечения и результатов лечения у взрослых пациентов с трансплантацией почки в Турции с использованием персонального системного подхода: результаты SystemCHANGE™ турецкого рандомизированного клинического исследования MAGIC
Вмешательство SystemCHANGETM использует устоявшийся распорядок дня/привычки пациентов, окружающую среду и другие важные факторы в качестве возможных повторяющихся решений и, таким образом, надежных систем, которые могут способствовать превращению приема лекарств в надежный распорядок дня/привычку.
Целью данного исследования было оценить влияние шестимесячного вмешательства SystemCHANGE™ по сравнению с шестимесячным обучением по контролю внимания на приверженность лечению у взрослых реципиентов почечного трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35240
- Yaprak Sarıgöl Ordin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критериями включения были пациенты, перенесшие только трансплантацию почки, в возрасте 18 лет и старше, принимающие только иммунодепрессантную терапию два раза в день, не находящиеся в больнице и не имеющие диагноза заболевания, сокращающего продолжительность их жизни.
Они также должны были иметь телефон, использовать электронные колпачки и флаконы для лекарств, понимать и говорить по-турецки, а также иметь разрешение своего нефролога на участие в исследовании.
Их также лично проверяли на наличие когнитивных нарушений с помощью стандартизированного мини-ментального теста.
В выборку исследования были включены те, кто получил 23 балла или выше по тесту.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
шестимесячное вмешательство SystemCHANGE™
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
|
Шесть буклетов по обучению пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приверженность лечению
Временное ограничение: 12 месяцев
|
За этапом вмешательства последовала шестимесячная фаза поддержания.
На этом этапе пациенты продолжали использовать крышку и бутылочку для электронного мониторинга приема лекарств.
Исследователь не связывался с ними до завершения шестимесячного этапа технического обслуживания, когда с ними связались, чтобы вернуть крышку электронного мониторинга приема лекарств и дневник системы мониторинга событий приема лекарств (MEMS).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 218S720
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .