Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinoverholdelse hos nyretransplanterte pasienter: SystemCHANGE™-resultater av den tyrkiske MAGIC randomiserte kliniske studien

24. oktober 2023 oppdatert av: Yaprak S. Ordin, Dokuz Eylul University

Forbedring av medisinoverholdelse og resultater hos tyrkiske voksne nyretransplanterte pasienter ved å bruke en personlig systemtilnærming: SystemCHANGE™-resultater fra den tyrkiske MAGIC randomiserte kliniske studien

SystemCHANGETM-intervensjonen utnytter pasienters etablerte daglige rutiner/vaner, miljø og viktige andre, som mulige løsninger som gjentar seg og dermed pålitelige systemer som kan støtte medisinbruk til å bli en pålitelig rutine/vane. Målet med denne studien var å evaluere effekten av en seks måneders SystemCHANGE™-intervensjon sammenlignet med en seks måneders oppmerksomhetskontrollopplæringsintervensjon på medisinoverholdelse hos voksne nyretransplanterte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia, 35240
        • Yaprak Sarıgöl Ordin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriteriene var pasienter som kun hadde nyretransplantasjon, i alderen 18 år eller eldre, som kun tok immunsuppressiv terapi to ganger daglig, ikke oppholdt seg på sykehus og ikke diagnostisert med en sykdom som forkorter levetiden. De ble også pålagt å eie en telefon, bruke en elektronisk medisinhette og flaske, forstå og snakke tyrkisk, og ha godkjenning fra nefrologen til å delta i studien. De ble også vurdert personlig for kognitiv svikt ved hjelp av Standardized Mini Mental Test. De som fikk 23 eller høyere poengsum på testen ble registrert i studieutvalget.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Atferdsmessig: Atferd: SystemENDRING
seks måneders SystemCHANGE™-intervensjon
Placebo komparator: Styre
Annen: Utdanning
Seks pasientopplæringshefter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
medisinoverholdelse
Tidsramme: 12 måneder
Den seks måneder lange vedlikeholdsfasen fulgte intervensjonsfasen. I denne fasen fortsatte pasientene å bruke den elektroniske medisinovervåkingshetten og flasken. De ble ikke kontaktet av forskeren før den seks måneder lange vedlikeholdsfasen var fullført, da de ble kontaktet for å returnere sin elektroniske medisinovervåkingshette og dagbok for Medication Event Monitoring System (MEMS).
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Samarbeidspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 218S720

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferd: SystemENDRING

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere