Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie leków u pacjentów po przeszczepieniu nerki: Wyniki SystemCHANGE™ z randomizowanego badania klinicznego tureckiego MAGIC

24 października 2023 zaktualizowane przez: Yaprak S. Ordin, Dokuz Eylul University

Poprawa stosowania leków i wyników u dorosłych pacjentów po przeszczepieniu nerki w Turcji przy użyciu podejścia opartego na systemach osobistych: Wyniki SystemCHANGE™ z randomizowanego badania klinicznego tureckiego MAGIC

Interwencja SystemCHANGETM wykorzystuje ustalone codzienne czynności/nawyki pacjentów, środowisko i ważne inne elementy jako możliwe rozwiązania, które się powtarzają, a tym samym niezawodne systemy, które mogą wspierać przyjmowanie leków, aby stało się niezawodną rutyną/nawykiem. Celem tego badania była ocena wpływu sześciomiesięcznej interwencji SystemCHANGE™ w porównaniu z sześciomiesięczną interwencją edukacyjną dotyczącą kontroli uwagi na przestrzeganie zaleceń lekarskich u dorosłych biorców przeszczepu nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35240
        • Yaprak Sarıgöl Ordin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteriami włączenia byli pacjenci, którzy przeszli jedynie przeszczep nerki, ukończyli 18. rok życia, przyjmowali jedynie leki immunosupresyjne dwa razy dziennie, nie przebywali w szpitalu i nie zdiagnozowano choroby skracającej ich życie. Od uczestników wymagano także posiadania telefonu, używania elektronicznej nakrętki i butelki z lekami, rozumienia i mówienia po turecku oraz uzyskania zgody nefrologa na udział w badaniu. Byli także osobiście oceniani pod kątem upośledzenia funkcji poznawczych za pomocą Standaryzowanego Mini Testu Psychicznego. Do próby włączono osoby, które uzyskały w teście 23 lub więcej punktów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Behawioralne: Zachowanie: ZMIANA Systemu
sześciomiesięczna interwencja SystemCHANGE™
Komparator placebo: Kontrola
Inny: Edukacja
Sześć broszur edukacyjnych dla pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Po fazie interwencji nastąpiła sześciomiesięczna faza podtrzymująca. Na tym etapie pacjenci w dalszym ciągu korzystali z korka i butelki do elektronicznego monitorowania leków. Badacz nie skontaktował się z nimi aż do zakończenia sześciomiesięcznej fazy podtrzymującej, kiedy to poproszono ich o zwrot elektronicznego czepka do monitorowania leków i dzienniczka systemu monitorowania zdarzeń medycznych (MEMS).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Współpracownicy

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 218S720

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przestrzeganie leków

Badania kliniczne na Zachowanie: ZMIANA Systemu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj