Adesão à medicação em pacientes com transplante renal: resultados do SystemCHANGE™ do ensaio clínico randomizado turco MAGIC
24 de outubro de 2023 atualizado por: Yaprak S. Ordin, Dokuz Eylul University
Melhorando a adesão à medicação e os resultados em pacientes adultos turcos com transplante renal usando uma abordagem de sistemas pessoais: Resultados SystemCHANGE™ do ensaio clínico randomizado turco MAGIC
A intervenção SystemCHANGETM aproveita as rotinas/hábitos diários estabelecidos dos pacientes, o ambiente e outros importantes, como possíveis soluções que são recorrentes e, portanto, sistemas confiáveis que poderiam apoiar a tomada de medicamentos para se tornar uma rotina/hábito confiável.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de uma intervenção SystemCHANGE™ de seis meses em comparação com uma intervenção educacional de controle de atenção de seis meses na adesão à medicação em receptores adultos de transplante renal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
İzmir, Peru, 35240
- Yaprak Sarıgöl Ordin
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os critérios de inclusão foram pacientes submetidos apenas a transplante renal, com idade igual ou superior a 18 anos, em uso apenas de terapia imunossupressora duas vezes ao dia, não internados e não diagnosticados com doença que encurtasse o tempo de vida.
Eles também foram obrigados a possuir um telefone, usar tampa e frasco de medicamento eletrônico, compreender e falar turco e ter aprovação do nefrologista para participar do estudo.
Eles também foram avaliados pessoalmente quanto ao comprometimento cognitivo usando o Mini Teste Mental Padronizado.
Aqueles que obtiveram pontuação igual ou superior a 23 no teste foram incluídos na amostra do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
|
Intervenção SystemCHANGE™ de seis meses
|
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Comparador de Placebo: Ao controle
|
Seis livretos de educação do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
adesão à medicação
Prazo: 12 meses
|
A fase de manutenção de seis meses seguiu-se à fase de intervenção.
Nesta fase, os pacientes continuaram a utilizar a tampa e o frasco de monitoramento eletrônico da medicação.
Eles não foram contatados pela pesquisadora até o término da fase de manutenção de seis meses, quando foram contatados para devolver a tampa eletrônica de monitoramento de medicação e o diário do Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação (MEMS).
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 218S720
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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